2025年,创新医疗“黑科技”最有可能出现在中国,都在这里。
一年一度的中国国际进口博览会(以下简称“中国国际进口博览会”)缓缓落幕。
在历年备受关注的医疗器械展厅中,今年全球共有260多家企业参展,全球10家医疗企业和11家世界500强制药公司全部亮相。对于这类跨国医疗企业来说,一直是“创新风向标”,很多未经正式批准的产品都得益于中国国际进口商品博览会的溢出效应,加快了在中国的上市进程。
去年,我们盘点了中国国际进口博览会上针对普通群体或有望成为“重磅炸弹”的适应症创新医疗产品。今年的中国国际进口博览会有哪些新的亮点?
创新药物:寻找下一个“百亿爆款”
自20世纪80年代大冢制药进入中国以来,跨国制药公司在中国经历了40多年的发展。这是制药行业在全球范围内加速扩张的40年;也是中国生物医药行业从零开始走向世界的40年。
对于这类制药企业来说,发展隐藏的“百亿美元分子”无疑是推动业绩快速增长最令人向往的方向。就默沙东的PD-1产品帕博利珠单抗(“K药”)而言,今年前三季度的销售额已经超过216亿美元;近两年,“黑马”司美格鲁肽今年也卖出了近202亿美元,为诺和诺德提供了70%以上的销售收入。
因此,在创新药品市场竞争日益激烈的今天,制药企业仍然重新开发。根据Endpointss 根据News的统计,2023年,全球R&D费用最高的15家生物医药公司,如默沙东、罗氏、强生等,总投资超过1500亿美元,R&D占收入的比例超过20%。
接下来的“百亿爆款”,或许就在其中。
诺和诺德:GLP-“家族”再次迎新成员
诺和诺德凭借GLP-1司美格鲁肽成为近两年最著名的跨国制药公司之一。根据11月6日发布的财务报告,前三季度,司美格鲁肽总收入1412亿丹麦克朗(约202亿美元),占公司总销售额的70%。
今年,诺和诺德共展出了15种创新药物,包括许多“世界第一”,如口服降糖版的美格鲁肽片状“诺和忻”和减重版的美格鲁肽注射剂周剂“诺和盈”,今年1月和6月在中国获批上市。
根据36氪的说法,减重版司美格鲁肽于今年11月中旬正式开始商业销售;现在,北京等地的一些医院已经有了货物。

美格鲁肽片状“诺和忻”口服降糖版展位
此外,首次展出的胰岛素周制剂还包括柯胰岛素注射液,这是世界上第一个获批的,可以治疗成人二型糖尿病。月底,该产品将在中国正式商业化,胰岛素药物也将进入周剂治疗时代。
礼来:GLP-1双靶点再次亮相
作为“GLP-另一个“双雄”,礼来今年重点展示的产品仍然是GLP-1双靶点产品替尔泊肽,每周只需注射一次,被市场视为司美格鲁肽最强的竞争产品。今年5月和7月,替尔泊肽在中国获得了治疗二型糖尿病和体重管理的适应症。
伴随着“双雄”的到位,GLP-1国内市场的竞争逐渐从适应症发展延伸到商业化和产能。10月,礼来宣布投资15亿元升级苏州工厂产能,扩大2型糖尿病和肥胖创新药的经营规模,兼顾欧洲市场和国内药品供应的多重需求。这也是“礼来史上最大限度提升全球产能计划的重要组成部分”。
但是,据悉,替尔泊肽原定于今年第四季度上市的计划可能会发生变化。中国市场两大单品的正式对抗,也许不会开始。

示意替尔泊肽展位
赛诺菲:能延缓糖尿病的新药
今年,赛诺菲的商品度普利尤单抗(商品名称“达必妥”)被誉为“免疫药王”,然后前往中国国际进口博览会。自2018年第一次展览以来,“达必妥”已被允许在中国治疗全年龄段的中重度特应性皮炎患者,如成人、青少年和儿童。今年9月,在美国FDA之前,该产品在中国获得了慢性阻塞性肺疾病的治疗适应症。

“达必妥”展厅
另外,另一款商品teplizumab在8月底被上市申请受理,也备受关注。teplizumab是一种创新药物,用于减缓1型糖尿病的发病。有关研究数据显示,1型糖尿病的发病时间在使用该药物持续14天后,可以平均减缓近3年。在此之前,teplizumab已在海南博鳌落地,并被CDE列为加速审查的通道。
吉利德:长效HIV注射液发布“100%有效”数据
吉利德的核心产品Lenacapavir(来那帕韦)在这次博览会上披露了艾滋病预防的新进展。
这是世界上第一种被批准的艾滋病毒外壳抑制药,其长效功能“爆红”,一年只需两次。目前,这种药物已经在欧盟和美国获得批准;据了解,吉利德已经向国内药品审计部门提交了艾滋病毒治疗上市申请。
值得注意的是
吉利德展览厅
,今年6月,在一项针对顺性别女性的HIV预防研究中,Lenacapavir显示出100%的有效性,2134名入团女性均无HIV感染;随访结果进一步显示,99.9%使用Lenacapavir的受试者没有HIV感染,与背景HIV发生率相比,Lenacapavir的受试者没有HIV感染。(bHIV),Lenacapavir的HIV患病率降低了96%。
默默沙东:超过5000万人使用HPV疫苗。
在今年的中国国际进口博览会上,默沙东展示了近30种国内获批的药物和疫苗,涵盖了肿瘤、糖尿病、抗感染等诸多领域。k药和九价HPV疫苗仍然是亮点。据该公司称,到目前为止,中国女性接种企业的人乳头瘤病毒疫苗已超过5000万9-45岁,用于预防与人乳头瘤病毒感染相关的宫颈癌和宫颈病变。
默沙东正在研究管道
另外值得注意的是,在公布的R&D管道中,还有一种治疗心血管疾病肺动脉高压的方法(PAH)Sotatercept的创新疗法。默沙东在2021年花费了115亿美元收购创新药企Acceleron获得的商品,今年3月在美国获得批准;10月份刚在中国提交上市申请。
在K药的光环下,默沙东的第一颗“重磅炸弹”其实诞生在心血管领域的故事有点暗淡。在K药时代,默沙东渴望新的增长机会。在公司的规划中,扩张心血管板块是核心战略之一。预计2030年前将推出8种心血管药物/适应症,实现100亿美元的收入,而Sotatercept是最重要的。
Sotatercept的销售额在今年第二季度达到了7000万美元,高于行业预期的5700万美元。市场预计,到2029年,该产品的销售额将达到60亿美元。
医疗器械:期待AI带来的颠覆
2024年,诺贝尔化学奖、生理学奖或医学奖在医学领域被授予人工智能相关研究。在提高临床效果的同时,使用AI产品“颠覆”传统诊疗方法,减轻医疗保险和患者负担,成为行业最期待的未来。
美敦力、GE医疗、雅培、因美纳、瓦里安、医科达、西门子等外界熟知的公司都出现在这次中国国际进口博览会的医疗器械展区。AI是各种机械公司提到的高频词。
一些从业者在中国国际进口博览会现场向我们提到,他们已经走过了早期阶段。AI 影像识别和基本的医疗信息化阶段,无论是概念认知还是技术迭代,每个人都在对待。 AI 他们都表现出了更加接受和拥抱的态度,希望AI赋能的“智能医疗时代”能够更快地到来。
GE医疗:由中国团队主导的大型商品首秀
在本届中国国际进口博览会上,GE医疗共展出17款创新产品,涵盖精准医疗、基层医疗、数字实际融合创新等领域。通过深度结合AI、数字技术,如深度学习、自动化工作流等,展现了世界前沿技术与中国智慧的融合。
在这些产品中,由GE医疗中国数字化团队主导开发的大型产品“技易答”备受关注。据悉,其对当地医疗影像设备开发用户的需求。过去,许多设备操作手册存在查看不便、理解困难等问题,人工支持也难以得到全天候即时响应。为了解决这类问题,GE医疗中国数字化团队基于多模态数据创新,联合全球人工智能团队开发了“技术答案”,提供实时智能问答服务。
现在,“技易答”已经支持GE医疗旗下多种CT。、使用磁共振、超声波设备。用户可以使用微信小程序。
GE医疗中国首席数字官黄峰表示,GE医疗作为一家医疗影像设备公司,其实更注重如何让设备本身更智能,比如让照片看起来更快,扫描时间更短,放射量更低。举例来说,公司曾经利用AI开发了一项CT小剂量、高质量的使用技术,将放射剂量降低到原来的30%。现在,GE医疗上海创中心已经有50多家企业与人工智能等领域合作。

GE医疗展位
西门子医疗:全球首台7T磁共振设备首展
西门子医疗是中国国际进口博览会上的“全勤生”。本届中国国际进口博览会展出了近20款新产品,是一款7T磁共振设备MAGNETOM。 Terra.X。
简而言之,磁场强度(单位T,即Tesla)是检验磁共振系统性能的核心指标。磁共振系统根据磁体产生的静磁场强度分为低场(0.1-0.5.T)、中场(0.6-1T)、高场(1.5-2T)和极高场(3T)。场地强度越大,图像分辨率越高,身体显像速度越快。举例来说,近几年新兴的3T磁共振图像已能识别1mm的细节;而且到了7T,甚至可以实现0.5mm的精细图像。
在科学研究领域,7T磁共振系统的应用已有数十多年。然而,由于价格昂贵、技术限制等因素,临床治疗尚未普及。今年4月,美国FDA批准了MAGNETOM Terra.X上市(据报道,价格达到900万美元);今年九月,该产品也正式登陆中国,正式宣布7T磁共振系统进入临床时代。
据了解,MAGNETOM Terra.x拥有世界上第一个8通道动态并行传输架构,可以大大提高传输均匀性;此外,它还集成了人工智能,提供强化的7T显像能力,可以在不到15分钟的时间内完成高分辨率的大脑和膝盖骨检查。
经过30多年的深度培育,西门子医疗影像设备产品线已经全面实现产业化,供应链本土化率已经达到80%以上。未来,MAGNETOM Terra.X将在广东进行加工。
瓦里安:全球首发乳癌精确放疗方案
频率更少,疗程更短,一直是接受放疗的癌症患者的心声。在这次中国国际进口博览会上,瓦里安正式设计了“体表图像引导下乳腺癌精确短程大分割放疗创新方案”,未能满足这一需求。
根据第四代TrueBeam立体定向放疗平台的介绍,该产品完成了包括RapidArc在内的三项技术创新: HyperSight的“广域鹰眼”,Dynamic高焦点动态弧形疗法,IDENTIFY光学体表影像跟踪系统 高清影像。乳腺癌放疗疗程可以从常规的5~6周缩短到1~3周,达到更大剂量、更短疗程、更低副作用。

瓦里安乳癌精确放疗方案示意
雅培:动态血糖仪(CGM)再上新
雅培是全球CGM市场的核心玩家。根据郭盛证券研究报告,雅培CGM产品占全球市场的50%。自2020年第一次参加中国国际进口博览会以来,雅培每年都会更新一代血糖管理工具。今年,公司推出了“瞬感2持续葡萄糖监测系统”。
雅培对36Kr表示,“瞬感”系列于2017年首次上市,现已覆盖全球60多个国家,600多万糖尿病患者正在使用该产品;在中国,服务患者的数量已经超过50万。新的“瞬感2”系统可以实时查看葡萄糖水平,无需指尖采血。它还增加了蓝牙传输和可选高低血糖报警功能。

雅培血糖监测产品展台
此外,企业在本届中国国际进口博览会上展出的商品还包括AVEIRTMM,用于缓慢心跳患者。 单腔植入式无导线心脏起搏器,以及HeartMateMate,用于心力衰竭患者。 3™植入式左心室辅助系统等。
因美纳:便捷的“桌面”测序仪,首发4小时测序。
在今年的中国国际进口博览会上,由于美纳带来的新产品,全球测序领域的龙头企业是MiSeq。 i100系列桌面测序仪。因美纳对36氪表示:“这是我们迄今为止发布的最简单、最快捷的测序仪产品。
据介绍,MiSeq i100的测序速度缩短到4小时以内,可以应用于微生物、传染病、肿瘤等方面的一键测序工作流程,“即插即用,当日出结果”。
另外,因美纳在这次中国国际进口博览会上与包括西湖大学在内的第一批本地客户签订了现场合同,并宣布将加速MiSeq的推动。 i100系列本土生产制造计划;与此同时,该公司还将在北京开设一个新的中国用户体验中心,计划在2025年开业。

因为美纳测序仪的展位
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