封单一度超过100万手,涨停300016。

06-18 10:15

创新药再迎新利好!


6月17日开盘,创新药概念股北陆医药(300016)高开后迅速上涨,约9时42分封住“20cm”日线涨停,日线涨停一度超过100万手。



近日,公司收到匈牙利美国食品药品监督管理局批准签发的《药品上市许可证》,该产品在荷兰上市后获得了另一个欧盟成员国的批准注册。


在广生堂盘中触及“20cm”涨停板,创新药概念股也有塞力医疗、沃森生物、万邦医药、悦康药业等。



临床试验申请审批将减少到30日


新闻方面,6月16日,国家美国食品药品监督管理局发布《关于优化创新药物临床试验审批相关事项的公告(征求意见稿)》,其中提到,为进一步支持以临床价值为主导的创新药物研发,提高临床研发质量和效率,30个工作日内完成对符合要求的创新药物临床试验申请的审批。药品临床试验申请审批30日通道支持国家重点R&D类型,激励全球早期同步R&D和国际多中心临床试验,迫切需要服务国家医药产业的临床发展。


在6月16日国家美国食品药品监督管理局发布征求意见稿之前,各地已经发布了相关文件。今年4月,北京市九部门联合发布了《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2025年)》。32项新措施还包括深化创新药临床试验审批试点,将审批期限从60个工作日缩短至30个,创新药试点类型不断扩大,试点范围扩大到医疗器械。


据《ThePaper》报道,有医药行业人士分析指出,从部分地区试点到国家美国食品药品监督管理局发布征求意见稿,国家支持创新药物发展的决心可以从这些政策的优化和实施中看出,这将增强创新药企坚持创新研发的信心。无论是地方创新药企还是跨国药企,30日渠道都将大大提高新药研究的效率,从长远来看也将推动中国创新药行业的进一步发展。


创新药业充满活力


今年以来,中国创新药业迎来了许多突破性进展。从多种创新药物获批上市,到公司在国际学术舞台上展示亮眼的临床数据,出海交易量创历史新高,行业充满活力。


兴业证券认为,从今年举行的AACR和ASCO两次会议可以看出,中国创新药物在新靶点、新技术和新疾病领域的布局已经呈现出领先的趋势。在全球热点新技术领域,中国创新药物的种类已经表现出竞争优势。基于此,2025年成为中国创新药物海外爆发的第一年,大量预计峰值超过30亿美元-50亿美元的品种将暴露在水面上。


根据中国邮政证券的研究报告,自2025年初至5月底,中国共有53种药物获批上市(不含中药创新药),其中国产创新药30种,进口创新药23种,广泛覆盖肿瘤、自身免疫性疾病、代谢等治疗领域,也涉及部分罕见病用药。


这些优秀的股票砸出了“金坑”


从机构调查来看,截至目前,今年约有23只创新药概念股获得6项调查,华测检测、云南白药、佐力药业、北陆医药、白云山机构调查频率较高。


中国检测年内已获机构调查39次,排名第一。据公司在互动平台上透露,其子公司苏州中国检测生物已建立覆盖临床前研究、临床试验、上市后质量监测的全流程服务体系,提供安全评估等。 “一站式” 技术服务。已经帮助全球制药公司获得140多个临床药品批准文件,超过15个项目获得FDA批准进行临床试验。



创新药概念股二级市场在一系列利好消息的刺激下表现抢眼。


据统计,截至6月16日收盘,概念股年均上涨29.65%。舒泰神、一品红、三生国健、常山药业、益方生物-U等17只概念股涨幅翻倍。其中,龙头股舒泰神累计上涨426.32%,居榜首。


结合估值水平和机构研究报告,部分优秀的创新药概念股可能处于超卖状态。


根据数据宝统计, 6月16日,与5家以上机构一致预测目标价相比,有16只创新药概念股上涨空间超过20%,滚动市盈率低于30倍。2024年,这16只概念股净利润最低点为3.97亿元,最高值为94.5亿元。


健友股份上涨空间最大,该机构一致预测目标价格为18.44元/股,与6月16日收盘价相比,仍有62.35%的上涨空间。


浙商证券研究报告指出,健友股份肝素原料药业务从2019年到2024年占总收入的60%以上,反映了公司从过去的原料药供应商到国际无菌注射液企业的成功转型。展望未来,看好公司第三大增长引擎毛利率高的生物产品线进入兑现期,带动公司盈利能力持续提升。


另外,昆药集团、恩华药业、华润双鹤、华测检测、华润三九等也有较大的增长空间。



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