十亿美元刷新了眼科融资记录,这个细分赛道格局面临重塑!

03-16 11:16

眼科业的重磅融资来了!


近日,一则高达10亿美元(相当于72亿元人民币)的融资新闻正式公布,一举刷新了全球眼科一级市场公开的融资历史新纪录。



资料来源:动脉橙色数据库 动脉网绘图


获得融资背后的公司名称是BVI Medical,其总部位于美国,核心业务主要为眼科手术团队提供白内障手术系统、人工晶状体、视网膜手术设备等一系列优质眼科设备和耗材。


根据该公司的网站,这一轮融资将由TPG和其他机构共同投资,这些机构的管理总资产超过2460亿美元。融资将用于进一步扩大BVI Medical全球业务版图及其眼科产品创新加速。


有趣的是,BVI Medical的大部分产品(如白内障手术系统、人工晶体、虹膜扩展器等。)聚焦白内障手术治疗场景——动脉网观察发现,白内障治疗领域的创新在国外和国内最近都受到了业界和资本的密切关注。


例如,2024年10月,海外创新企业Horizon Surgical Systems在A轮融资中成功完成了3000万美元(相当于人民币约2.1亿元),其核心业务是开发白内障手术机器人。在中国,超乳玻切一体机作为治疗白内障的重要设备,已经进入产业化的关键阶段。比如刚刚获得5亿元E轮融资的图报医疗旗下的超乳玻切一体机,已经进入R&D后期。预计今年将开发样机,另一家创新型企业犀燃医疗的超乳玻切一体机预计今年将获得产品注册证。另外,2024年9月,佳视诺德开发的一次性玻璃切头被NMPA允许上市,这是国内首款自主研发的工业玻璃切头。


毫无疑问,在更多创新型企业的规划和资本下注下,白内障治疗领域即将迎来商品和解决方案的井喷阶段。


01 获得10亿美元的超额融资,BVI 为什么Medical?

眼科行业,BVI Medical不是一家前沿公司,它的故事始于1932年,它的创始人Rudolph Beaver开发了第一款Beaver品牌刀头和摇杆,用于手术场景,一举打开了知名度。


创业初期,BVI Medical一直专注于眼科基础手术设备的研究、开发和生产,例如建立Beaver®(手术刀片)、Visitec®(置管)等核心品牌,并逐步积累了基本领域的技术和产品经验,包括白内障治疗。


进入21世纪后,尤其是近十年,BVI Medical的发展开始加速,并且通过并购不断扩大销售渠道和产品管道。


比如在2017年,BVI Malosalosal收购英国公司Medical Ltd,加强了其一次性手术设备的产品组合,完善了白内障和视网膜手术耗材的供应;BVI Medical收购Medical Mix,后者是一家创新型企业,专注于西欧地区眼科手术设备的营销渠道;2024年,BVI Surgical实现了Medical Specialties 收购Corporation眼科部门,使得前者增加了高精度显微镜、缝合材料和一次性手术设备管道。这两次收购的金额均位列全球眼科领域并购前十。



正是在不断地收购并购中,BVI Medical已经成为世界上最多样化的眼科企业之一,Beaver包括品牌组合®(刀头和刀头)、Visitec®(置管)、Malosa®(一次性设备)、Vitreq®(玻璃体视网膜手术产品)和 PhysIOL®(高级人工晶状体)等。


以BVI PhysIOLLMedical的明星产品®以一系列人工晶状体为例,包括高档单焦点人工晶状体。(SERENITYToric)、疏水性三焦人工晶状体(FINEVISION HP)、疏水性单焦点增强人工晶状体(ISOPURE)等待高端产品线。这种产品可以为患有近视或远视、散光偏差的白内障术后患者提供有效的选择。


值得注意的是,围绕白内障治疗这一场景,BVI Medical建立了一套完整的解决方案,Visitec和Vitreq包括 系列置管、眼科手术外罩、各种液体控制产品、一次性设备套件、OVD眼科粘液手术设备、预装式虹膜扩张器等人工晶状体。该系统的构建可以解决医生在特定场景中面临的各种复杂问题。



比如在白内障超声乳化手术中,术前充分分散瞳孔是保证手术顺利进行、减少并发症的重要条件。这是因为只有瞳孔足够大,手术才能更安全,后囊膜破裂等并发症的发生率才会降低。但由于部分患者患有糖尿病、葡萄膜炎等,瞳孔出现的风险因素大大增加,医生会做一些手术来增加瞳孔。


浙江大学医学院附属第二医院国际眼科学院教授姚克教授在接受媒体采访时表示,虹膜扩张器最好用于小瞳孔病例——该产品的优点是植入眼睛后可以直接对称扩张整个瞳孔,取出虹膜扩张器后,由于虹膜损伤小,术后瞳孔容易缩回。这一幕,BVI Medical推出了I-Ring预装虹膜扩张器,目前已广泛应用于临床实践。


除了商品和解决方案之外,如何拓展销售渠道,占领医生的心智,是每个创新企业的必经之路。在这一点上,BVI Medical采用了“自建营销网络” 两条腿走路的销售渠道策略,与全球经销商合作,使得产品遍及90多个国家和地区;BVI 2024年,Medical推出了EyeXchangenge 通过全面的教育资源和临床支持计划,Solutions平台可以提高医生的手术管理能力,并且对白内障等眼病进行专业护理。


基于上述布局,BVI 由于BVII,Medical逐渐成为世界知名的眼科创新企业(这里需要提及的是, Medical没有公开披露其去年的财务数据,暂时不清楚该公司各产品线的收入情况),从而赢得了资本的青睐。


"这次投资是针对BVI的 Medical是一个关键时刻。为了满足全球眼科市场对先进解决方案的迫切需求,促进突破性技术在全球外科医生中的普及和应用,我们将借此机会扩大能力,重塑眼科手术的未来,改变行业竞争格局。"BVI 首席执行官ShervininMedical Korangy说。


02 创新型企业涌入,白内障治疗领域正在发生哪些变化?

白内障是世界上第一种失明性眼病,与年龄增长密切相关,60岁以上人群发病率高达80%。根据世界卫生组织的说法(WHO)数据显示,世界上大约有1800万人因白内障而失明。


现在白内障的治疗方法还不够多,唯一有效的治疗方法就是通过超声乳化和人工晶体植入手术来恢复视力。


所以从整个行业来看,超声乳化相关设备的研究与开发以及人工晶体的迭代是当前创新的主线。


首先,在超声波乳化方向上,目前世界主要制造商包括爱尔康、博士伦、蔡司医疗、德国歌德、瑞士傲帝等。,而龙头企业的市场份额占90%以上。比如在中国,眼科超声波手术设备(如超声波乳化仪、超声波乳液切割机)主要依靠进口产品。


从原理上讲,超声波乳化仪是一种基于超声波能量的手术设备,利用高频机械振动(超声波)作用于眼部组织,实现组织粉碎、切割和乳化,并通过负压吸引装置吸收残片。当残留组织完全清理干净后,医生可以将人工晶体植入患者。


根据动脉网的观察,在朝术中,头部企业不断优化超声乳化设备的稳定性、平衡性、高医生控制性、小病人损伤等维度。而且在国内,目前已有3款国产超声乳化仪商品获批上市。


超乳玻璃切割机的研发堡垒更高,具有超声乳化和玻璃体切除两大功能。该设备的优点是基于“二合一”设计,减少了操作中更换设备的繁琐过程,特别适用于需要联合治疗的复杂病例。从全球层面来看,每一家R&D企业都在加快产品的技术升级。例如,SMART超乳玻璃切割机最近在中国被批准上市,采用了“蠕动泵” 文丘里泵的双泵设计,从而提高了手术的可靠性和效率。


尽管目前国内超乳玻切一体机尚未获批上市,但该领域已涌入众多创新企业。比如锐燃医疗研发的超乳玻璃切割机Genesis,或者2025年获得产品注册证,图书医疗研发的超乳玻璃切割机“启明星”已经进入研发后期。思埃然医疗研发的产品主要包括超乳玻璃切割机及其配套耗材,佳视诺德的产品线规划还包括玻璃切割机、超乳机等产品...总的来说,国产品牌进步很快。


看看人工晶体的方向。经过全球创新公司的不断研发和迭代,该领域的产品已经从单焦点发展到双焦点,再到三焦点和景深人工晶体。(EDOF)等技术,给白内障患者带来越来越清晰的全面视野。其中,三焦点和EDOF是R&D的热门方向。这类产品的优点是在治疗白内障的同时,可以提供更持续、更好的远、近、中视力,从而减少术后白内障患者对眼镜的依赖。


2024年以前,爱尔康、蔡司和强生主要垄断三焦点和EDOF技术,以及BVI10亿美元的融资。 Medical还获得了一定的份额。现在,国内企业正在扭转这种局面。比如国内品牌蕾明视康去年自主研发了第一款获批上市的国产三焦点人工晶状体,爱博诺德景深增加了人工晶状体,世纪康泰景深增加了人工晶状体和赛美视的三焦点人工晶状体也进入了去年创新医疗器械审批的“绿色通道”。从这个角度来看,随着后续创新企业在R&D的不断增加,中高档人工晶状体领域也将迎来国内替代的关键阶段。


除了国内的追求,如何促进人工晶状体的进一步发展是进入企业的核心考虑因素。对于这一点,动脉网以前在“进口称霸”的眼科赛道上,国内突出重围!》文章中提到,未来人工晶状体产品的方向一是可以解决三焦点人工晶状体的光晕和眩光,以及术后患者适应性长、光路分布不均导致的视力模糊等问题;第二,对于散光矫正人工晶状体,对技术平台和材料的要求更高,需要解决如何提供优异的旋转稳定性,保证散光轴位不变,提供稳定可靠的散光矫正功能。


超声乳化设备和人工晶状体除了围绕白内障手术治疗的两个关键设备进行技术迭代外,为了解决手震、手颤、信息反馈有限等传统眼科手术中的挑战,行业也在开发手术机器人。


Horizonon去年10月获得新一轮融资。 Surgical 例如,Systems正在开发Polaris,一个白内障手术机器人。Polaris手术机器人系统根据企业官网信息,集成了多项创新技术:其高精度机械臂具有优异的灵活性,可以保证手术操作的精确定位;在医学成像领域,该系统配备了先进的数字显微镜和智能图像处理系统,可以实时获得手术区域的高分辨率图像,并提供清晰的视觉反馈。另外,系统可以通过深度学习算法对手术信息进行智能分析,实现手术风险预测,为医生提供科学的决策支持。



据官方测试数据显示,Polaris手术机器人系统表现出色:其尖端精度低于1μm,配合无震颤机械臂设计,显著提高了手术的稳定性和安全性。与此同时,该系统具有低于20ms的快速响应速度,结合显微镜下的高精度视觉呈现和实时组织切片功能,为手术操作提供了强有力的技术支持。


不难看出,全球创新公司在白内障手术治疗领域取得了良好的进展,国内企业与全球巨头的差距正在缩小。这必然会惠及更多全球老龄化环境下的白内障患者。


03 这个行业仍然缺乏药物治疗方案,巨大的蓝海还有待开拓

对于白内障的治疗来说,虽然手术是首选,但只能针对中后期白内障患者。由于没有手术指征,早期白内障患者无法进行手术治疗。同时,虽然国内外白内障相关手术相当成熟,但仍存在术后感染、后发性白内障等并发症、调节能力丧失等潜在风险。


面临上述情况,服药能否解决临床问题?遗憾的是,现行业内现有的白内障临床药物均为辅助药物,无治疗药物。


具体来说,可以分为抗酚类药物、抗氧化损伤药物、醛糖还原酶抑制剂、辅助营养药物和中成药,如吡诺克辛眼药水、氨碘肽滴眼液、法可林眼药水等滴眼液,以及口服维生素C片、维生素B2片、维生素E片等。一些早期患者在服药后可能会减缓病情的发展,甚至认为视力略有提高,但整体无法达到准确的疗效。



动脉网绘图


正是因为如此,白内障的初期治疗是一个不满足的临床需求,是一个巨大的朝阳产业。但与此同时,富有想象力的空间背后是一个巨大的挑战。——白内障的形成涉及很多机制,如晶状体蛋白变性、氧化应激、上皮细胞坏死等。不同亚型的诱因有显著差异(如先天性白内障和年龄相关性白内障的分子机制不同)。但目前研究提出的假设,如醛糖还原酶激活、酚体理论、营养代谢紊乱等。虽然药物研发提供了方向,但尚未形成统一的治疗目标,导致该领域创新进展缓慢。


就整个行业而言,前沿创新也主要集中在大学和实验室阶段。例如,2024年,浙江大学医学院第二附属医院眼科中心与美国国立卫生研究院(NIH)国家眼科研究所(NIH)在合作中发现,在地松鼠的晶状体细胞中,一种名为RNF114的蛋白质在低温下逐渐上升,有利于去除蛋白质聚合物。但是,RNF114在人类晶状体细胞中的表达也能促进蛋白质聚合物的降解,从而为开发白内障新的治疗方法提供了隐藏的思路。


另外,通过基因治疗(例如引入特定基因,促进晶状体中异常蛋白质的分解和清除)、治疗白内障的干细胞治疗(利用干细胞修复受损晶状体或恢复其透明性)也成为许多科研机构的一个主题。


在这个过程中,仍然需要更多的研究来决定上述创新疗法的有效性、可靠性和最佳治疗方法。因此,有必要给行业创始人足够的时间和耐心。


而且白内障的颠覆性药物一旦出现,未来在大家寿命不断增长的同时,“老而不盲”也将真正成为可能。


参考资料:


1:《BVI Medical Secures Strategic Capital Raise to Fuel Global Growth and Innovation》——BVI 官网Medical


2:白内障医生的“神器”、“克星”-BVI倍锋I-Ring预装虹膜扩张器,小瞳手术领袖”-BVI倍锋I-Ring


3:药物治疗机制,市场,竞争与投资回报,初/中期老年性白内障——善眸瞎想。


本文来自微信微信官方账号 “动脉网”(ID:vcbeat),作者:36氪经授权发布胡邈。


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