跨国药企2024风云榜:十企争霸,喜忧交织
2024年,全球健康需求持续扩大,生物制药产业引起了社会各界的高度重视。
创新药品政策不减,国产药品迎来发展机遇;各类集中采购全面启动,为具有规模和成本优势的企业带来机遇;并购活跃,二级市场进展频繁;医疗保险追求三方平衡,新版国家医疗保险药品目录全力支持创新药品;GLP-1跑道进展不断,海外巨头业绩提升超出预期,国内R&D进展加快;AI应用于行业深处,“NewCo“出海方式受到追捧;基因编辑、细胞疗法、mRNA等尖端技术不断取得突破,为疾病治疗带来新的可能性…
恰逢2024年二级市场年终收市,从2023年最后一个交易日(2023年12月29日)到现在(截至2024年12月31日12点),亿欧梳理了全年跨国制药公司的股价走势,并结合生物制药行业媒体网站BioSpace的公开信息,挑选并总结出十家波动明显的公司,供业界参考。

梳理发现,礼来今年的股价呈现非常明显的增长,上升高达33.62%,吉利德科学、艾伯维和百时美施贵宝紧随其后,两位数都实现了高增长。此外,第一、第三、罗氏、诺华、诺和诺德、默克制药、一批公司也表现不错。
礼来
从2023年12月29日的每股579.14美元增加到今天的773.84美元,礼来的股价上涨了33.62%。在此期间,股价在4月至7月经历了大幅上涨,随后在10月出现了小幅回调。由于减肥药热潮的推动,礼来今年稳定了全球市值最高的药企。
礼来股票的上涨主要是由于其减肥药产品的组合,尤其是替尔泊肽的杰出贡献。该药物最早于2023年获得美国FDA许可。据该公司称,截至今年9月底,替尔泊肽已获得世界10个国家和地区的许可,并计划在未来的12个国家和地区推出,以进一步拓宽市场地图。
在药品审批方面,礼来今年在很多国家都批准了多种药品。例如,加卡奈珠单抗注射剂、匹妥布替尼片、多奈单抗注射剂等药物在中国和美国获得批准,适应症包括糖尿病、肥胖和阿尔茨海默病。值得一提的是,7月份,国家美国食品药品监督管理局允许替尔泊肽用于减肥,这意味着中国客户现在可以在中国购买这种流行的减肥药物。
在产能布局方面,为了满足减肥药日益扩大的市场需求,礼来今年投资了几次,提升了工厂的供应能力。具体来说,公司扩大了美国印第安纳州和威斯康星州工厂的产能,扩大了爱尔兰和江苏苏州的工厂,在北京建立了中国医疗创新中心,促进了临床研究和药物开发。
特斯拉CEO埃隆·马斯克在美东时间12月26日在社交媒体X上分享了他使用礼来旗下的Mounjaro减肥的经历,这一消息再次引起了公众的注意。
艾伯维
今年艾伯维股价走势整体呈稳步上涨趋势,但也经历了多次波动。自年初以来,股价一直在持续上涨,直到4月份第一次严重下跌,然后在5月下旬反弹。上涨趋势在11月初再次受到挑战。直到年底,股价稳定在170美元左右。
2024年,艾伯维面临两大挑战。另一方面,Humira专利在自身免疫领域的核心产品到期,导致大量仿制品涌入市场,影响公司收入。另一方面,肿瘤领域的药物Imbruvica也遭受了市场份额的损失,进一步加剧了收入压力。
即便如此,艾伯维仍然有好消息。美国FDA批准了Skyrizi和Epkinly这两种重磅药物,它们可以治疗中重度活跃性溃疡性结肠炎和滤泡性淋巴瘤。其中,Skyrizi的强劲业绩有望填补Humira专利到期带来的收入缺口,预计该药品的年收入将超过110亿美元。
艾伯维在临床铂类药物敏感卵巢癌2期临床试验PICCOLO中公布了Elahere的出色表现,其客观缓解率达到51.9%。与此同时,Lutikizumab在两期临床试验中也取得了良好的数据,用于化脓性汗腺炎。另外,ESMO 在2024年的会议上,艾伯维还公布了其肿瘤管道的新进展,包括Elaherererer、Telisotuzumab 药物的实验数据,如vedotin。
就运营进度而言,艾伯维今年频频收购,先后与Landos Biopharma、Celsius Therapeutics、Nimble Therapeutics和Aliada Therapeutics达成了收购协议。这一收购行动进一步丰富了公司对炎性肠病、自免病、阿尔茨海默病和神经科学管道的规划。
百时美施贵宝
2023年,百时美施贵宝股价经历了持续下跌的趋势,直到2024年7月才出现转机,并持续回升至12月底,尽管仍未完全恢复到之前的峰值水平。
百时美施贵宝在产品研发方面取得了许多重要进展。其中,全球首款心脏肌球蛋白抑制剂玛伐凯泰胶囊获得国家美国食品药品监督管理局优先批准,并在中国上市。此外,Krazati(adagrasib)联合治疗西妥昔单抗也得到了美国FDA的加速许可,可用KRAS进行治疗。 局部晚期或转移性结直肠癌患者G12C突变。与此同时,重药O药(Opdivo)国家美国食品药品监督管理局批准的新适应症是中国第一种免疫疗法,也是目前唯一批准用于晚期尿路上皮癌的一线治疗。
百时美施贵宝也需要面对专利到期带来的挑战。癌症治疗药物Opdivo已经处于增长平台期,无论是Opdivo还是心血管药物Eliquis,都面临着“专利悬崖”的威胁。随着大量仿制品涌入市场,公司可能会面临营收冲击。
福泰制药
福泰制药股价整体表现稳定,自2021年第四季度以来稳步上涨。但由于止痛药研发进展没有达到预期,股价从11月份开始略有下跌。
在囊性纤维化领域,福泰制药是无可争议的领导者,其产品包括Trikafta、Kalydeco、Symdeko和Casgevy等。这种类型的产品在获得批准后会给公司带来可持续的增长潜力。另外,福泰制药也将逐步从CRISPR开始。 在Casgevy中,Therapeutics合作开发的基因疗法受益。根据投行Williamiami Blair预测,这些特许经营权有望每年为公司带来120亿美元的销售额。
对于福泰制药来说,2025年将是控制和审计的关键一年。该公司已经向美国FDA和欧洲EMA提交了Vanzacaftor,可以治疗囊性纤维化。 申请Triple组合的新药(NDA)申请上市许可证(MAA),FDA有望在一月份做出审查决定。与此同时,FDA还将考虑审批申请口服止痛药suzetrigine。
第二季度,福泰制药成功完成了Alpine。 Immune 收购Sciences,获得了Povetacicept及其潜在产品线,可以治疗IgA肾病。据报道,Povetacicept正处于三个临床阶段。
在疼痛治疗领域,公司自有产品的R&D进展并不理想,市场上还有其他几家公司在开发同类型药物。因此,未来疼痛治疗市场的竞争格局将如何演变仍然充满不确定性。
吉利德科学
2024年吉利德科学股价以6月份为分界点,6月前经历了一段下跌期,随后开始强劲增长,持续到12月份,甚至超过2015年的高点,达到历史最高水平。
8月份,Seladelpar是一种治疗原发性胆汁性胆管炎的创新药物,在产品研发和审核方面得到了美国FDA的加速审核。与此同时,美国肝病研究协会(AASLD)公司在会议上公布了Bulevirtide的最新研究数据,它涉及三期MYR,用于治疗慢性丁型肝炎。 中期分析301探索,并接受2mg。 近144周来,Bulevirtide治疗的病人报告分析等内容。2024年第31届逆转录病毒及机会性感染大会(CROI 在2024年上,吉利德科学还与Biktarvy分享了它。、许多关于Lenacapavir和Hepcludex的研究数据。
在合作推广方面,吉利德科学在今年的博览会上与国药控股、上药控股、上药科园贸易等公司达成了多项合作协议。此外,它还与Tubulis达成了近34亿元的合作,共同推动了ADC疗法的发展。
然而,公司在市场竞争中仍然面临巨大压力。在艾滋病毒和肿瘤治疗两个关键领域,仍然需要不断提高R&D速度、商品疗效和安全性。然而,在药品普遍性方面,随着一些高价药品进入市场,医疗保险的限制已经成为一个亟待解决的问题。如何扩大药品的医疗保险覆盖面,不断促进市场推广,将是公司下一步需要解决的问题。
第一三共
1月至8月期间,虽然第一、三共股价偶尔会有轻微回调,但总体呈上升趋势。但自9月份以来,股价持续下跌,目前已基本回落年内涨幅,与年初水平相当。
在中国,第一、第三共自主研发的苯磺酸美洛加巴林片作为临床急需的进口药品服务患者,已获准在海南博鳌乐城国际医疗旅游先锋区进行先行试验。另外,公司申报注射datopotamabamab deruxtecan(Dato-DXd)乳腺癌已经受理了上市申请,适应症。在国外,Dato-DXd不仅在美国得到了突破性的治疗认证,而且可以治疗非小细胞癌,并且在日本成功获得了治疗乳腺癌的批准。
但是,在治疗DS-1062肺癌方面,第一、第三共似乎遇到了一些困难,这给药物的研发和发展前景带来了不确定性的挑战。
今年,第一和第三共同与默沙东达成合作,扩大双方现有的全球共同发展和商业化协议。在这次合作中,第一和第三共同将默沙东的三特异性抗体MK-6070纳入合作范围,共同开发和商业化药物。据报道,MK-6070能治疗小细胞肺癌等疾病。
罗氏
罗氏的股价在2022年初至2024年底的三年左右经历了大幅下跌。具体来说,5-8月份股价有所反弹,但仍未触及之前的高点。九月之后,罗氏的股价再次陷入下跌困境。
罗氏今年在医疗保险方面取得了长足的进步。通过新版国家医疗保险目录的调整,包括优罗华、赫双妥、罗视佳、速福达、安圣莎、赫赛莱、艾满欣、佐博伏等8种创新药物。其中,部分药物首次纳入医疗保险或新增适应症,并纳入医疗保险。
就在不久前,12月中旬,莫妥珠单抗在中国得到了成功的批准,可以治疗过去复发或难治性滤泡性淋巴瘤的成人患者,至少经过两线系统治疗。
在管道扩张方面,根据公司的公开信息,罗氏从其R&D管道中减少了许多早期到中期的R&D项目,涉及神经病学项目和肿瘤/血液学项目。然而,其管道扩张过程从未停止。共有82个新的分子实体和146个项目,通过合作和并购积极吸收潜在资产。
今年,罗氏同样达成了多项合作交易。具体而言,它包括与Medilink。 与Remixx达成协议,Therapeutics获得下一代用于实体肿瘤的ADC药物。 达成与Therapeutics的合作,获得RNA调整小分子药物,并与Moma 针对癌细胞生长和生存的新药,Therapeutics合作开发。
值得注意的是,罗氏的一些热销药物正面临着与生物类似药物的残酷竞争,导致其“三驾马车”——贝伐珠单抗(Avastin)、利妥昔单抗(Rituxan)和曲妥珠单抗(Herceptin)销售下滑,迫使企业依靠药物来弥补市场空白。
诺华
诺华2024年的股价表现依然强劲。虽然从9月份开始略有回调,但目前的价格与5月份的时间点相似,并没有出现进一步下跌的迹象。
在药品审批方面,Lutathera已经被美国FDA允许,用于美国FDA。≥治疗12岁儿科胃肠胰神经内分泌肿瘤病人;作为慢性髓性白血病的一线治疗药物,Scemblix得到了FDA的加速许可;Atrasentan可以治疗成人IgA肾病的FDA申请也得到了接受,而且中国市场的上市申请也在推进中;欧盟、日本和中国都允许Iptacopan治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症。
2023年12月,诺华宣布在浙江海盐建立放射性药物生产基地,投资6亿元。该基地已于今年7月正式开工,预计将于2026年底投入使用,推动放射性配体疗法在中国的应用。
关于仿药竞争的问题同样出现在诺华身上,这已经对销售增长产生了不利影响,并且在财务报告中有所体现。
诺和诺德
在过去的几年里,诺和诺德的市值随着核心产品司美格鲁肽的批准而大幅增长,并于今年6月底达到历史峰值。诺和诺德在2024年的股价就像一座连绵起伏的山,类似于丹麦家乡的山。
诺和诺德今年的起起落落与GLP-1领域的进展息息相关。此前,11月亿欧发布的《减肥神奇药物暴利业务:马斯克的“代言”,今年两大巨头已经赚了1196亿元》一文详细阐述了减肥药物产品。
在国内市场,司美格鲁肽注射剂作为减肥药物终于获批,于11月中旬在全国范围内正式上市,为超重和肥胖患者提供了新的治疗选择。目前,客户可以通过电子商务平台搜索并预约购买该药物。此外,世界上第一种胰岛素周制剂——柯胰岛素注射液也在中国上市,专门为2型糖尿病成年患者设计,让他们摆脱了每天依赖胰岛素的生活。
为了解决药品供应紧张的问题,公司采取了类似礼来的策略,多次投资扩建生产基地,升级生产设备。具体措施包括:在美国北卡罗来纳州克莱顿建设第二家生物制剂灌装厂,在丹麦建设新的原料制药厂,为另一家主要工厂获得良好的土地规划许可证,并花费1.58亿美元升级巴西胰岛素生产设施。
今年,诺和诺德以其最新的创新成果出现在中国国际进口博览会上。在此期间,公司宣布与包括和佑国际医院集团在内的多家机构合作,共同推动中国肥胖辅助治疗的发展。
令人担忧的是,司美格鲁肽热销的背后也伴随着安全、副作用、定价等一系列争议。研究表明,司美格鲁肽可能会引起勃起功能障碍、肌肉流失和胃部不适等不良反应。此外,其在美国市场的高价格也引起了美国参议员的谴责,这可能对公司的利润率构成潜在挑战。
默克
默克的股价今年经历了很多明显的波动,但总体来说还是保持了相对稳定,处于预期的变化范围内。然而,截至出版时间,该公司的股价仍处于该区间的较低位置。
默克推出了升级版的缓释剂型,并于8月获得国家美国食品药品监督管理局的批准,当时二甲双胍原研药品牌格华止于中国上市30周年。此外,其辅助生殖药物倍果乐(Pergoveris)10月在粤港澳大湾区正式落地,成为粤港澳大湾区实施“港澳药械通”政策后大湾区医疗机构临床使用的第一种辅助生殖药,也是世界上第一种重组人促卵泡素/重组人促黄体素复方制剂。
在中国国际进口博览会上,默克还与国立药店、JD.COM健康合作,推动新版格华止上市,并与华润广东医药有限公司签署战略合作备忘录,探索更多引入特许药械合作的途径。
但由于结果未能达到预期,默克在药物研发方面面临一些障碍,其抗癌药物Xevinapant针对头颈癌的3个临床试验已经停止。受此影响,公司股价也一度下跌10%。
参考资料:
1.https://www.biospace.com/business/the-biggest-pharma-share-moves-of-the-year-so-far
2.Wind、Choice数据
3.企业财报
本文来自微信公众号“亿欧网”(ID:i-yiou),作者:杜心怡,编辑:刘欢,36氪经授权发布。
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