世界第一证书！昆迈医疗无液氦量子脑磁图获准！

近日，昆迈医疗自主研发创新医疗器械“脑磁图系统”获NMPA批准上市(注册证号：京械注册20242070274)，成为世界上第一款基于原子磁强计(又称光泵磁强计，即OPM)技术临床批准的无液氦脑磁图商品。该产品的批准不仅填补了国内脑磁图行业的空白，也实现了细分领域的国际领先地位，也是我国高端医疗设备国产化的又一新突破。

脑磁图是一种实时检测脑神经电活动产生的磁场的脑功能成像技术，具有实时检测的作用。没有创伤，没有辐射特征，信号兼顾高时间分辨率和高空间分辨率。。因此，脑磁图广泛应用于神经外科手术前的癫痫病灶和脑功能区，并被列入国内外临床应用指南和专家共识。此外，脑磁图在早期发现和评估一系列重大脑疾病的研究中起着重要作用，如抑郁症、精神分裂症、脑损伤和阿尔茨海默病。

此前行业内长期使用的进口脑磁图设备依托超导技术，价格昂贵，系统庞大，设备运行需要液氦和磁屏蔽室，操作复杂。针对市场痛点，昆迈医疗自主开发的无液氦量子脑磁图包括量子弱磁传感器阵列可以在室温下工作。以及高度灵活、高性能的磁屏蔽设备等待技术模块，促使设备运转不再依赖液氦，而且安装过程大大简化，可以提高脑磁图的使用效率，降低住院门槛，扩大临床应用范围，减轻病人的负担，解决了进口超导脑磁图成本高、临床治疗有限的难题。

作为一种创新的医疗器械，这个脑磁图系统获得了批准，是昆迈医疗的核心团队。近十年的R&D成果积累，也是北京市中关村颠覆性技术研发与成果转化项目的国家自然科学基金委重大仪器研发项目临床治疗转化。昆迈医疗作为产品注册审批过程中的行业先锋，解决新产品、新技术无行业标准参考、国内外无临床解决方案参考所以，通过这次获准，昆迈医疗也为脑磁测量这一新兴领域积累了宝贵的工业经验。

昆迈医疗自主研发脑磁图系统

昆迈医疗无液氦量子脑磁图技术已经在四川大学华西医院、首都医科大学三博脑科医院、北京大学、哈尔滨工业大学许多单位的科研合作应用。其中，中国脑成像联盟授予昆迈医疗与四川大学华西医院合作的新型无液氦脑磁图科研安装项目。国产高端设备科研示范应用，这也是中国第一个基于OPM技术的脑磁图示范应用许可证。今年，公司参与多模式、跨尺度生物医学成像设施(北京怀柔)创建的研究型脑磁图也投入运营，并受到央视重点报道。昆迈医疗作为前沿技术企业和新生产力的代表，今年4月连续第三年参加了中关村论坛的科技项目展示，也是脑科学区唯一展出的大型医学成像设备。

昆迈医疗脑磁图系统获批上市，将开启大规模应用高档脑功能成像技术在新的篇章中，未来科研和临床应用无液氦脑磁图的潜力将随着市场安装的增加而进一步挖掘。除了辅助诊断重大脑疾病的相关应用外，公司也在脑磁图与治疗干扰相结合的积极探索，举例来说，可以通过脑磁图识别刺激、可治疗的目标，并建立诊断和治疗闭环。正在进行。脑机接口领域，基于OPM技术的无液氦脑磁图为全脑尺度下的微创脑机接口提供了新的途径，可以帮助神经编码解码和脑控制设备取得新的突破，为医疗康复和智能产品的发展开辟新的方向。

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