医疗设备“强制报废”成历史？吉林率先打破惯例，行业格局或生变

本文来自微信公众号：健识局，编辑：江芸贾亭，作者：方涛之

医院斥资数百万乃至上千万元购置的医疗设备，究竟能服役多久？这一问题长期以来缺乏明确答案。我国并未针对X线机、CT机、MRI机、超声机等大型医疗器械的报废制定统一的强制性国家标准。从理论层面而言，只要设备运转正常、参数符合标准且安全无虞，便可继续投入使用。

但在实际操作中，国内医院的大型医疗设备普遍采用“强制报废年限”管理模式，设备一旦达到规定使用年限，无论实际状态优劣，都需到期更换、强制报废，从而开启新一轮更新周期。此前，大型医疗设备企业正是依据这一模式来测算市场容量、销售预期乃至投资节奏。

不过，这些行业惯例或将被打破。4月16日，吉林省卫健委在回应代表“放宽基层医疗设备报废标准提升国有资产效能”的建议时明确表示：现行国家规章均未将“达到使用年限”作为医疗设备强制报废的法定条件，而是遵循以技术状态判定为主、年限参考为辅的管理原则。

这一表态意味着，部分运行稳定、参数合格且安全达标的设备，经评估后可继续使用，无需再被强制报废。医院的设备更新压力得以减轻，监管重点也从“检查使用年限”转向“核查性能、安全与规范”，有效避免了资源浪费。

吉林是首个明确废除医疗设备“年限即报废”规则的省份，若该做法在全国推广，众多医疗设备企业可能需要重新评估市场预期。

设备更新换代不应仅以“年龄”为标准

大型医疗设备的报废标准并无明确界定，仅在部分法规、行业标准及指导性文件中有所涉及。例如《医疗器械监督管理条例》规定：医疗器械的说明书、标签应当标明“生产日期和使用期限或者失效日期”。

通常情况下，CT、MRI、C形臂等大型医疗设备的标定使用寿命为8至10年，小型医疗设备的使用年限则为6至7年。相比之下，欧美国家CT机的平均使用年限为10-15年。

我国医院接诊量大，设备使用频率高，这样的更新周期曾被认为具有合理性。但其中也存在不合理之处，从多数医院院长落马的通报中可见端倪。

医疗设备确实需要定期更新，部分老旧设备的灵敏度、清晰度会下降。然而，也有一些设备仍能正常使用，却因强制报废年限被“一刀切”更换，这显然有失偏颇。在今年四川省两会上，省人大代表、巴中骨科医院副院长唐锡国直言：“我身边多位基层医院院长都反映，CT机一到使用年限就得强制报废，这样的规定不太合理。”

这不难理解，不同等级医疗机构的设备使用频率差异显著，损耗程度也各不相同。一台CT在三甲医院可能全天满负荷运转，而在乡镇中心卫生院一天或许仅能服务几位患者。当乡镇卫生院的CT机达到使用年限时，其核心性能、技术状态可能仍处于良好水平，若就此强制报废或淘汰，会造成资源浪费。

此外，乡镇卫生院等基层医疗机构缺乏频繁更换设备的经济实力，只能依赖政府补贴、专项债等方式进行不必要的更新，甚至可能背负沉重债务。数据显示，因提前报废，每台CT的全生命周期成本会增加42-75万元。

未来或有更多省份跟进调整

2024年，国家发改委安排100亿元资金用于县域医共体建设，各地县域医疗机构纷纷更新CT、B超等医疗设备。据众城医械数据，截至2025年底，我国医疗领域设备更新拟建项目共2197个，其中1152个项目披露了预算金额，占比约52.4%，总预算约946亿元。

这让迈瑞医疗、联影医疗等医疗设备企业感受到市场暖意。联影医疗在2025年年报中提到，中国市场大规模医疗设备更新政策于2025年进入常态化、专业化实施阶段，高端医学影像、放疗及基层诊疗能力建设相关设备需求持续释放，行业整体规模较上年明显回升。

就在行业一片乐观之际，吉林却为基层医疗设备换新按下“暂停键”，这或许与当地财政支持力度不足有关。

尽管国家为医疗设备以旧换新提供了不少资金，但并非全额资助。据媒体报道，不同区域国债资金支持比例不同，原则上东、中、西、东北部地区分别不超过项目总投资的40％、60％、80％、80％。吉林理论上可获得80%的财政支持，但剩余20%的资金，地方可能难以承担。

2025年，吉林省内医院财务状况不佳，前10医院平均预算下滑3.3%，其中8所医院预算负增长，在国内排名靠后。

医院院长们心里有本账：设备是用来服务患者的，而非摆设。若患者数量不足，高价更换新CT后开机率低，折旧和维护费用却一分不少，这笔账显然不划算。因此，吉林基层医院提出设备不按年限强制报废的建议，省卫健委也认可这一做法。

吉林开了先例，其他财政紧张的省份或许会跟进。这对迈瑞、联影等国产器械龙头而言可能并非利好。不过，国内医疗设备市场仍处于“以旧换新”政策推动期，需求释放预计持续至2027年。但单一政策驱动的增长终究有天花板，公立医院正面临收入下降、支出上升的双重压力，未来还有多少资金用于设备更新，仍是未知数。