侵入式脑机接口器械获批上市 概念股应声大涨

【导读】国家药监局批准国内首款侵入式脑机接口医疗器械上市

中国基金报记者 泰勒

各位投资者注意，盘中传来重磅利好！

3月13日消息，国家药品监督管理局近日批准博睿康医疗科技（上海）有限公司的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册申请。这是全球范围内首个获批上市的侵入式脑机接口医疗器械，标志着该领域正式迈入临床应用阶段。

该系统由脑机接口植入体、植入式脑电电极套件、脑电信号收发器、气动手套设备、一次性手术工具包、脑电解码软件、医用测试软件及临床管理软件构成，适用于颈段脊髓损伤导致的四肢瘫患者，可通过气动手套辅助实现手部抓握功能的代偿。适用患者需满足：年龄18至60岁，C2至C6颈段脊髓损伤评级为A至C级的四肢瘫，疾病确诊超1年且规范治疗后病情稳定至少6个月，手部无法自主抓握但上臂仍存部分功能。产品采用硬脑膜外微创植入与无线供能通信技术，临床试验显示，受试者使用后手部抓握能力显著提升，生活质量得到改善。

利好消息刺激下，脑机接口相关板块迅速拉升。

脑机接口概念股集体异动，创新医疗一度涨停，盈康生命、倍益康、南京熊猫、爱朋医疗等纷纷跟涨。

港股市场中，脑机接口概念股同样表现活跃，南京熊猫电子股份涨幅一度超11%，脑动极光-B涨超5%。