世卫组织取消四价流感疫苗推荐 相关产品或逐步退出市场

本文来自微信公众号：健识局，编辑：江芸贾亭，作者：方涛之

每到秋冬季节，流感疫苗相关话题总会引发广泛关注，不少人曾纠结于选择三价还是四价流感疫苗。不过，这个选择未来或许将不复存在。

2月27日，世界卫生组织（WHO）正式发布《2026-2027年北半球流感季节流感疫苗推荐成分》报告。与以往不同，此次仅推荐了三价疫苗的成分，四价疫苗的成分推荐被取消。

流感病毒变异频繁，每年流行的毒株可能存在差异。世卫组织会依据当年流感流行趋势，推荐能更好预防流行毒株的疫苗株，各国疫苗企业据此生产流感疫苗。通常，世卫组织主要推荐2个甲类易感毒株和1个乙类毒株，构成三价流感疫苗株；同时额外推荐一个乙类毒株，与三价疫苗组合成四价疫苗。

然而，四价疫苗多防范的那类毒株，自2020年3月后全球再未被检出，感染风险极低。因此，世卫组织今年不再推荐四价疫苗，这意味着四价流感疫苗正逐步退出历史舞台。

2026-2027年北半球流感季节

流感疫苗推荐成分

世卫组织常态化推荐四价流感疫苗始于2012年，此前多推荐两种甲流毒株（如H1N1、H3N2等）加一种乙流Victoria系毒株。四价疫苗的“额外价值”在于多预防一种乙型流感Yamagata系毒株，其余成分与三价疫苗一致。

如今Yamagata病毒已消失，疫苗保留其抗原不仅多余，还会增加成本，甚至可能带来不必要的接种风险。因此，WHO此前已连续三年建议从流感疫苗组分中剔除B/Yamagata谱系毒株，今年则正式将其剔除。

这可能对中国流感疫苗行业造成冲击。过去十几年，国内疫苗企业常宣传“四价疫苗比三价疫苗保护效果更好”，因其多覆盖一种毒株，且价格更高，这是企业宣传的主要动力。

2017年冬季流感季，蛰伏多年的Yamagata毒株引发全球大流行，不少接种三价疫苗的儿童仍感染该毒株，这成为企业宣传四价疫苗优势的契机。

但自那以后，Yamagata毒株再次销声匿迹。2025-2026年的血清学研究显示，四价疫苗在预防流感感染、减少重症等关键指标上，与三价疫苗无显著差异。

近年来，多个国家和地区已跟进调整。美国在2024-2025年流感季推动流感疫苗全面转为三价；欧盟通过逐步过渡让三价疫苗取代四价疫苗，2024-2025流感季优先将减毒活疫苗转为三价，灭活疫苗则在2025-2026流感季完成转换。

随着WHO正式取消四价疫苗推荐，国内很可能随之调整。业内人士认为，今年中检院批签发四价流感疫苗的可能性较低。

不过，目前国内政策尚未明确。有业内人士向健识局表示，尚未接到四价疫苗毒株相关通知，但三价流感疫苗成为主流是大势所趋。

这一变化将对国内疫苗企业产生重要影响，让本就脆弱的流感疫苗行业雪上加霜。2024年起，三价流感疫苗陷入价格战，四价疫苗凭借“多一重保护”勉强维持价格体系。若四价疫苗退出，仅留下价格更低的三价疫苗，流感疫苗市场规模可能进一步缩水。

对于同时拥有三价和四价疫苗的企业（如北京科兴、华兰生物），可及时将重心转向三价疫苗。

但对于主要依赖四价流感疫苗的企业（如金迪克），2025年前三季度公司0.74亿元营收全部来自四价流感疫苗。若四价疫苗退出，且三价疫苗未获批上市，公司营收支柱将崩塌，如何生存成为难题。