科创宁乡 | 莱拓福生物：原创‘生命探针’照亮肝癌早筛之路

在湖南宁乡的湖南莱拓福生物科技有限公司（简称：莱拓福生物）实验室内，科研人员全神贯注地进行试剂检测工作，移液枪精准操作，仪器运转声沉稳有力。一支支能够精准捕捉早期肝癌信号的‘生命探针’，正从这里走向临床，为众多潜在肝癌患者带来生命的希望。

这份希望的起源，要追溯到三十年前的一项关键突破。1995年，曹德良博士在实验室深入研究时，首次从人原发性肝癌组织中发现、克隆并鉴定出醛酮还原酶1B10（AKR1B10）基因。这一原创性发现，为全球首创、唯一的新型肝癌检测产品奠定了坚实基础。此后三十年，曹德良博士带领团队持续攻关，打通了基础理论研究、临床转化与产业化的全链条，成功研发出创新性AKR1B10肝癌诊断试剂，并将其推向临床应用。如今，‘醛酮还原酶1B10测定试剂盒’（埃克欣®AKR）已成为莱拓福生物这家高新技术企业的核心技术名片。

公司研发总监曹哲介绍，‘这款产品的核心竞争力，源于全链条自主创新。’其先进性主要体现在四个方面：一是全新基因，AKR1B10基因由团队自主发现；二是产品自主研制，从技术路径到生产工艺全程可控；三是核心原材料自主，抗原、抗体等核心原料均实现自研生产，并获国家专利保护；四是检测效果颠覆传统，在临床应用中，其性能远优于当前广泛应用的甲胎蛋白（AFP）检测。

这一优势在大规模临床实践中得到了充分验证。北京协和医院、上海东方肝胆医院、湖南省肿瘤医院等多家权威机构联合开展多中心试验，超过4000例受试者数据与超10000例真实世界应用结果显示：该产品能检测出大部分AFP阴性的肝癌患者，可提前1至3年预警早期肝癌；在病情监测与疗效评估方面也实现了从0到1的突破。相较于传统AFP检测需1 - 2个月才能评估手术效果，AKR检测仅需术后3 - 5天即可精准判断，大幅缓解患者等待焦虑，同时减少过度医疗成本。莱拓福生物近百例临床跟踪中，有不少案例是多种常规检测标志物结果呈阴性，却经AKR检测提示阳性并最终被确诊为肝癌。公司负责人感慨道，‘对这些患者而言，这款产品可能就是挽救生命的‘关键一步’。’

自2011年成立以来，莱拓福生物的创新研发从未停止，以‘一精两尖’战略构建长期竞争力。‘一精’即聚焦AKR1B10这一核心靶点持续迭代：第一代、第二代产品已获得国家三类医疗器械注册证，第三代‘肝癌联合检测试剂盒’预计2026年上半年获批，第四代则瞄准无创诊断和靶向治疗研究，逐步实现肝癌‘预警早筛——个体化治疗’的全链条覆盖。

‘两尖’战略更体现了长远布局：一方面，整合现有标志物，构建肝癌预警、筛查、防治闭环，提供全周期健康服务；另一方面，依托成熟的化学发光研发平台，拓展肿瘤早筛早诊标志物矩阵，覆盖更多癌种检测需求。清晰的战略路径，让莱拓福生物在肿瘤体外诊断领域稳步前进。

在市场推广方面，莱拓福生物已完成全国布局，搭建起公立医院、民营体检中心、第三方医学检验所三大核心渠道。曹哲表示，‘高危人群早筛是肝癌防治的重中之重，因此体检机构与医院同样是我们的重点开拓方向。’与此同时，产品国际化进程加速推进，公司已与北美战略合作伙伴签署合作协议，正在筹备FDA认证材料，计划将这一中国原创成果推向全球市场。

曹哲告诉记者，‘无论是早期肝癌还是进展期患者，我们的产品都能显著提高检测灵敏度，减少漏诊风险。’目前该产品已成为医院常规检测的重要补充，与AFP检测、B超检查形成联合方案，大幅提高肝癌检出率。

在‘健康中国2030’战略指引下，莱拓福生物的探索不仅关乎企业发展，更承载着公共健康使命。2024年，公司实现销售收入300余万元，未来三年目标突破亿元，计划五年内实现上市。随着科研成果不断转化、市场版图持续拓展，莱拓福生物从宁乡，正一步步走向全国、迈向世界。

‘真正有价值的产品，从不是实验室里的‘技术炫技’，而是能切实改变患者命运。’这是莱拓福生物始终坚守的信念。如今，作为国家高新技术企业、全球唯一拥有AKR1B10自主知识产权的创新企业，莱拓福生物正以原创的‘生命探针’为笔，在肝癌防治画卷上续写更多‘生命之光’的故事。

（值班领导：罗思斯 审核：闵滔滔 统筹：卢钰婷 记者：李悦 任铁 编辑：卢钰婷）

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原标题：《科创宁乡 | 莱拓福生物：以原创“生命探针”点亮肝癌早筛新希望》

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