海南落地HIV预防新药，专家呼吁提升暴露前预防认知率

7月25日，一年仅需给药两次的HIV暴露前预防药物来那帕韦（Lenacapavir）正式在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区落地。

Lenacapavir“零时差”落地乐城。乐城先行区供图

来那帕韦是一种人类免疫缺陷病毒1型(HIV - 1)衣壳抑制剂，适用于有感染HIV - 1风险的成人和体重不小于35kg的青少年进行暴露前预防（PrEP），可降低通过性行为感染HIV - 1的风险。

暴露前预防（PrEP）是指未感染HIV的人在发生易感染HIV行为前服用特定抗反转录病毒药物来预防感染，为可能有HIV感染风险的人群提供了“防护墙”。它作为降低高风险人群HIV新发感染的有效手段，被《中国艾滋病诊疗指南（2021年版）》列为高风险人群的核心干预策略。

近日，首都医科大学附属北京地坛医院张福杰教授就HIV暴露前预防话题接受澎湃新闻采访。他表示，HIV仍是全球及中国面临的重大公共卫生挑战，暴露前预防作为重要的药物预防手段，已成为全球主流的综合预防措施之一。

张福杰指出，目前我国暴露前预防的认知率和使用率较低，不少高风险人群面临信息获取难、服药隐私顾虑、社会偏见等问题，即便有药可选，很多人还是“知道但犹豫、想用但放弃”。而来那帕韦作为革新性的长效预防药物，能缓解这些焦虑，提高用药便利性，高风险人群几乎不用改变生活节奏，还利于隐私保护。

我国去年新报告HIV感染者超10万例

当前，HIV仍是全球和中国的重大公共卫生挑战。HIV攻击人体免疫系统，一旦感染，目前无法治愈，若不及时规范抗病毒治疗，最终可能发展为艾滋病（AIDS）。我国HIV防控虽取得显著成绩，但防控策略从“行为干预”为主演进到“行为 + 药物”结合，暴露前预防成为全球主流综合预防措施之一。

张福杰介绍，暴露前预防就像在人体内提前设防，未感染HIV的人在易感染行为前服药，能在HIV暴露时拦截和控制病毒，阻止感染。

治疗是与病毒的持久战，预防则是阻击刚接触人体病毒的伏击战，可降低感染风险。张福杰强调，医防融合是传染性疾病防控的核心原则，但社会存在认知误区，认为HIV离自己远而忽视预防。实际上我国HIV新发感染防控有挑战，以性传播为主。2024年我国新报告感染者达10.2万例，占全球新发感染的7.8%。感染后患者要终身抗病毒治疗，所以以预防为主、科学防控避免感染才是终结艾滋病流行的根本。

目前HIV疫苗研发漫长，暴露前预防仍是现阶段不可替代的防控支柱。它被《中国艾滋病诊疗指南（2024年版）》列为高风险人群重要干预策略之一，《中国遏制与防治艾滋病规划（2024 - 2030年）》也明确“预防为主、防治结合”方针，提出降低新发感染等目标。但现实中，每日服药难坚持，很多人用过放弃或知道不用，暴露前预防普及面临挑战。

HIV防控迈入“一年两次”长效防护时代

与其他获批抗反转录病毒药物相比，来那帕韦是真正的“长效方案”，一年只需给药两次，药物在体内缓释维持高效抗病毒浓度，形成超半年的保护屏障。张福杰解释，来那帕韦能与HIV衣壳蛋白质亚基结合，像“病毒拆弹专家”，阻断病毒复制关键步骤，阻止病毒组装和释放，实现预防感染。而且它与其他现有药物无交叉耐药性，对耐药病毒株也有效。

张福杰提醒，来那帕韦是HIV长效预防药物，不是预防性疫苗。目前无有效疫苗，长效预防药物不激发人体免疫系统产生抗体，而是提前在体内“放置”能长时间维持特定浓度的药物，阻止病毒入侵。

来那帕韦在多个临床研究中保护效力出色。《新英格兰医学杂志》刊载的PURPOSE 1与PURPOSE 2全球三期临床研究，覆盖不同性别与风险人群，结果显示“一年两针”方案下，超99.9%的受试者HIV检测持续阴性。因此，来那帕韦被《科学》杂志评为“2024年度科学突破”之首。

对于高风险人群，来那帕韦避免了药物暴露隐私风险和漏服停服导致的预防失败，适合担忧服药被发现或生活作息不稳定难坚持每日用药的人群，提供了长效且隐私保护强的防护选择。

防控HIV需要多种预防手段配合

预防HIV感染要避免高风险行为、及时医学干预。我国从普及每日口服药物到引入长效方案，构建多层次、全方位的HIV防控网络。但张福杰指出，我国暴露前预防认知率和使用率低，高风险人群有信息、隐私、社会偏见等问题，来那帕韦能缓解这些问题。

防控HIV不能单靠一种药物，需要多种预防手段配合。张福杰提醒，暴露前药物预防应结合更安全的性行为，如使用安全套。来那帕韦是高效“生物盾牌”，安全套是“物理屏障”，能预防多种性传播感染，组合使用防护更全面。

张福杰表示，多性伴、无保护性行为、共用针具/注射器等会增加HIV感染风险。除传统行为干预，创新药物预防提供了新的防艾选择。一般人群和高风险人群都应提高防艾意识，结合自身需求用好创新药物，做好健康防护。

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