NEJM:新的心脏输血研究发现,急性等容血稀释作用有限

06-19 08:16

第一,研究概述


本研究由意大利卫生部资助,发表在意大利卫生部。 2025 年 6 月 12 《新英格兰医学杂志》日(NEJM)事实上,这是一个涉及 32 个中心、11 多个国家的临床试验,单盲,随机,对比。研究的目的是评估急性等容血稀释(ANH)成人心脏手术患者在心肺机辅助下,能否有效减少异体血细胞滴注的需要。共列入 2010 名字病人,随机分为 ANH 小组和常规治疗小组,数据显示,2组病人接受血细胞滴注的比例没有显著差异。


选题背景


心脏病患者往往需要接受血细胞滴注,但这种操作带来了很高的成本和很多潜在的风险,包括输血反应、传染病风险和血液供应短缺。急性等容性稀释(ANH)理论上可以减少异体输血的需要,是一种血液保存技术,通过在心肺机接通前采集病人自己的全血,术后回输。尽管已有小规模研究和多项汇款分析说明。 ANH 可以降低输血率,但缺乏大规模、多中心、高质量的随机对照研究来验证其疗效和安全性。


第三,研究方法


本实验纳入符合条件的成年患者,排除急诊手术、冠心病不稳定或抗血小板不合理停用。 / 抗凝药者。全体病人接受心肺机辅助心脏手术。随机分配至 ANH 组(术前采集)≥ 650 mL自体血,并根据需要补充晶体液等液体等容量)或常规治疗组。治疗期间至少接受一单位异体血细胞滴注的主要终点。次要终点含 30 死亡率、出血及缺血性疾病、急性肾损伤等。在天内或治疗期间。数据采集者和统计分析师都不知道盲法使用计算机产生的随机序列分配病人的分组情况。


第四,研究结果


术后因出血需要进行二次手术的发生率是多少? 3.8%(ANH 组)和 2.6%(常规组);30 治疗过程中的天内或死亡率分别是 1.4% 和 1.6%。胸引流和急性肾损伤的发生率两组没有显著差别。亚组分析显示,ANH 无论是年龄、性别、基本肾功能还是手术类型的不同分层,输血需求都没有明显的减少作用。安全指标没有不同之处。


五、探讨


本研究首次验证了心脏手术中急性等容性稀释的临床效果,通过大规模、多中心、高质量的随机对照设计,降低异体血细胞滴注。试验数据显示,ANH 虽然安全且不会增加术后并发症,但不能有效降低输血率。以前的样品和收集分析提醒提醒 ANH 有利于减少输血,可能受到研究设计和样本量的限制,而本研究的数据更具代表性,结论更具说服力。


这项研究还揭示了实践 ANH 控制的特异性和输血决策的多样性可能会影响预期的效果。此外,心脏手术患者的复杂性和出血风险多样,单一的血液保存策略很难显著减少输血需求。这提醒患者未来要探索更全面的血液管理方案,结合个性化风险评估和多学科合作。


第六,梅斯评价


梅斯张博士评价:这项研究有效地弥补了 ANH 大规模验证心脏手术领域的空白,为临床实践提供了重要参考。虽然 ANH 虽然没有达到预期的减少异体输血的目的,但是它良好的安全数据仍然支持它作为一部分综合血液管理模式。另外,未来的研究可以聚焦于特定高危患者的精确应用,或者结合其它创新的血液保存技术,从而达到降低输血相关风险的目的。


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参考资料:


[ 1 ] Monaco F, Lei C, Bonizzoni MA, et al. A Randomized Trial of Acute Normovolemic Hemodilution in Cardiac Surgery.N Engl J Med.DOI: 10.1056/NEJMoa250448


发文 | 梅斯医学


编辑 | 木白





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