为什么改变世界的苹果仍然很难改变医疗？
编者按：本文来自“动脉网”，作者：李艳瑜，36氪经授权分享。
最近两个月，苹果（Apple.Inc）非常热。13日新产品发布会的预热，除了市值领先亚马逊一个月突破1亿美元价格的史无前例的记录外，早已在各大媒体中占据主导地位。
动脉网络作为医疗领域的专业研究型媒体(微信：vcbeat）看了整个新闻发布会，记者发现，除了发布的iPhone屏幕更大之外，一向在医疗领域不温不火的苹果，居然给大众带来了FDA批准的第一款Apple。 Watch Series 四是还配备了监测跌倒和立即报警的功能。
与之前缓慢的行动相比，通过FDA的监督，这似乎是一个“举动”。然而，在仔细研究了硅谷医疗创新公司最近的观点，分析了苹果之前在医疗领域的行动后，我们发现——
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在医疗领域，苹果能否改变“硬件” APP“浅表化存在的特征，仍是一个疑问；
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要实现自己多次宣称的雄心勃勃的目标，也面临着许多难以克服的难题。
ECG心电图通过FDA批准。
在医疗领域，消费级可穿戴设备的监管一直被公众讨论。一个产品不仅要满足用户，还要得到医生的认可，这并不容易。就用苹果昨天发布的新一代Apple。 在Watch看来，有三个功能与健康有关，令人眼前一亮：
一是识别客户摔倒并寻求帮助；二是心率异常提示，督促及时就医；三是该产品最亮点的功能。ECG心电图显示，这是世界上第一款客户可以直接测量心电图的产品，所有ECG记录都存储在Health应用中，以便以后与医疗卫生专业人士分享。
Apple Watch Series 4（来源：nbcnews）
在类似的产品中，许多健身跟踪器和智能手表都有心脏检测器，但它们的准确性是不同的，简单的心率并不总是传达很多有用的医疗信息。苹果的行为确实看起来是一个“巨大的飞跃”。
尽管有FDA认证的加持，但由于苹果过去的“消费电子”标签，该产品的认证仍然在Twitter上引起了许多新闻家和医学界人士的质疑。
Christina是CNBC的健康和科技版块。 Farr发推文称，科技记者应谨慎对待FDA“Approved”与“Cleared”。两者的含义各不相同，虽然都有“许可”的含义，但苹果得到的却是低等级的“Approved"，作为医疗产品的颜色，还需要质疑。在这里，我们截取了twitter上的说明，供读者参考。
在网络舆论中，大多数人的疑问是“苹果为FDA提交了哪些数据获得许可？”“他们做了什么样的可用性监控？”“他们打算做什么样的清除后监控？FDA在这方面有什么要求？”
然而，最后一个极端的问题是苹果是如何悄悄通过FDA认证的。显然，苹果为FDA提供了什么样的数据集进行审核，引起了普遍的怀疑。甚至有人认为，如果只是为了年轻人，那么它的准确性就应该受到质疑。
与乔布斯时代相比，库克时代的苹果似乎缺乏一些颠覆性的行为。面对复杂的医疗环境和政策监管，苹果能否通过一块智能手表“玩”进入医疗战场？
事实上，关于科技巨头在医疗技术方面的创新战略“是否有效”早已在外媒上引起讨论。
消费者电子与医疗产品的差距：“fast fail”“在健康领域不好使用。
最近，CNBC发布了员工Robinn，22年前在苹果工作。 Goldstein(曾任苹果特殊健康项目高级经理)撰写的一篇文章，公开质疑硅谷医疗技术创新公司。
“硅谷给科技创新公司带来的态度是:除了特定的产品或感受，不良的产品或不良的使用体验没有影响，他们总能抹去一切，重新开始。”这个名字叫“fast fail(快速试错)”战略，在她看来，在数字健康领域并不容易使用。
不得不说，在医疗卫生领域，最近三个月前员工掀起的风暴可谓一波又一波，而苹果这个前员工对硅谷一贯的“快速试错”策略，即一个产品在受到差评后立即优化的策略，在健康技术创新应用领域持“攻击”态度。
原因有三：
1. 与其它消费产品不同，数字健康产品与用户“生命危险”
虽然我们称之为“健康”产品，但目前的作用主要集中在诊断、筛查和管理疾病和疾病。数字健康产品往往关系到生命，这使得它们与其他产品有着本质的不同。
数字化健康产品需要客户及其医疗保健提供商的支持。
仅仅使用与健康相关的设备和应用程序是不够的。用户必须与临床医生形成闭环关系，然后才能做出任何有价值的动作。因此，有些患者使用数字健康产品，但他们的医疗保健提供商不会接受并将结果纳入他们的治疗范围，这是失败的；如果初级保健医生推荐使用某种设备，但消费者不使用，那也是一种失败。
第一印象在医疗健康方面尤为重要。
俗话说:“你没有第二次机会给人第一印象。”尤其是在医疗卫生方面。这是因为在采用新技术时，市场会实施评估感知收益、感知风险、成本、成熟度和历史模式。对于健康来说，一个糟糕的结果可能是真正的灾难。
考虑到这三个因素，Goldstein指出，从事健康技术的企业比以往任何时候都有更高的风险。总之，健康产品需要一个缓慢而深思熟虑的想法，这也印证了一句老话:赔钱小，监禁大。
大批硅谷医疗创业企业面临的这些困境，也许正是苹果在医疗领域难以大踏步前进的原因。
苹果在医疗卫生领域的规划？
诚然，医疗卫生领域的市场机会是巨大的。苹果将医疗卫生和健康作为其应用、服务和可穿戴策略的核心部分。如今，苹果的目的是成为用户的个人健康记录平台，进入学术研究和医疗器械。
如同蒂姆•库克说，医疗市场让智能手机市场看起来很小。事实上，每年的医疗费用超过7亿美元，接近全球GDP的10%。与其他公司相比，苹果有着巨大的市场机会。仅在美国，苹果就拥有超过8000万的iPhone客户，这使得任何健康保险公司的用户数量都相形见绌。
自2014年苹果发布健康应用和HealthKit以来，医疗几乎成为每一次新闻发布会的核心，每年都会有一些与医疗相关的动作。
ResearchKit和2015年3月Apple Watch发布后，围绕Apple发布。 世界上销量最大的智能产品Watch，苹果进行了一系列创新。
2016年，苹果开始在医疗健康方面建立合作伙伴关系，开始并购(Gliimpse、Beddit）并聘请医疗领域的高管。
从2017年开始，与健康有关的Apple 苹果继续证实，Watch的多项应用和功能已经升级到临床研究，然后是多项医疗卫生人才计划和收购计划，正在向提供医疗保健服务的企业迈进。
2018年，Apple正围绕iPhone和Apple展开。 Watch逐步完善临床研究生态系统，并为员工建立了自己的医疗卫生诊所，为员工提供更好的初级保健服务。
对上述时间轴的内容进行整理，苹果在医疗领域的行动可以主要分为以下三个部分：
建立一个互通数据平台
苹果通过3个Kit模块，实现了患者与医疗机构、科研人员的数据共享，无论是自身健康数据还是电子病历。
全部“Kit“都是面向开发者的数据，应用模块工具：
第一，2014年随iOS 8 发布的HealthKit代表了苹果普及全民健康数据交换的概念。其内置的健康相关模块，如身体数据、营养补充等，是健康应用的常见基础；
第二，ResearchKit出现在2015年春季新闻发布会上，是在HealthKit完成数据交换的基础上，让研究人员获得大量的第一手数据用于研究；
三是2016 CareKit出现在春季新闻发布会上，是一对一的患者服务框架，以患者为中心，医患共享健康数据。
在数据共享方面，根据CNBC2017年6月的报道，苹果为了提供所有的医疗信息，正在制定一个将iPhone转化为用户中心的秘密计划。
即使苹果是一家非常伟大的公司，这样一个宏大的项目也不能独自完成。它的医生团队一直在和一个叫Health的公司 小型创业公司Gorilla合作。消息人士表示，Health 通过与医院、Quest和Quest以及Apple的合作，Gorilla专门与Apple合作LabCorp(美国最大的两家第三方检验服务提供商)等实验室测试公司和显像中心的整合，将确诊数据(如血液信息)添加到iPhone中。
通过这一举动，苹果正在寻求解决困扰医疗行业几十年的重大问题。一般来说，医院无法在护理点获取相关患者的重要数据，这些信息在第三方实验室、初级保健组和专家中传播。许多研究表明，这些内容差距往往会导致错过诊断或不必要的医疗错误。
Apple试图通过将患者转化为护理中心来解决这个“互操作”问题。目标是为iPhone客户提供一个工具来查询、存储和分享他们自己的医疗信息，包括实验室结果、过敏目录等。
这是一项任务，与苹果此前专注的健康工作略有偏差。在此之前，苹果的健康工作主要集中在总结人体的基本健康服务，如步数、睡眠时间等数据。
2.以Apple 以Watch为核心的指标监控
尽管有三个kit的支持，但是更多的时候，依靠IPhone或者其它终端获得的设备仍然依赖于Health类别的第三方开发。Health版块，Apple自由，包括健身（Gymfit）、分析心理、营养、睡眠四个部分的数据，并配合相应的应用。
苹果的领导人一直在谈论糖尿病和心脏病管理，这是美国医疗卫生领域最大的成本驱动因素之一。Apple正在与斯坦福大学合作进行一项研究，以了解Watch的传感器是否能检测到心脏异常；此前，有消息称，Apple打算在无创血糖监测上下功夫，但这一计划并没有得到太多证实。
除监测个人健康数据外，Apple Watch更多的是一个搭载第三方软件的平台，为Smartt等一些疾病提供实时监测。 最近，monitor推出了Applee针对Apple WatchSmartWatch Inspyre™该程序适用于IOS系统，用于检查癫痫病的发作，在独居者发病时，立即向家庭成员和医务人员发出警报。
收购医疗创业公司
尽管HealthKith、在内部，CareKit和ResearchKit等服务部门都进入了这个领域，但是苹果在医疗创业公司的投资却很少。2016年8月，苹果收购了患者数据平台Glimpse。；Beddit于2017年5月收购睡眠硬件公司，Beddit开发了一种能跟踪心率、呼吸、血氧饱和度和睡眠质量的睡眠检测器。
仅仅靠一个硬件进行医疗，苹果能否切入医疗健康的中心？
从许多方面来看，苹果仍然是史蒂夫·乔布斯。（Steve Jobs）形象制造企业：以反传统、苛刻的产品为重点。
但是今天，苹果正走在十字路口。在首席执行官蒂姆库克的带领下，苹果抓住前沿技术的能力引发了许多新的问题。在之前的一系列行动中，我们观察到了以下特点:
1.AI是Apple的致命弱点。
CBinsight的一项研究表明，尽管Apple在过去五年中已经收购了12次与AI相关的Apple，但各种迹象表明，这些企业与医疗保健没有直接联系。
其中，只有Lattice 在业务结构中，Dattice与医疗联系在一起。严格来说，Lattice是一家利用人工智能将非结构化、不可用的“暗数据”转化为结构化、可用的数据的暗数据分析公司。
人工智能已成为医疗领域各大巨头的“战略要地”，最为突出的谷歌，在2017年7月成立了专门投资AI企业的GradientVentures新基金。不用说，百度在国外投资了两家涉及AI药物研发的公司。阿里巴巴的阿里巴巴云在医疗领域已经成为一个强大的大脑。腾讯在核心诊断领域布局了“腾讯寻影”，与近100家医疗机构合作。
医疗人工智能已在科技巨头的战场上拉开帷幕，但苹果似乎落后了。
2.控制、消费和医疗之间的差距，苹果能否处理？
2017年12月，美国食品药品管理局（FDA）通过FDA认证Apple批准了苹果手表首款。 Watch配件——KardiaBand，KardiaBand 适配 Apple Watch 的 1、2、3 系列，此次通过认证，促使搭载 KardiaBand 表带的 Apple Watch可以作为医疗器械上市。
苹果公司使用第三方附件的原因仍然与美国食品药品监督管理局(美国食品药品监督管理局)备案的耗时有关。 Apple Watch 提供EKG 检测功能的 以AliveCor为例，该设备通过 FDA 整整两年的认证时间。就苹果可穿戴设备的各种行为而言，FDA的审批过程一直是从消费电子向医疗电子跨越的一道坎。
据CNBC报道，库克之前的态度一直是“不希望Apple Watch采用FDA流程...因为它会阻碍我们的创新。但是这一次，似乎发布了一个通过FDA批准的设备，以应对不断的变化。
消费产品与医疗产品的协调，一直是一个普遍存在的问题。
消费级可穿戴设备企业知道如何制造人们想要日常佩戴的设备，但缺乏医疗级别设备的准确性、临床验证和监管许可所需的基础设施、流程和经验；虽然医疗器械公司有适合医疗器械的基础设施、流程和经验，但他们对如何生产消费者实际想要的日常穿戴设备缺乏了解。
两者的结合需要进一步验证科技巨头苹果能否得到适当的分数。根据Twitter等社交媒体上很多医生对苹果医疗设备的反应，改变医生的行为偏好并获得他们的信任并不容易。
而且在医疗的核心环节，比如医疗器械和医疗销售，Apple基本上没有相关的经验，也没有接触过这些领域，因为他们缺乏相关的知识。然而，这并不意味着苹果对这些领域不感兴趣。苹果是2017年9月FDA公布的9家新预认证项目的参与者之一。
综上所述，如何创新迭代未来的商品，应对数据准确性的监管，通过FDA审核，一定是苹果要克服的一道坎。
大量数据，苹果如何处理？
苹果的期望或苹果手机用户的梦想是，医疗记录也可以由数字中心管理，就像iTunes集中管理音乐一样。
据CNBC报道，2018年1月，苹果制造商宣布了一款新的健康记录应用程序，并表示正在与Cedars合作。-Sinai, Johns Hopkins Medicine 和Penn Epicine医院和Medicine医院 Systems, Cerner 与电子病历企业合作，如Athenahealth。
苹果试图打破医疗数据分散存储的堡垒，并开发了一套已经被很多大型企业选择的标准，以确保共享数据适应不同的系统。
虽然在一些业内人士看来，苹果一直是开发者开放软件和服务，让他们为消费者开发app，让客户向开发者推送信息的最成功措施，但在医疗领域似乎很难被采纳。
信息共享的难点在于，医疗记录的费用因州而异。患者可以通过各种方式发送购买请求，包括但不限于亲自去医院、邮件、邮件、传真、电话，甚至使用专门的在线网站。这里的每一步都必须保证绝对的隐私和安全。
根据2016年发表的一篇题为《展望医疗健康数据管理》的在线期刊的观点，许多医疗机构仍在使用旧系统。虽然78%的医生都用过，但三分之一到三分之二的医生对这项技术非常不满意，但并不影响医生使用旧系统。
如何在不影响医生诊疗习惯的情况下宣传新产品/技术，是所有医疗创新公司最头疼的问题。
在3月份的新闻中，苹果强调保护患者的隐私数据，并做一些必须做的工作来实现这一目标。一位医生向苹果提出了一个问题:现在人们把所有的数据都给了你。当然，信息越多越好，但是你怎么总结这些信息呢？他认为这是一项极其单调乏味的工作。“毕竟这不是音乐，不是书，也不是应用。”
资料来源：2017-2018年中国医院信息化调查
根据刚刚发布的《2017-2018年中国医院信息化调查》的调查报告，从各种数据来看，在国内信息化中应用最广泛的笔记本和平板电脑品牌是“联想ThinkPad”，其次是“联想Lenovo”，苹果仅排名第五，在调查的484个样本中，只有28家医院选择，占5.79%。
我们猜测，在中国这个巨大的市场中，苹果份额低的原因不仅包括成本，还包括医疗领域使用的IOS操作系统的兼容性和数据安全。
永远不要低估医疗领域的复杂性
根据CBinsights的数据，与其他科技巨头相比，苹果的健康相关专利组合并不占优势，在医疗领域的创新也没有那么快。
苹果，微软，亚马逊，Facebook、在健康领域，Google的专利数量
(资料来源：CBinsights）
即使在个人健康数据、电子病历甚至学术研究方面，苹果也做出了努力，但似乎一切都太边缘化了，切入了医疗的核心——诊疗阶段。.
罗斯商学院密歇根大学教授 Erik Gordon 曾经说过，医疗卫生领域的问题又大又复杂，涉及到很多利益游戏，只靠行业内的企业很难解决。大型科技公司的关键任务是培养对复杂医疗问题的深刻看法。许多技术水平雄厚、技术竞争力强的企业因为低估了医疗行业问题的复杂性而失败。
像苹果这样的科技公司一直以创造良好的产品体验而闻名，因此很容易将产品策略应用到医疗行业，为患者创造更好的医疗体验。苹果也在努力设计新的健康产品，为其现有产品找到新的应用。
这些公司的产品通常增长乏力，缺乏活力。其中一个关键问题非常适合前一篇文章中苹果前员工Goldstein指出的关键因素之一——仅仅制造患者喜欢的产品是不够的，这些产品必须由医生、护士和管理人员使用。
如果一个可以分享患者电子病历的产品推出市场，患者可以方便使用，但医生和医疗机构拒绝接入，那么最好的互动体验只能是徒劳的。
如果史蒂夫·乔布斯还活着，他一定会想起和约翰·斯卡利在一起的那个星期天。当时，刚刚让苹果IPO成功的乔布斯对斯卡利说:“你想一辈子继续卖糖水，还是想和我一起改变世界？”
根据CBinsights的一篇文章，乔布斯的女儿透露，在乔布斯去世的最后几天，他仍然在病床上勾勒出一个基于iPad的医院单位计划，蓝图包括液体检测器、x光设备和更好的病房设计。
当然，库克在2016年秋天接受《财富》杂志采访时，神秘地对当时的记者说:“苹果在健康领域还有很多动作，但我不能透露太多。我们正在努力工作。显然，有些商业业务，包括非商业业务，我们都在探索。”
对于整个医疗健康行业来说，苹果的新产品发布应该是令人兴奋的，尤其是对于可穿戴设备的市场和应用，更多的企业应该涉足这一领域的创新。毫无疑问，世界上最大的消费电子公司，在任何医疗行动中，都像蝴蝶在海洋的另一边扇动翅膀，其“蝴蝶效应”对全球医疗健康具有趋势指导作用。
Stay hungry，Stay foolish。虽然我们还没有看到苹果在医疗领域的“求知若渴”，但至少在发布了FDA代言的医疗设备后，我们仍然相信“改变命运”是苹果的梦想。我们期待有一天，像iphone在消费电子领域的颠覆性创新一样，我们可以更快地促进医疗卫生中的技术创新。
否则，一直盯着苹果的各大科技/医疗媒体，只能在每一个新动作之后感叹:“苹果不着急，大家都着急。”
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