东方妍美冲击港股IPO，港交所将迎来“港股再生医学第一股”

近日，东方妍美(成都)生物技术有限公司(以下简称“东方妍美”)正式向香港证券交易所提交招股书，拟登陆香港主板上市，建行国际为独家保荐人。

东方妍美专注于再生医学材料的研究、开发、转换和应用，以及特定全营养配方食品的研究和开发。

根据招股书，东方妍美继续深化再生医学材料领域，积累了R&D、改性和制备聚合物材料和再生生物材料(如ECM和DECM)以及微球的研发和制备等关键技术，并基于材料研发拓展创新产品用途。目前有两条产品线:再生医学材料注射液、再生医学材料医用敷料和补片。

值得注意的是，作为前沿医学领域，东方妍美聚焦的再生医学领域主要利用生物再生材料和组织工程技术，对因疾病、损伤、老化或先天损伤组织和器官功能而恢复、保持或替代的前沿医学领域存在较高的技术壁垒和生产堡垒。

在过去的十年里，全球再生医疗市场经历了快速增长，中国的再生医疗市场也得到了国家优惠政策的支持和推动。早在“十三五”规划期间，科技部就设立了国家重点研发计划——“生物医疗材料研发与组织器官修复替代”，突破了创新组织重塑和再生医疗器械的关键技术问题。

近年来，我国政府更加密集地出台了一系列关于再生医学和生物材料的政策。2021年，《「十四五」国家临床专业能力建设规划将再生医学纳入各种疾病重点技术发展方向；2023年，《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》要求加强包括再生医学在内的医疗前沿技术；2024年，《关于发展银发经济，促进老年人福祉的意见》提出通过加快再生医学的研发和应用，发展抗衰老产业。这些都促进了再生医学的快速发展。生物再生材料具有优异的理化性能和可靠的生物安全性，临床治疗发展迅速，商业化确定性更强，技术成果转化路径更加清晰。 生物再生材料在骨科、创伤修复、医疗美容等领域的应用日益完善，未来产品创新可扩展到器官再生、角膜再生、牙齿再生、软骨再生、血管再生等领域。未来，多材料、多技术、多产品线布局，形成再生医学生态系统，将成为行业发展的大趋势。

正是在这样的行业背景下，经过十年的积累，东方妍美掌握了再生医疗材料和设备领域的核心技术，完善了生产设施。据报道，东方妍美拥有13款备选III类医疗器械，包括XH321，XH321，XH321，XH321，XH322，这是一款可以治疗女性压力性尿失禁的备选商品，用于乳腺癌术后乳房重建。 江苏沭阳企业建有再生医疗器械生产车间，综合年产能可达1000万剂；成都的再生材料生产线也在建设中。该车间包括生物材料和聚合物材料。预计2026年第一季度将建成投产，进一步完善再生医疗产业链企业布局，提升R&D和生产整体实力。

特殊医疗用途配方食品(特殊医疗食品)是专门为满足食品摄入有限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特殊疾病患者对营养或饮食的特殊要求而加工和准备的配方食品。特殊医疗食品对提高患者临床治疗效果、减轻国民医疗负担具有重要意义。目前，中国特殊医疗食品的渗透率明显低于美国等其他主要市场，特殊医疗食品在中国市场潜力巨大。

在特殊医疗食品业务领域，东方妍美自成立以来，不断推进市场布局。2021年，东方妍美获得第一批特殊医疗食品注册许可。目前，它已经布局了7种特殊医疗食品，包括三种特定的全营养配方食品，用于肾炎、糖尿病和慢性肺阻塞。据弗若斯特沙利文介绍，东方妍美是中国第一批获得特殊医疗食品市场许可的市场参与者之一。

在特殊医疗食品的研发能力方面，东方妍美具有三种液体和乳液特殊医疗食品的研发能力。根据弗若斯特沙利文的数据，其乳制品的能量密度可达1.5。kcal/ml至2.0kcal/ml，液体营养完整特殊医疗食品能量密度明显高于市场标准1.0kcal/ml，特定病人的差异化营养需求可通过高能密度乳剂工业化技术满足。

在商业化进程中，东方妍美积极拓展商业合作和国际市场机会。目前，东方妍美已与知名业务合作伙伴建立了五种商品商业合作，展示了行业关键参与者对其产品的认可。此外，东方妍美正在布局国外市场，核心产品XH301正在向东南亚许多国家提交欧盟CE认证申请和授权商业合作伙伴的注册申请，以改善市场布局。

东方妍美凭借充足的发展潜力，在投资领域也备受关注。在投资方面，东方妍美已经获得了包括阳光诺和、康哲药业、深圳创投、深圳高新技术投资、成都金融城资本在内的战略和财务投资者的赌注。

在招股书中，企业指出，持续的R&D和创新能力一直是其成功和业务增长的支柱。从财务数据来看，企业在R&D的投资保持在较高水平，2023年和2024年的R&D成本分别为4573万和4495万，这也是其亏损的主要来源。或许，随着其核心产品的上市和相关产品的市场表现，其盈利预期将大大提高。

如果东方妍美递表港交所成功上市，有望成为港股“再生医学第一股”。东方妍美还将借助资本力量，丰富材料，完善技术能力和产品布局，在R&D投资、生产和市场开发等方面进一步加大再生医学材料的投资，在多维度上打造高堡垒。

本文来自微信微信官方账号“独角兽早知道”，作者：iponews工作室，36氪经授权发布。

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