新一代“流感神药”卖断货,原研药厂罗氏再押对宝?
流感高发季节又来了。根据中国疾病预防控制中心的最新数据,目前流感病毒的阳性率持续增加,其中99%以上是甲流。全国许多地方的疾病预防控制紧急提醒,要做好个人防护,注意预防呼吸道和肠道传染病。
二级市场方面,1月6日多只概念股涨停。其中,新赣江涨停30CM,金石亚药、振东制药涨停20%,上海凯宝、香雪制药、星浩医药、一品红涨幅10%以上。此外,鲁抗医药、葫芦娃、哈尔滨医药等公司实现2天2板。

此前,在流感季节,抗流感药物“奥司他韦”将被购买。然而,近两年来,随着新一代“流感神奇药物”玛巴洛沙韦的上市,其受欢迎程度逐渐上升,许多药店库存紧张,甚至出现售后或“只剩下几件”的情况。
玛巴洛沙韦又称“速福达”,通过抑制病毒基因转录所需特异性酶的活性,从根本上抑制病毒复制,发挥抗流感病毒的作用。与奥司他韦相比,它在剂量和药效方面具有明显的优势。患者只需服用一次药物,就可以在24小时内停止病毒排毒,缩短传染期和流感症状的持续时间。
根据米内网的数据,2019年,奥司他韦在中国市场创造了总销售额超过65亿元的神话。然而,由于市场竞争、集中采购和流感疫情的变化,奥司他韦的销售额逐渐下降。那么,玛巴洛沙韦比奥司他韦更有优势,能创造新的销售神话吗?
根据公开信息,和奥司他韦一样,其热门竞争产品玛巴洛沙韦的原始研究药物也来自罗氏。玛巴洛沙韦片最初是由著名的日本制药公司盐野义制药有限公司开发的。2016年,罗氏制药与盐野义达成合作,加入玛巴洛沙韦的研发和商业推广;2018年2月和10月,该药物被批准在日本和美国上市。
罗氏玛巴洛沙韦于2021年4月获国家美国食品药品监督管理局批准,在中国正式上市,可治疗12岁及以上单纯甲型和乙型流感患者,包括以往健康患者和流感并发症风险较高的患者。2023年,玛巴洛沙韦儿童适应证在华获准。速福达干混悬剂于2023年12月在华获准。
玛巴洛沙韦在中国获准后8个月内进入医疗保险。该药品的医疗保险价格为222.36元/盒(20mg*2片/盒),单片价格超过100元,但进入医疗保险前价格为498元/盒。近日,由于流感发病率较高,该药品在多家电商平台的价格在230元以上。
值得注意的是,2021年7月,罗氏玛巴洛沙韦在中国上市后不久,石药集团分公司石药欧意便向国家美国食品药品监督管理局药品审评中心提交。(CDE)提交四种类型的玛巴洛沙韦仿制品申请。2022年10月,石药欧意玛巴洛沙韦片仿制品也在国内上市。
石药集团随后陷入专利纠纷,罗氏称石药欧意的玛巴洛沙韦片仿制品涉嫌侵犯罗氏制药的专利。由于原研药仍处于专利保护期,目前市场上只有罗氏产品出售。据统计,2023年玛巴洛沙韦片在中国的销售额超过5亿元,同比增长750%。随着奥司他韦销量的下降,玛巴洛沙韦可能成为罗氏业绩提升的新引擎。
然而,罗氏玛巴洛沙韦产品除了石药集团之外,还面临着其他公司的竞争。例如,健康元创新药玛帕西沙韦预计将于2025年上市。该产品是核酸内切酶抑制剂,与罗氏玛巴洛沙韦同为PA目标,但分子结构不同。
在2024年12月回复投资者问答时,健康元表示,企业玛帕西沙韦创新抗流感 1 类药,是一种新型的帽子依赖性核酸内切酶抑制剂。根据临床资料,玛帕西沙韦对甲流、乙流均有显著疗效。
健康元表示,与以往类似的流感药物相比,玛帕西沙韦具有三大优势:减少乙流速度更快、对青少年患者效果更明显、整个疗程只需口服一次。这一次,玛帕西沙韦的通用名称获得批准意味着流感 创新药物离上市更近一步。公司将全力推进商业化进程,为流感病人提供更好的用药解决方案。
近日,全国各地甲流频发,多家a股企业回应流感问题。例如,金石亚药表示,企业的主要产品是“快克”®复方氨酚烷胺胶囊可用于辅助治疗流感;海正医药表示,企业产品法维拉韦片适用于治疗成人新流感或再流感(仅限其他抗流感病毒药物治疗无效或效果不佳时使用),已纳入医保药品作为抗流感药物。
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