第十批药品收集即将到来:今天山西开始报量,涉及263个品规创新高。

2024-10-19

迟到的第十批药品集采终于来了。


10月16日,山西省药品机械集中招标采购中心发布《关于提交国家第十批药品集中采购类型需求的通知》,要求所有公立医疗机构(包括军事医疗机构)参与,其他医疗机构自愿参与。报告时间从今天(10月18日)到28日,医保部门在11月1日前完成审批。


《关于提交第十批国家组织药品集中采购类型需求的通知》


国家组织药品集中采购始于2018年,组织4个直辖市和7个副省级城市试点药品集中采购。在此之前,已经进行了9批10轮,基本逻辑是“以量换价”。近年来,国家组织大部分药品集中采购一年两次,第十批药品集中采购是2024年第一次国家组织药品集中采购。


这种迟到的集中采购早已引起了医药行业的关注和讨论。此前,业内流传着《关于召开国家组织药品集中采购大会的通知》和《关于组织医药机构提交第十批国家组织药品集中采购类型需求的通知》。山西的报纸文件直接验证了第十批集中采购即将到来。


报告是药品采集的重要组成部分。过去,集中采集由各地报告。根据山西的通知,本次集中采用线上直报的方式,通过国家医保信息平台在规定时间内填写。


山西的通知还提到,当医疗机构的报告量低于其历史采购量的80%时,要求医疗机构进行说明。对于有历史采购量且不参与报告量的医疗机构,将重点关注后期实施监测。对于使用量呈上升趋势的品种,如2022年和2023年新纳入医保目录、指南推荐地位提升等,要求报量力争达到历史采购量的100%。为了配合卫生部门加强合理用药管理,允许在历史采购量80%的基础上,适当减少《国家重点监控合理用药目录》中的类型中的报告量下限,对抗微生物药物。


药品集采是针对竞争充分的完善类型。过去9批10轮中国药品集采,覆盖374种药品,平均减幅超过50%。根据山西通知公布的报量药品清单,报量涵盖263个规定,涉及62个品种。从规定数量来看,创下了国家组织药品集中采集的历史新高。


山西省报告清单


62个品种的报告含有37种注射液,占60%,包括艾司洛尔注射液、舒更葡萄糖钠注射液、多巴酚丁胺注射液和己酮可可碱注射液。与口服制剂相比,注射液更依赖医院渠道,可以通过集中采集进入医院,直接关系到公司某一商品的市场表现。


根据米内网的数据,从销售规模来看,2023年中国公立医疗机构终端62个品种的销售总额接近550亿元,其中20多个品种超过10亿;纳入门槛提高到7个或更多,其中38个品种符合10个或更多申请资格的企业,以齐鲁制药、科伦制药、倍特制药为主力军。


西格列汀口服常释制剂治疗二型糖尿病,成为第十批集中采集的“卷王”。根据米内网的数据,符合申请资格的企业超过30家。2023年,该产品在中国公立医疗机构终端的销售额超过20亿元,原厂默沙东的销售额超过90%,因此有很大的空间来模仿和替代原厂研究。


从制药公司的角度来看,齐鲁制药在过去几轮集采中继续领先,在第十批集采种类中仍遥遥领先。根据米内网的数据,齐鲁制药有22个品种,包括11种注射液、9种口服常释剂型和2种缓释控释剂型,其中瑞戈非尼片、马昔腾坦片、硫酸多柔比星脂质体注射剂、米拉贝隆缓释片等是2024年新批准的一种。科伦医学以19个品种排名第二,其中瑞戈非尼片、艾地骨化醇软胶囊、己酮可可碱注射剂、间苯三酚注射剂等。是2024年新批准的品种。


需要注意的是,根据过去的集中采购惯例,报告品种目录和最终集中采购类目录的数量可能会有细微的差异。上海市医药集中招标采购事务管理局负责国家组织药品集中采购的日常工作和具体实施。正规的集中采购文件通常在上海阳光药业采购网发布,明确了采购条件、类别名单、招标规则、开标时间、地点等信息。


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