世界著名学者研究：病人核苷停药后复发率高，表面抗原清除率低。

编者按：欧洲肝脏研究协会2024年（EASL）2024年6月5日年会 - 八日在意大利米兰举行，肝霖君与您分享相关内容。

在EASL2024大会的摘要上，发表了一项关于世界著名学者的研究，说明慢性乙型肝炎病人在核苷（NA）停药24周后，病毒学和生化学复发率较高，很少有病人达到HBsAg清除。。

1. 研究方法

列入2个TAF vs. 对慢性乙型肝炎患者进行TDF治疗后停药的III期试验研究，包括HBeAg阴性(NCT01940341)和HBeAg阳性(NCT01940471)慢性乙型肝炎患者，经过8年的NA治疗后停药(HBsAg血清转换没有实现)，不治疗只是随访。（TFFU）24周。治疗结束后，病人在TFFU期间 [TFFU 基线（BL）]接受评估，然后每四周监测一次，包括HBV血清学，HBV 改变DNA和ALT水平。ALT急性上升的定义是 ALT > 2◊TFFU BL或> 10◊ULN，ALT持续上升的定义是ALT在连续两次随访中上升。

2. 研究结果

在1298名患者中，19%(251例)进入随访阶段(38%的TFFU基线是HBeAg阳性)，57%(144例)完成了24周TFFU[中位持续时间，四分位数。（Q）1, Q3,24.0(12.3, 24.6）周]。在107例未完成24周TFFU的患者中，92%(98例)接受NA再治疗。对完成24 分析周TFFU子集，HBV DNA < 29 IU/mL和ALT < ULN患者的比例分别为31%和63%，但是在基线上的比例分别为89%和82%。总共有2例病人出现了HBsAg清除(1例伴HBsAg血清转换)，而且TFFU基线都是HBeAg阴性。< 29 IU/mL和ALT < ULN的病人比例分别为31%和63%，但在基线时分别是89%和82%。一共有2例患者出现HBsAg清除（1例伴HBsAg血清学转换），且TFFU基线时均是HBeAg阴性。

总体而言，31%的患者存在≥ 3 ALT上升是一种不良反应。总共有14%(35/251)和3%(8/251)的患者经历了ALT上升或ALT持续上升。在TFFU期间，没有发生死亡或肝功能损失的补偿。

3. 研究结果

停药24周后，病毒学和生化学复发频繁，很少有病人达到HBsAg清除。

肝霖君有话要说：

大多数长期接受NA治疗的患者都期望安全停药。但NA停药后慢性乙型肝炎患者HBsAg清除率低，复发风险高，需谨慎停药。这项研究再次证实，NA停药患者的病毒学和生化复发率较高，大多数患者再次接受NA治疗，HBsAg清除的概率很低。

慢性乙型肝炎患者HBsAg逆转的风险较低，能够最大限度地降低远期不良反应的风险，提醒HBsAg清除仍然是慢性乙型肝炎患者最理想的治疗目标。许多研究发现，聚乙二醇干扰素α（PEG IFNα）可以显著提高慢性乙型肝炎患者核苷停药复发的HBsAg清除率，并可能与其免疫激活有关。对NA治疗的慢性乙型肝炎病人可通过添加或更换PEG来治疗。 IFNα追求HBsAg清除的治疗策略，从而降低复发风险。

参考文献：Buti M, Chan HLY, Fung SK, et al. Off-treatment outcomes after discontinuing tenofovir-based treatment in hepatitis B e antigen-positive and hepatitis B e antigen-negative patients with chronic hepatitis B virus. EASL 2024. Abstract (FRI-390).

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