国产二价集采价格再创新低,低价背后的防护效果值得关注。
近日,在山东省宫颈癌疫苗采集项目中,沃森生物以每支27.5元的价格中标,采集价格再创历史新低。政治采集项目中常见的两种国产HPV疫苗是万泰生物的二价HPV疫苗(大肠杆菌)和沃森生物的二价HPV疫苗(毕赤酵母)。在一些地区,“补贴接种方式”将被用来促进进口九价疫苗也参与政府便民项目。
HPV疫苗保护率值得关注
在中国,人乳头瘤病毒16/18引起了大多数宫颈癌(约84.5%)。简单来说,在中国接种二价就足够预防宫颈癌了。尤其是年龄较小(9-14岁)的女生,越早接种疫苗,越早受益。中国女性人口基数大,所以政府集中采购侧重于国内二价,也是因为性价比高,普遍性高。
目前,中国已批准上市的5种宫颈癌疫苗对HPV16/18有保护作用。据《华夏时报》报道,根据沃森生物的官网和说明,沃森生物二价HPV疫苗沃泽惠正在预防HPV16、与癌前病变相关的HPV18型保护率为78.59%,但在上述两种亚型的6个月持续感染预防中,相应的数据在其说明书中找不到。说明显示,万泰生物的馨可宁保护率在预防HPV16/18型癌前病变方面达到100%。与此同时,馨可宁还能防止HPV16/182种高危型持续感染。

国内二价有望加速实现
清除全球性宫颈癌
2020年,世界卫生组织发布的《加快宫颈癌消除全球战略》宣布,全球194个国家将在2030年携手实现HPV疫苗接种,90%的女孩将在15岁之前完成HPV疫苗接种;70%的妇女在35岁和45岁之前接受高效的检测方法筛查;90%确诊宫颈疾病的妇女接受了90-70-90计划的治疗。
截至2023年12月,在世界卫生组织的194个成员国家中,已有140个(70%)国家将HPV疫苗纳入或部分纳入国家免疫规划(图2),根据WHO和UNICEF对全球HPV疫苗接种及覆盖情况的监测。美洲地区(约91%)与欧洲地区(约85%)的比例较高,而亚洲、非洲等地区的比例较低,这140个国家分布不均。

2019年12月30日,万泰生物二价HPV疫苗获国家医药产品管理局批准上市,成为中国首个宫颈癌疫苗上市,同时使中国成为继美国和英国之后世界上第三个可以独立供应HPV疫苗的中国。
国内二价HPV疫苗的成功开发和推广,不仅打破了进口疫苗的垄断局面,而且大大降低了疫苗的成本,显著提高了我国宫颈癌疫苗的接种率。由于成本效率较高,国内二价HPV疫苗可以使第三世界国家等资源有限的地区以较低的成本实现宫颈癌的免疫规划,从而大大提高全球HPV疫苗的覆盖率。这将有助于更多的女孩和妇女获得免疫保护,加快全球宫颈癌清除步伐,真正实现“加快全球宫颈癌消除战略”的宏伟目标,促进全球妇女健康水平的提高。这一成就不仅是中国医疗技术的重大进步,也是对全球公共卫生事业的杰出贡献。
参考资料:
1.Chen W,et al.Cancer Causes Control. 2009,20(9):1705-1713.
于娜,孙梦圆. 二价HPV疫苗效价比调查:保护率成为 "不能说的秘密".《华夏时报》.2022年6月10日
3. 双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)说明书
4. 双价乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)说明书
5.双价人乳头瘤病毒吸附疫苗说明书
五价人乳头瘤病毒疫苗说明书(酿酒酵母)说明书
九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)说明书
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