久违的大反击?药明康德,传来重大消息

久违的大反击!
今天上午,医疗R&D外包行业指数飙升近5%,药明生物飙升16%。药明康德、康龙化成、泰格医药、华大智造、奕瑞科技等股票也大幅上涨。
那么,为什么被美国《生物安全法案》攻击的CDMO板块会突然崛起呢?原因可能与法案有关。昨晚,美国《生物安全法案》的HR8333提案在纳入NDAA立法的过程中遇到了阻碍。市场认为,该法案已经进行了技术流产。对于药明康德等众多CDMO公司来说,这是一个很大的好处。
考虑到美国制药行业对中国的依赖,修订后的法案给了企业八年的宽限期来摆脱中国企业,但业内人士对这一时期是否足够过渡存在分歧。那么,事情是如何解读的呢?
一则大消息
当地时间5月15日上午10:00,美国众议院监督问责委员会召开听证会,决定是否将该法案推向下一个议程,针对最新修订的《生物安全法案》议案(编号:HR83333)。在听证会上,委员会成员辩论了法案的内容,并提出了修改意见。最终,该提案以40比1的赞成票获得通过。三月六日,美国参议院国土安全与政府事务委员会以11∶1通过参议院版《生物安全法案》议案的投票结果(S.3558)。但是这个法案的立法似乎并不像想象的那么顺利。
经纪人中国记者了解到,昨天是《2025财年国防授权法》(NDDA)是否纳入HR83333提案的日子,却没有看到美国《生物安全法案》的预期。换句话说,这项法案仍然没有纳入NDDA,立法仍然存在变数。市场也将这一解释为:该法案的立法是空的。
一些大V在雪球上表示,原来的HR8333提案被重新编号为454,状态并没有更新为“made in order”,但仍然保持着“提交”的状态,也就是说,这个提案不仅没有通过纳入NDAA的第一步,甚至直接被忽略。这一立法可能已经进行了技术性流产。受此利好刺激,医疗外包业集体暴涨,药明生物暴涨近16%,药明康德港股暴涨9%以上。
立法的阻力
所以,这一板块的压力会不会消失呢?这种立法的阻力来自哪里?
今年5月,据路透社报道,美国立法机关改变了“限制药明康德和中国生物技术公司的法案”,计划在2032年给予更多时间切断两国生物公司之间的联系。该法案将要求美国企业在2032年 与这些公司的合作在2000年前结束。但是美国业内人士对于这段时间是否足够过渡存在分歧。
5月份,行业组织生物技术创新组织发布了一项调查,强调美国制药和生物技术公司对中国的合同开发和制造组织 (CDMO)严重依赖,警告不要过早切断交流。调查显示,在接受调查的134家美国公司中,有100多家与中国当地或中国所有制造商签订了至少一份合同和产品协议。报告显示,数百万人依赖中国制药公司。
虽然中国有很多CDMO,但药明康德是美国制药公司最重要的企业。其客户范围从新兴生物技术公司到礼来公司等行业巨头。律师事务所 Arnold & Porter 全球生命科学产业业务主席 Daniel Kracov说:“有些报告显示,他们与20家最大制造商中的19家合作。
药明康德和法案中列举的其他企业多次否认美国立法机关的指控。一位发言人曾在一封电子邮件中说:“需要明确的是,药明康德没有人类基因组学业务,我们也不收集人类基因数据。“和业内很多人一样,我们担心这项法案会对美国在生物技术创新、药物开发和患者护理领域的领先地位产生更广泛的影响。”
另外,许多美国生物技术公司最近在财务报告中披露了《生物安全法》可能对其业务产生的影响。Iovance 最近,Biotherapeutics公司获得了FDA的许可,可以开发一种可以治疗转移性黑色素瘤的过继细胞疗法,该公司已经聘请了药明康德生产商业规模的疗法。Iovance 根据美国证券交易委员会最近提交的文件,该法案将影响药品生产。
另一家公司Cabalettat Bio正在开发一系列嵌合抗原受体T细胞产品,并聘请了药明康德。该公司在一份文件中表示,药明康德的终止或未能履行合同将扰乱Cabaletta的运营。Cabaletta说:“我们计划继续依靠其他第三方来满足我们未来的制造需求,然后才能建立自己的制造工厂。
当然,上述立法被解读为技术流产,并不意味着后续不会再提及。近日,外媒仍提到“617前投票”。然而,在程序方面,我们仍然知道副本将通过。
从市场来看,疫情过后,医药股基本走向持续低迷。再加上生物安全法案的反复干扰,整个板块的可投资性大幅下降。那么,医药股最近有机会吗?一些机构认为,第一季度可能是医药行业阶段性业绩低点,第二季度和第三季度的整体转折点可能会到来。
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