江苏：专项整治药物腐败问题 零容忍，严厉查处违法犯罪活动。
中国证券网讯上证报 据“江苏省药品监督管理”微信微信官方账号消息，8月8日，江苏省药品监督管理座谈会暨落实企业主体责任、药品安全巩固提升、行风建设三年推进会议在连云港召开。大会贯彻落实省委十四届四次全会、全国药品监管座谈会、全省市场监管交流会、全省药业领域腐败问题专项整治工作会议的部署要求，分析面对形势，交流经验和做法，总结上半年药品监管工作，重新部署和推进下半年工作。
会议要求，全省药品监管体系要牢牢把握高质量发展的首要任务，加快实施加速畅通工程，不断深化“零距离”对接服务，落实省政府医药产业发展政策，深入推进三年风建设攻坚行动，推动医药产业高质量发展。要密切关注人民群众在药品领域反映强烈的突出问题，深入落实企业主体责任和药品安全巩固提升行动，坚决防范和解决风险隐患，争当高水平控制示范。
会议强调，下半年是完成年度任务最关键的时期。全省药品监管系统要根据省委、省政府、国家美国食品药品监督管理局的部署要求和省市场监管局的最新安排，全力推进年度任务新突破，取得新成果，为加快推进中国现代化江苏新实践贡献药品监管力量。
一是正视风险，积极防控，以落实企业主体责任为抓手，切实守住药品安全底线。要进一步提高对企业主体责任落实的认识，必须牢牢把握公司主体责任落实情况，将控制延伸到公司，坚持主动防控思维，将工作重点从后期整改转变为预防。要全面推进《江苏省药品监督管理局助力企业落实质量安全主体责任实施方案》，构建以落实企业主体责任为切口的科学监督机制。要创新监管机制措施，深入实施科学控制工程，加强跨地区、跨层次控制协调，完善市县药品安全风险咨询、线索转移、应急处置等机制。加强对疫苗、集中选药机、特种药品等高危类型的监督，严格控制风险隐患。要全面加强工作合力，探索建立药品安全党政同责制度，创造良好的药品安全社会现状。
第二，深化改革，使力前端，以提高服务质量和效率为基础，帮助药业高质量发展。要促进审批畅通，科学提高审批效率，坚持全面完成审批、检查、检测、审核等时限压缩目标。通过内部挖掘和优化流程，严格控制审批质量，密切关注审批的核心要素、关键程序和重点措施。要深化政府和企业的服务沟通，建立正常的政府和企业沟通渠道，加强与企业和基层的“零距离”服务；实施项目化管理措施，提前介入指导，加强专班服务，加快成果转化；建立系统化的集中攻坚机制，动态评估审核办件情况，逐步将攻坚行动推广到注册审核、检验检测等环节，不断提升公司的获得感和满意度。要推进管控资源开放，加强功能统筹，积极打造区域监管服务改革创新一体化平台；要加强区域链接，通过设立工作站和分中心，将审核服务资源延伸到当地医药工业园区；要加强上下联动，深化以省中心为龙头、分中心为依托、工作站为补充的三级审核服务体系，共同拓展资源。有效地为用户提供全面的注册申报和监督指导服务。
第三，着眼全局，系统推进，着力夯实技术人才支撑，加强药品监管能力建设。要把要能力推向高水平，充分发挥药品安全联动机的作用，加快药品监管能力规范化建设；夯实基层基础，确保市县药品监督机构拥有符合管控权限和规模的检查人员、资金和设备。要向技术支持能力，加快检验检测分支机构建设进度，加强不良反应监测机构建设，提高省、市、县药品检验和不良反应监测机构能力。要支持人才，高标准推进分中心建设和运营，不断推进二三类事项赋权；加强专业化、系统化的检测人员队伍建设；引进培养高端人才，培养一批高层次的评估人员、检测人员、检测检测监测评估学科带头人。要向标准化管理能力，明确职责和权利，进一步明确省局、各区市市场监管局、检查分局、审查审查分中心的工作职责、权利划分、人员分工和岗位职责；规范运行维护，规范业务流程；加强试点示范，打造全省样板，推进横向分工合作、垂直连接畅通的药品监管体系。
第四，聚焦重点，协调联动，以严惩重处违法违规为导向，促进药品安全巩固提升。要加强案件调查处理，严厉查处违法犯罪活动，认真落实“黑窝点”首办责任制，坚持执法“惩罚人”，实施联合惩戒、禁止行业、禁止就业；加强检查稽查结合，增加信息发布和案件曝光。加强协同联动，坚持案件查办全省“一盘棋”，加强省、市、县三级监管执法联动，完善团队统一调遣机制。细化监督评估，完善重大案件上市监督制度和重大案件查处激励制度，定期公布经典案例，严格监督指导和情况报告，促进问题整改。固化长效机制，修订药品领域行政处罚裁量适用规则，建立省、市、县三级药品监督执法监督体系，组织开展同级、跨级执法监督；及时进行投诉处理专项监督，提高诉讼转移比例。
第五，政治引导，鼓励责任，以行风建设为依托，推动全面从严治党纵深发展。深入实施三年行风建设攻坚行动，将行风建设贯穿药品监管工作，注明任务清单，推进闭环管理问题解决。深入推进模范机关建设，认真落实“第一问题”制度；召开专题民主生活会，以检查整改为重点，切实推进专题教育取得实效，努力成为党建工作品牌，鼓励党员干部做好事。对药品领域的腐败问题进行专项整治，对违法犯罪活动零容忍严厉查处。推进后续改进措施的制定，一体化推进“不敢腐、不能腐、不想腐”。坚持党风廉政建设，引导党员干部认识敬畏，保持恐惧，守住底线，努力建立亲清政商关系，积极倡导“亲清有为”的价值观。
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