蛰伏后迎新机：临床CRO行业景气周期重启，量价齐升可期

作为创新药研发链条上的关键支撑环节，临床CRO（合同研究组织）的发展轨迹与创新药研发的热度紧密相连。

此前受行业周期性调整影响，临床CRO板块经历了阶段性的估值与业绩双重承压，但当前行业基本面已出现显著好转。2025年国内创新药投融资市场触底反弹，呈现大幅回升态势。

（来源：东方财富软件）

二级市场同步回暖，2025年4-8月临床CRO板块走出一轮主升行情，周线级别出现明显量价背离。自去年8月起，板块在中期中枢区域震荡近半年，本周周线收出金针探底的中大阳线，形态上呈现上涨中继特征，有望复制前期主升走势，新一轮趋势性机会值得关注！

此外，IND（临床试验申请）批件数量保持高速增长，临床研发需求持续释放；供给端中小企业加速出清，行业资源向头部企业集中，竞争格局持续优化。

供需两端的双向改善，推动行业订单价格逐步回暖，头部企业新签订单与在手订单均出现积极变化。临床CRO行业正逐步走出周期底部，进入量价齐升的景气新周期。同时，依托全球化发展机遇，国内龙头企业还将开拓海外增长新空间，行业整体发展前景值得期待。

01

需求端全面复苏，创新药研发热潮拉动行业需求增长

临床CRO的需求核心源于创新药企业的研发投入。2025年国内创新药领域的融资与交易数据，印证了研发端的全面复苏：全年创新药融资金额达146.84亿美元，同比大幅增长127%，其中二级市场融资贡献突出，一级市场也同步回暖，创新药企业的资金储备得到有效补充。

与此同时，创新药BD（商务拓展）交易创下历史新高，全年交易总金额1388亿美元，首付款75亿美元。这不仅为药企现有研发管线推进提供了现金流，也为新管线立项奠定基础，直接带动临床研发环节的需求释放。

融资回暖的红利快速传导至临床研发端：2025年国内临床IND批件数量达2703个，同比增长19%，临床试验数量加速增长，其中早期临床阶段增长尤为显著——I期试验数量同比增13%，II期试验数量同比大增42%。早期临床的高增长预示着行业将迎来新一轮需求高峰。

从行业规模看，临床CRO是CRO行业价值量最高的细分领域，占比超50%。2025年行业重新进入景气周期，增速恢复至两位数以上，预计到2030年市场规模将达955.6亿元，2024-2030年年复合增长率约13%，长期增长确定性较强。

此外，全球化成为临床CRO行业的重要增长主线。全球临床CRO市场规模约为国内的9倍，空间更为广阔，而国内临床试验的核心优势正获得国际认可。临床CRO龙头正逐步融入全球研发体系，跟随创新药BD交易出海，打开海外增长新空间。

02

供给端格局优化，中小企业出清推动头部集中度提升

此前临床CRO行业竞争格局高度分散，即使是龙头企业泰格医药，2023年市场份额也仅为12.8%，第二至第八名企业市场份额均为个位数。但在行业周期底部，供需失衡引发的内卷竞争推动产能出清，中小企业加速退出，行业格局迎来根本性优化。

2021年以来国内临床CRO公司数量持续大幅减少，截至2025年高点累计降幅达69%。2025年即便行业需求回暖，公司数量仍在减少，大量抗风险能力较弱的中小企业因经营困难出现裁员、停业甚至清算，为头部企业腾出广阔市场空间。

临床CRO属于轻资产行业，核心竞争力在于专业的临床团队与丰富的项目经验，这决定了头部企业的竞争优势难以复制。

在行业调整期，头部企业并未收缩布局，反而逆势扩张：泰格医药、诺思格、普蕊斯等龙头企业员工数量稳步增长，临床团队规模持续扩大；同时凭借多年积累，头部企业拥有海量项目经验与广泛客户资源，服务能力与覆盖范围远非中小企业可比。随着中小企业退出，头部企业凭借核心优势持续抢占市场份额，行业集中度不断提升。

2025年行业数据印证了集中度提升趋势：全年国内正在执行的临床试验数量达20602项，参与的临床CRO仅480家，平均每家公司承接42.9项，同比2024年增长20.6%，头部企业项目承接能力持续提升。

此外，药明康德出售临床业务的动作，从侧面印证了临床CRO行业的高壁垒——非专业玩家难以实现业务融合，行业赛道更加纯粹，头部企业竞争优势进一步凸显，为后续业绩增长奠定坚实格局基础。

03

业绩端量价齐升，头部企业订单与盈利能力双重改善

供需关系的双向改善，直接推动临床CRO行业进入量价齐升的关键阶段，业绩端积极变化逐步显现。

作为行业报价标杆，泰格医药的国内临床试验新签订单价格在2023、2024年连续下行后，2025年1-11月已明显回升。龙头企业价格回暖，预示行业整体订单价格修复具备普遍性，行业有望告别此前价格内卷，进入价值回归阶段。

订单量增长同样亮眼：2025年以来头部企业新签订单与在手订单均出现不同程度改善，成为业绩增长的前瞻信号。泰格医药2025年全年预计净新增订单95-105亿元，同比增长13%-24%；普蕊斯2025年上半年新签订单同比大增40.12%，在手订单稳步增长；博济医药前三季度新签订单同比增长9.85%，在手订单储备充足。头部企业订单全面改善叠加价格持续回暖，2026年行业新签订单有望迎来量价齐升双重红利，为业绩增长注入核心动力。

从业绩表现看，行业收入端已企稳回升：2025年Q3开始，泰格医药、诺思格等头部企业单季度营业收入同比实现增长。随着新签订单价格修复，叠加头部企业降本增效持续推进，盈利能力存在较大提升空间，业绩弹性值得期待。

同时，头部企业积极布局AI等新技术：泰格医药的医雅AI大模型、普蕊斯的蕊星智能管理系统均已落地应用。新技术赋能将进一步提升运营效率，助力盈利能力持续改善。

04

投资建议

临床CRO行业正处于供需改善、量价齐升的景气复苏周期：需求端创新药研发热度高增，供给端格局持续优化，头部企业将充分享受行业发展红利；同时全球化布局为龙头企业带来额外增长空间。建议重点关注具备核心竞争优势、订单与业绩改善明确的相关企业。

05

风险提示

行业面临创新药领域投融资不及预期、新增订单落地不及预期的经营压力，同时叠加行业竞争持续加剧、监管政策变动等多重外部风险，或将对业务发展及经营业绩产生不利影响！

想要进一步了解更多相关核心上市公司？如何把握其买卖点？扫码关注我们，专业港A市场配置与交易研究团队将以数据为支撑、逻辑为核心，带你穿透市场波动，把握投资先机！