“成都造”全球首个创新药公布肺癌治疗新成果，助力肺癌慢病化进程

5分钟前

肺癌慢病化有望更进一步！

“成都造”创新药发布最新研究进展

北京时间2026年3月26日凌晨，在丹麦哥本哈根举行的欧洲肺癌大会（ELCC）上，四川药企百利天恒迎来重要突破：全球首个ADC药物（iza-bren）联合免疫抑制剂一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的II期研究结果正式揭晓。

该研究由同济大学附属东方医院周彩存教授牵头，周斐教授代表团队进行现场汇报。

丹麦哥本哈根时间3月25日，周斐教授在ELCC口头汇报现场

治疗肺癌获重大突破！“成都造”创新药成果显著

百利天恒透露，这款创新双药联合方案在广泛期小细胞肺癌治疗中取得优异疗效：中位无进展生存期（mPFS）达8.2个月，1年总生存率（OS率）高达85.7%，患者靶病灶缩瘤率为100%。且治疗方案安全可控，因治疗相关不良事件导致iza-bren停药的比例仅2.4%。

小细胞肺癌是肺癌中侵袭性最强的类型，具有扩散迅速、预后差、恶性程度高的特点，约三分之二的患者初诊时已处于广泛期。

此次研究数据对广泛期小细胞肺癌治疗意义重大：靶病灶缩瘤率100%意味着所有患者的目标肿瘤体积均有缩小，显示该联合疗法的肿瘤杀伤效果强劲；1年OS率85.7%表明近86%的患者生存期能超过一年，实现了生存期的实质性延长，而目前“化疗加免疫”的标准疗法1年OS率仅约60%。

周彩存教授在采访中表示：“iza-bren联合PD-1一线治疗广泛期小细胞肺癌的研究成果是目前最优的！无论是1年OS率还是mPFS，都远超现有标准治疗方案，打破了当前该领域免疫联合化疗的治疗瓶颈。”

随着新疗法和创新药物的快速发展，晚期肺癌的五年生存率已大幅提升，将肺癌作为慢性病管理成为业内共识。相比非小细胞肺癌，小细胞肺癌恶性程度更高，此次iza-bren在该领域的研究数据，将推动肺癌整体慢病化的进程。周彩存教授称：“未来希望小细胞肺癌患者的中位总生存期（mOS）能达到两年，5年生存率提升至25%-30%，让小细胞肺癌也逐步成为可管理的慢性病。”

据悉，iza-bren是四川创新药龙头百利天恒自主研发的全球首创（First-in-class）、新概念（New concept）双特异性抗体偶联药物（双抗ADC），属于广谱抗癌药，可用于治疗多种癌症。百利天恒官微显示，iza-bren已在全球开展的40余项临床试验中展现出治疗多种肿瘤的潜力。

百利天恒供图

肺癌治疗新方向：ADC药物替代传统化疗

这项研究在临床上还有一个重要意义——减少用药种类，用ADC药物替代传统化疗。

ADC（Antibody–drug conjugate）即抗体偶联药物，由抗体、连接子和小分子细胞毒性载荷构成。其优势在于精准靶向癌细胞，减少副作用，而传统化疗药物在杀死癌细胞的同时易“误伤”正常细胞，导致患者出现多种不良反应。

周彩存教授解释：“以往肺癌治疗常提到‘铂二联’化疗，即以铂类为基础的二联方案。未来治疗方案可能发生重大变化，一大趋势是以ADC为用药基础，比如ADC联合免疫药物，用ADC取代化疗。”

他还表示：“在本次研究中，我们发现减少一种药物后，疗效提升的同时安全性更好，患者不良反应可控。不良反应率降低能减轻患者痛苦，提高治疗依从性，让患者拥有更有质量的生活。”

广谱抗癌！创新药iza-bren有望2026年上市

据百利天恒官微消息，iza-bren有望于2026年在中国率先上市。

作为广谱抗癌药，iza-bren的适应证覆盖范围广泛，包括肺癌、乳腺癌、头颈鳞癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌等多个瘤种，研发管线几乎涵盖全球发病率和死亡率最高的癌症类型。

在海外，百利天恒全资子公司西雅图免疫与百时美施贵宝（BMS）合作，针对iza-bren开展一线晚期三阴性乳腺癌的II/III期临床试验、EGFR-TKI耐药后晚期非小细胞肺癌的II/III期临床试验、经治晚期转移性尿路上皮癌的II/III期临床试验，以及非小细胞肺癌、晚期实体瘤等多项I/II期临床试验。其中，非小细胞肺癌适应症被美国FDA纳入突破性治疗品种名单。

在中国，百利天恒独家开展了iza-bren针对10项不同癌种的III期临床注册研究，其中7项适应症被国家药监局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种名单。

2025年11月，iza-bren鼻咽癌适应症的新药上市申请已被CDE正式受理；2026年1月，食管鳞癌的新药上市申请获CDE受理；2026年2月，iza-bren三阴性乳腺癌适应症的III期临床研究取得积极顶线结果，目前也在推进新药上市申请。

百利天恒诞生于四川成都，是一家聚焦全球生物医药前沿领域的创新企业，始终致力于解决未被满足的临床需求。公司在肿瘤大分子治疗领域（ADC/GNC/ARC）具备全球领先的创新能力，覆盖从早期研发、临床开发到规模化生产的全链条体系，并逐步构建全球商业化能力。百利天恒秉持“扎根中国、走向全球、聚焦肿瘤治疗、成为MNC”的战略定位，目标是成为肿瘤治疗领域全球领先的跨国制药企业。

2023年12月12日，凭借双抗ADC药物iza-bren，百利天恒与国际医药巨头百时美施贵宝达成全球战略合作协议，iza-bren成为首款成功出海的国产双抗ADC新药，合作总金额最高达84亿美元，是国产创新药“出海”的里程碑式突破。

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