高光制药冲刺港交所：尚无商业化产品，收入依赖单一客户

瑞财经 刘治颖 12月4日，杭州高光制药股份有限公司（下称“高光制药”）正式向港交所主板递交上市申请，中金公司与招银国际共同担任联席保荐人。

据招股书披露，高光制药成立于2017年，是一家专注于自身免疫性疾病及神经退行性疾病小分子疗法研发的临床阶段生物科技企业。公司依托自主研发的激酶化学平台，可设计出具备高选择性及/或脑渗透性的激酶抑制剂。

截至最后实际可行日期，公司内部已储备七款候选药物，涵盖四款临床阶段药物与三款临床前阶段药物。其中核心产品TLL-018、TLL-041及TLL-009，是全球范围内唯一拥有高选择性的TYK2/JAK1抑制剂。

TLL-018有望成为慢性自发性荨麻疹（CSU）与类风湿关节炎（RA）治疗领域的同类首创及同类最佳疗法。目前，公司正在中国推进针对这两项适应症的III期注册性试验，并计划于2026年底前向国家药监局提交新药上市申请（NDA）。

另据弗若斯特沙利文数据，公司自主研发的TLL-041是全球首款且唯一具有脑渗透性的选择性TYK2/JAK1抑制剂，适用于神经退行性疾病治疗。

业绩表现上，2023年、2024年及2025年上半年，高光制药的收入分别为2.26亿元、0元及1.07亿元；研发投入依次为1.08亿元、1.27亿元及7517万元；同期公司权益股东应占利润则为7379.1万元、-2.26亿元及-1.9亿元。

在过往记录期间，高光制药的收入主要来源于与Biohaven及建毅腾创签订的对外许可与合作协议，具体为向合作方授予知识产权所获的不可退还、不可扣减前期付款。2023年及2025年上半年，公司最大客户贡献的收入分别达2.23亿元及1.07亿元，占同期总收入的比例约为99.0%及100.0%，而2024年公司收入为零。

Biohaven（纽约证券交易所代码：BHVN）是一家聚焦神经科学、免疫学及肿瘤学等核心治疗领域的生物制药公司。

2023年3月，高光制药与Biohaven签署许可及开发协议（“Biohaven协议”），授予Biohaven在大中华区以外地区对TLL-041/BHV-8000进行研究、开发、生产及商业化的独家、需支付特许权使用费且可再许可的权利，而高光制药则保留该药物在大中华区的全部研发、生产及商业化权利。

作为协议对价的一部分，高光制药获得了1000万美元现金及Biohaven发行的72.11万股普通股。

根据协议条款，Biohaven需在首个适应症达成特定研发、监管及商业里程碑时，向高光制药支付最高2亿美元的里程碑款项；第二个适应症达成相关里程碑时，支付最高1亿美元；基于销售额的特定里程碑达成时，支付最高6.5亿美元。

此外，Biohaven还需按照TLL-041/BHV-8000获批产品的净销售额，向高光制药支付中等个位数至较低两位数的分层特许权使用费（具体金额可能根据条款有所调整）。

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