重症肌无力患者迎来新希望!嘉定企业研发新药获批投产

近日,小嘉从上海医药旗下的上海上药中西制药有限公司了解到,该公司自主研发的溴吡斯的明缓释片已成功获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》,正式获批投入生产。这款新药的上市,将为广大重症肌无力患者提供一种全新的治疗方案。
重症肌无力是一种因神经-肌肉接头传递功能障碍引发的自身免疫性疾病。患者体内产生的异常抗体,会攻击神经肌肉接头处的乙酰胆碱受体,致使肌肉容易出现疲劳、无力的症状。病情严重时,还可能影响患者的吞咽和呼吸功能,对生命安全构成威胁。目前临床上常用的治疗方法有胆碱酯酶抑制剂、糖皮质激素以及免疫抑制剂等,但部分患者仍存在疗效不理想、受药物副作用困扰或有用药禁忌等问题,临床需求尚未得到充分满足。

此次获批的溴吡斯的明缓释片属于可逆性抗胆碱酯酶药物。它通过对胆碱酯酶活性的抑制,减少乙酰胆碱的分解,同时还能促进运动神经末梢释放乙酰胆碱,进而有效增强肌肉的收缩能力,缓解肌无力的症状。
上药中西的相关负责人介绍,和普通片剂相比,这款缓释片运用了特殊的制剂工艺,能够延缓药物在人体内的释放速度,让血药浓度保持更平稳的状态。这一技术优势使得缓释片在临床应用中可以减少服药的频率,从而进一步降低血药浓度的波动幅度,有望减少不良反应的发生风险,提升患者的治疗感受和生活质量。

据悉,位于嘉定区外冈镇的上海上药中西制药有限公司,是上海中西三维药业有限公司的子公司,同时也是上海市高新技术企业。公司的主要产品涵盖精神神经、抗风湿免疫、抗肿瘤等多个治疗领域。

通讯员:周虹
编辑:徐宇





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原标题:《重症肌无力患者新选择!嘉定这家企业研发的新药获批生产》
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