国产创新药迎来“逆袭时刻”，上海引领产业崛起
图为上海一家生物医药企业的自动化实验室。文汇报记者 叶辰亮摄
国内创新药曾一度落后，但多年来持续进步，今年形成了全面突破的态势。上海国际生物医药产业周是全景展现我国，尤其是上海生物医药产业发展成效的重要平台。通过与学术界、产业界、投资界人士交流，我们能了解这段逆袭背后的必然性，也能观察上海如何在未来把握创新与发展的主动权。
上海国际生物医药产业周是全景展现国内生物医药产业发展成效的重要平台。 文汇报记者 邢千里摄
十年创新终迎行业风口
知名风险投资人、北极光创投创始管理合伙人邓锋给出了“生物医药版DeepSeek时刻”的判断，依据是几组令人印象深刻的数字。
2024年，我国新获批国产一类新药超45个，2015年仅有3个，增长了15倍；今年前9个月，国产一类新药新增50多个，超过去年全年。医疗器械方面同样势头强劲，十年前国内每年获批创新医疗器械不到10件，去年达到65件，增幅高达七八倍。在全球范围内，中国生物医药行业极具竞争力，目前中国每年进入临床的创新药数量约占全球的1/3。
邓锋认为，在政府引导和市场推动下，我国医药行业自2010年左右从仿制向创制全面转型，创新能力提升是驱动行业竞争力提升的关键。如今，在国内不做创新药很难立足，创新导向也激活了创新投资，过去十年全国在创新药领域投资总额超1.2万亿元，投入带来了丰厚回报。
在这波“创新狂飙”中，上海作为行业龙头发挥了关键作用。过去五年，上海围绕强化科技创新策源和高端产业引领功能，加快生物医药前瞻布局。2021年至2025年8月，国产一类创新药获批量占全国1/6，第三类创新医疗器械获批量占全国1/5，均领跑全国。2021年到2024年，全市生物医药行业累计融资2380亿元，居全国前列。
一线企业也深有体会。AI制药领军企业深势科技CEO孙伟杰表示，上海作为中国生物医药高地，集聚了优秀人才、机构和创新要素，能不断催生创新成果。博睿康科技董事长胥红来称，上海除了生物医药行业优势，还有深厚的制造业底蕴和工程学科积淀，为跨界前沿创新提供了条件。
联影集团董事长薛敏认为，成长在上海，让公司的全球化创新有了最丰厚的土壤。文汇报记者 邢千里摄
国际化土壤激活全球共创
DeepSeek的价值体现在海外市场和用户认可上，国产创新药也是如此。邓锋提到，今年前三季度，我国创新药海外授权金额超960亿美元，和去年全年相比增幅近70%，与十年前相比增长了40倍。“国际化”是洞悉此次“医药界DeepSeek时刻”的重要切入点。
联影集团董事长薛敏表示，过去十多年，联影立足上海，自主研发了240多款行业领先的创新产品。上海的国际化特征让联影能汲取全球创新养分，也成为反哺全球的起点。目前，联影正在美、欧、非三大洲与当地医院合作，探索重疾诊疗新路径。对企业来说，在全球创新网络中的生态位、连接广度和协同效率至关重要，共建共享高效的全球创新网络是提升全球竞争力的关键。薛敏认为，联影能成长在上海，是全球化创新的幸运。
上海生物医药行业的突出特征除了创新，就是国际化水平。全球排名前20的药械企业中，有19家在沪设立了研发中心。去年，上海药企达成海外授权交易38起，领跑全国；2021年以来，有9款上海研发的新药在美、日、印尼等海外市场获批上市。
上海开放合作的国际化特征，不仅助力本地药企发展，也吸引着其他世界级生物医药中心。英国伦敦发展促进署负责人、伦敦医疗城（MedCity）首席执行官安吉拉·库库拉专程来沪参与产业周，她认为伦敦和上海在开放创新理念上有许多共同之处，中英两国在生物医药领域合作空间大，上海是重要枢纽，英国风险投资喜欢上海的生物医药体系，上海的创新生态也支持英国企业发展。
图为上海国际生物医药产业周现场展示的国产创新医疗器械。文汇报记者 邢千里摄
制度协同共塑产业黄金期
十年创新突进，政策环境、行业生态和监管功不可没。以达芬奇手术机器人闻名的直观医疗是这段“产业黄金期”的见证者。2017年，他们与复星集团合作，使“达芬奇”变成“中国造”。截至目前，国产“达芬奇”已完成80万台手术，并在全国建立了7个区域中心。直观医疗董事会执行主席古迦睿表示，上海生物医药产业生态和环境顶级，得益于政府和业界支持，手术机器人这样的高端医疗器械才能在中国快速发展。
赛默飞中国区总裁方明杰也认可上海的政府服务。他表示，上海有创新基因，政策支持和服务灵活到位，生物医药产业周是政府搭建的新型平台，这些因素让赛默飞能释放创新潜能，服务本地生物医药行业。
“十四五”期间，上海在国家相关部门支持下，为促进生物医药领域高质量发展进行了系统性制度设计和政策布局，出台了14项政策法规和专项措施，覆盖全链条生态，初步构建了国际一流的政策保障体系。
政策服务不仅匹配行业当前需求，还引领未来发展。AI制药领军企业英矽智能联合首席执行官任峰表示，上海利用政策优势探索新的数据共享机制，用更聪明的AI算法驱动新药研发。胥红来强调，上海面对脑机接口临床研究的监管难题，主动与企业联手探索并取得突破，让他觉得“监管不是对手，而是队友”。
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