欧盟首个!拜耳视网膜疾病创新药治疗间隔延至6个月
不久前,拜耳创新药艾力雅®8mg被国家药品监督管理局批准用于治疗新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)。近日,它再次取得新突破:欧盟批准其治疗间隔从5个月延长至6个月(编者注:延长治疗间隔的核心意义在于极大地减轻患者的治疗负担和痛苦,提高治疗依从性和生活质量,同时也有助于优化医疗资源的配置),用于治疗两种主要视网膜疾病,即新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)引起的视力损害。艾力雅®8mg也成为欧盟首个也是唯一一个治疗nAMD和DME患者的治疗间隔长达6个月的抗血管内皮生长因子(VEGF)。
拜耳。资料图
拜耳处方药领导团队成员、全球产品战略及商业化负责人、执行副总裁Christine Roth表示:“延长艾力雅®8mg的治疗间隔可显著降低患者的注射和门诊随访频率,且不会影响疗效。这将减轻患者的疾病负担,并提高治疗依从性。对于眼科医生来说,可以提升治疗更多患者的能力。鉴于其独特的产品特性,艾力雅®8mg有可能为视网膜疾病建立新的标准治疗。”
nAMD是一种与年龄相关的眼科疾病,其特征是异常血管生长和液体渗出,影响黄斑区域,最终可导致视力丧失。DME是一种糖尿病患者常见的视网膜并发症,由血糖控制不佳引发,液体渗出波及黄斑,可能进一步导致视力受损。
艾力雅®8mg是拜耳和Regeneron联合开发的一种抗血管内皮生长因子(VEGF)药物,其主要成分是阿柏西普。该产品通过抑制VEGF的活性,减少异常血管的生成和液体渗出,从而控制疾病进展,保护视力。据悉,目前艾力雅®8mg已在60多个市场获得批准,用于治疗nAMD和DME,在其他市场的进一步注册申请正在进行中。
北京经开区将积极助力企业创新产品的研发和市场化,推动科技成果转化、加速审评审批进程、优化产业生态布局。同时,也会加强与拜耳等企业的合作,促进医药研发、生产等环节的协同发展,推动医药产业创新升级。截至目前,北京经开区已聚集各类生物医药企业超5000家,规模以上工业企业五年增长近3倍,2024年生物技术和大健康产业产值占全市约45%。随着国际医药创新公园(BioPark)和“新药智造”产业高地建设的提速,这里正成为全球医疗创新的重要策源地。
本文仅代表作者观点,版权归原创者所有,如需转载请在文中注明来源及作者名字。
免责声明:本文系转载编辑文章,仅作分享之用。如分享内容、图片侵犯到您的版权或非授权发布,请及时与我们联系进行审核处理或删除,您可以发送材料至邮箱:service@tojoy.com




