司美格鲁肽还有另一个新对手：信达生物玛仕度肽获准
作者 |张羽岐
编辑 | 温斯婷
GLP-跑道又增加了一个军队。
六月二十七日，时代财经从信达生物(01801.HK）据了解，其产品胰高血糖素（GCG）胰高血糖素样肽-1-（GLP-1)双受体激动剂玛仕度肽(商品名称：信尔美；IBI362)获得国家医药产品管理局（NMPA）允许，用于控制成人肥胖或超重患者的长期体重。
北京大学人民医院纪立农教授在6月27日晚举行的中国减肥领域创新临床研究成果分享暨玛仕度肽获准媒体交流会上向时代财经等媒体解释说，玛仕度肽是一种非常独特的多肽结构，起源于自然分子胃泌酸调节剂，对GLP-1和GCG受体有兴奋作用。通过科学家的创新优化，将半衰期提高到10天，可以满足每周注射一次的需要。与此同时，玛仕度肽独特的GCG目标，促进脂肪分解，直接带来“燃脂护肝”的好处。”
根据信达生物披露的信息，该药物同时激活GCG受体，促进脂肪分解，降低内脏脂肪含量，同时激活GLP-1受体抑制食欲，减少热量摄入。临床研究表明，使用玛仕度肽的体重减轻了21%，肝脏脂肪含量减少了超过21%。 80%，腰围下降11厘米，颈围下降3厘米，考虑到心血管和代谢指标的改善，如血糖、血压、血脂、血尿酸和转氨酶。
信达生物商业化战略负责人邓梦卿在接受时代财经等多家媒体采访时表示，关于商业化后的定价和后续线上线下布局，“玛仕度肽是新一代双靶点减肥产品，与单靶点GLP-1相比，可以带来更强的减肥效果。同时，我们也会根据产品本身的价格定价，体现价值，其它同类产品的价格也可以作为参考。再过几天，各大平台就会出现商品的真实价格。与此同时，我们还将根据整个行业人士的支付能力和意愿来设计价格。另外，在某些平台上，我们还推出了福利计划，这也是我们整个药品支付系统的一部分。通过上述多种定价策略，可以进一步减轻患者端支付负担，使这种减肥治疗成为可能。”
6月27日晚，时代金融在线平台发现，玛仕度肽已经可以在淘宝和JD.COM平台预约，淘宝平台显示可以享受早期鸟类预约权益或200元专属福利；在JD.COM平台上，“综合门诊部旗舰店”显示，预计7天内即可发货。时代财经以病人身份咨询定价及规格，该门诊部客服人员表示，目前有2mg/支、4mg/支、6mg/支，注明定价分别为630元/盒、1071元/盒、1460元/盒，以上一盒均为两包。
在市场渠道铺装方面，信达生物告诉时代财经等媒体，“在整个医生中，我们是一个非常有名的品牌，我们也希望充分发挥自己的渠道优势，积极布局公立医院和私立医院。此外，我们还意识到创新渠道布局的重要性。因为我们也在积极拓展线上渠道和零售渠道，所以我们会尽最大努力找到我们的产品，满足所有患者的需求，实现最大的普遍性。”
超重症和肥胖症是一种慢性代谢性疾病，其发病机制包括遗传、代谢、环境和行为等多种因素。肥胖症可以显著增加许多疾病的风险，如心脑血管、内分泌、特定肿瘤、呼吸、生殖和骨骼，严重影响患者的生活质量。根据今年3月世界肥胖联盟正式发布的《2025年世界肥胖报告》，到2030年，全球将有近30亿成年人(约占成年人口。 受超重或肥胖影响的50%。
同样严峻的情况在中国也是如此。按照中国的诊断依据(肥胖：BMI≥28 kg/m2；超重：BMI ≥24 kg/m2且＜28 kg/m2)中国约有5亿成年人超重或肥胖，世界排名第一。此外，近90%的肥胖患者伴有一种以上并发症，近50%的超重成年人和80%以上的肥胖成年人最常见的并发症是代谢性脂肪性肝病。
除了手术和自主减肥外，药物减肥是近年来最受关注的治疗方法之一。
自诺和诺德（NVO.US）自从司美格鲁肽问世以来，GLP-1受到业界和减肥人士的高度关注。诺和诺德和礼来制药（LLY.US）在司美格鲁肽和替尔泊肽的推动下，王牌单品，GLP-第一条赛道比市场想象的更受欢迎。以上两者也被称为“GLP-“跑道双雄”。
据公开资料显示，2024年GLP-1全球市场规模约为528.3亿美元，比去年同期增长46%。其中，诺德司美格鲁肽占比最高，达到55%，其次是礼来替尔泊肽占比31%。
另外，根据辉瑞发布的信息《Near-Term Launches High-Value Pipeline Day》预计2030年全球GLP-1RA市场规模将达到近千亿美元，口服 GLP-到2030年，1RA将占GLP-1市场的30%左右。
在国内市场，许多企业聚集在一起开发和进入。据时代财经不完全统计，除了玛仕度肽，国产GLP-1产品还包括翰森制药(03692.HK）聚乙二醇洛塞那肽，华东药业(000963.SZ）依苏帕格鲁肽，利拉鲁肽，仁会生物贝那鲁肽，银诺药业α等待商品获批上市。
玛仕度肽的上市，代表着市场上的另一个竞争对手。就产品营销和投资而言，信达生物首席财务官在上述交流会上对时代财经等媒体表示:“无论是团队建设还是产品投资，都要从动态的角度来看待。从适应症的角度来看，减肥在中国仍然是一种非常新的适应症。我们有信心在这个领域发挥作用，为更多的患者服务。从投资的角度来看，为了实现产品价值的最大化，我们也会充分考虑投资回报。”
据信达生物学报道，另一种降糖适应症预计将在不久的将来获得批准。信达生物临床开发高级副总裁钱激博士也在上述交流会上透露，“我们还在睡眠呼吸暂停综合征、青少年肥胖等其他代谢性疾病中进行临床探索。”
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