为什么近百家医疗器械企业要在松江这里聚集起来，打赢好转型升级攻坚战？

高档医疗器械被认为是我国制造能力和科技发展水平的重要体现。临港松江科技城是该地区高端医疗器械行业的聚集地之一。目前，该公司在高值耗材、心脏介入、体外诊断三个方面引进了近百家公司，细分领域涌现出一批创新能力强的优质企业。为什么医疗器械行业在这里汇聚，园区又如何进一步推动企业形成集聚发展效应？记者走进行业一线一探究竟。

吸引医疗器械行业“隐形冠军”

汇禾医疗是探索临港松江科技城医疗器械产业发展的重要坐标之一，致力于心血管介入医疗器械。近来，它是世界上第一个K-Clip®国家药品监督管理局通过软管三尖瓣环修复系统获得（NMPA）批准上市。"作为公司的核心产品，K-Clip®复制经典手术，选择专属的‘瓣环修复技术’，帮助完成经血管穿刺入路的微创手术，将平均手术时间缩短至30分钟，使患者受益最大化。“汇河医疗常务副总经理沈简文表示，该产品已在美国、西班牙、英国、加拿大等国家和地区成功开展数十项临床研究和商业手术，受到国内外专家的高度赞扬。

据报道，汇和医疗致力于“成为世界级心血管设备公司”，在心脏瓣膜介入、血管介入、药物传递介入、智能介入等领域拥有多种自主开发、行业领先的商业产品。这种产品克服了行业内的许多难题，在许多领域取得了“从0到1”的突破。在这些领域中，血管介入，C-Wave®2023年8月获得NMPA批准上市的冲击波导管外周适应症，2024年5月获得NMPA批准开始销售的冠状动脉适应症，是国内首个具有冠状动脉适应症和外周适应症的冲击波软管系统。另外，它可以显影聚乙烯醇阻塞微球Vispearl®它是我国第一个拥有自主知识产权的“可显影”载药微球，可以携带多种肿瘤药物进行介入释放。另外，公司自主研制的双极可调弯鞘管S-Wan®该产品于2023年获得NMPA批准上市，是国内唯一一款双极可调鞘管，有望成为血管外科、神经血管、结构性心脏病、电生理等复杂介入手术的新工具。

从2019年初到现在，没有园区的支持，公司的快速发展是不可或缺的。“公司发展最重要的是人才。因此，公园在人才落户和人才公寓方面给予了大力支持，帮助企业留住人才，安心工作。”该负责人表示，公园为商务办公、R&D和小规模生产提供了合适的工业用地空间。

推动众多医疗器械企业汇聚发展

汇和医疗的发展轨迹是临港松江科技城医疗器械行业从无到有、从弱到强的缩影，从创业公司到成为细分领域的“隐形冠军”。据了解，除了汇和医疗，乐普心泰、顿慧医疗、普利生、海洋生物、逸动医学、梅田科学等近百家行业公司齐聚一堂，形成产业集群趋势。

这是上海市的第一个 临港松江科技城园区有1500多家实体企业。2024年，园区企业实现营收1315亿元，多年来一直是上海发展最快的工业园区之一。其中，高端医疗器械被列为园区重点发展的支柱产业之一。

临港松江科技城总经理薛酉天介绍，为促进医疗器械行业集聚发展，园区成立了医疗器械行业专班，组织中坚力量深入研究医疗器械行业，深入研究从技术研发、型式检验、临床验证、注册审核、生产审核、住院上市等一系列工作流程，更好地帮助园区医疗器械行业发展。

许多企业的聚集也形成了链式发展。“目前，园区内的医疗器械企业主要分布在三个领域:高值耗材、心脏介入和体外诊断，以及上游原材料、设备、下游医疗服务、代理销售等公司。，并且已经建立了相对完善的产业链。"薛酉天介绍，因此，园区将积极组织各种产业活动，根据企业各自的业务和产品，准确链接上下游资源。例如园区内一家制作高值耗材的公司，通过活动对接最终购买了另一家数码显微镜产品。

为了将产业发展的创新链、产业链、资金链结合起来，园区也出来搭建各种公共服务平台。薛酉天表示，鉴于医疗器械企业在注册评估方面的共同需求，园区成功吸引上海长三角医疗器械产业发展促进会进入园区，定期为用户提供医疗器械政策措施、注册申报等相关咨询服务，组织新优医疗器械评估推荐、企业产品出海、上下游资源对接等活动。另外，根据企业在R&D过程中的持续检验和检验需求，以及注册前的型式检验需求，公园对接了多个CMA家具。、国家知名的CNAS等资质检测中心，帮助企业更快地完成产品检测。另外，园区与上海市养志康复医院等合作，根据企业对临床验证的需要，为企业提供更加丰富的应用领域。同时，公园根据技术创新型企业快速审查知识产权的需要，走访多家知识产权服务机构，形成服务数据库，为用户提供更全面的选择。

记者：李谆谆

图片由受访者提供

原标题：“打赢好转型升级攻坚战突围战”近百家医疗器械企业为何在松江这里汇聚？

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