礼来收购了一家创业公司；嘉应制药涉嫌信披违纪被立案。

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政策动向

国家美国食品药品监督管理局召开药品经营阶段“清源”行动调度会议

5 月 28 日，国家美国食品药品监督管理局组织召开药品经营阶段“清源”行动调度会。会议要求，药品监督机构要落实“四个最严格”的要求，坚持基层导向，坚持以案破局，突出重点，严厉查处药品经营阶段的违法行为，防范区域性和系统性风险。要加强跨部门跨地区协同联动，统筹推进药品追溯体系建设、药品抽检等工作。要研究提高药品管理监管机制，切实维护药品安全安全。

药械审核

诺华抗 VEGF 中国批准了眼科药物布西珠单抗。

5 月 28 日前，诺华宣布新一代抗血管内皮生长因子（anti-VEGF）单抗布西珠单抗注射剂（brolucizumab）中国国家药品监督管理局获得中国（NMPA）治疗糖尿病黄斑水肿的准许（DME）适应症。公开资料显示，布西珠单抗可以在负载期之后每三个月注入一次。

第四代麓鹏制药 BTK 洛布替尼抑制剂上市申请受理

5 月 28 日，国家医药产品管理局药品审评中心（CDE）第四代正式受理麓鹏制药自主研发 BTK 洛布替尼片抑制剂（Rocbrutinib）新药上市申请（NDA），并且已经将其纳入优先审查程序，计划用于治疗布鲁顿氏酪氨酸激酶激酶。（BTK）成人套细胞淋巴瘤抑制剂治疗（MCL）患者。

金融市场

真迈生物完成 2.8 亿元 C 轮融资

5 月 28 日，真迈生物宣布完成。 2.8 亿元 C 轮融资。本轮融资由圣湘生物、金域医学、圣维荣泉、金合资本联合领导，沃杰资本、海口君鑫、霜叶创投、谦虚资本等机构参与投资。本次融资将指导“商业生态建设”和“全球扩张布局”两个战略目标。

行业大事

岸迈生物就 KLK2 T 实现细胞接合分子的授权合作

5 月 27 日，岸迈生物宣布与 TCG Labs Soleil 资产配置公司 Juri Biosciences 签署全球许可协议。该协议授予 Juri Biosciences 靶向激肽释放肽可用于治疗转移性前列腺癌。 2(KLK2)和 CD3 研发的 T 全球细胞接合分子的独家权利。根据协议条款，岸迈生物有权收取高达 2.1 一亿美元的资金，包括首付、开发、注册商业化的里程碑支付，以及特许权使用费。

收购非阿片类疼痛治疗初创公司 SiteOne

5 月 27 日，礼来和 SiteOne Therapeutics 宣布达成确定性协议，礼来将收购。 SiteOne。SiteOne 一家创业生物科技公司，致力于开发钠通道小分子抑制剂，用于治疗疼痛和其他神经元精神兴奋疾病。根据协议条款，SiteOne 股东将获得高达 10 10亿美元的现金，包括前期付款和后续付款，以及在推进一些监管和商业里程碑后付款。

21 评价:本次收购精准满足全球慢性疼痛管理需求的痛点。传统的阿片类药物滥用问题严重，而不是阿片类替代方案的研发滞后。礼来通过整合 SiteOne R&D管道和技术平台，不仅可以加强自身疼痛领域的产品矩阵，还可以利用全球非阿片类止痛药市场的增长红利。

舆情预警

ST 收到股票终止上市的龙津决定

5 月 28 日，ST 龙津宣布，公司于 2025 年 5 月 28 深交所每天收到深圳证券交易所发布的《关于终止昆明龙津医药有限公司股票上市的决定》，决定终止公司股票上市。终止上市的证券类型为人民币普通股，简称证券。 *ST 证券代码为龙津 终止上市日期为002750 2025 年 6 月 27 日。公司股票将在那里 2025 年 6 月 6 每天复牌并进入退市整理期，退市整理期的交易期限为15个交易日，最终交易日期估计为 2025 年 6 月 26 日。

ST 吉药股票 5 月 29 日摘牌

5 月 28 日，ST 吉药宣布，该公司的股票将在 2025 年 5 月 29 由于公司股票在深圳证券交易所每天都在退市， 2025 年 3 月 26 日至 2025 年 4 月 23 在此期间，连续20个交易日的收盘价都低于 1 人民币，触及了有关终止上市的规定。据公告显示，该公司已于 2025 年 5 月 26 每天收到终止上市的决定，并按规定做好后续工作，确保股票在退市后能够进入退市板块进行上市转让。

ST 苏吴表示，立案调查仍在进行中。 当前日常生产经营正常

5 月 28 日，ST 苏吴宣布，公司于 2025 年 2 月 27 中国证监会立案了涉嫌信息披露的违法行为。截至公告披露日，中国证监会的调查仍在进行中，公司尚未收到上述调查事项的结论性意见或决定。在调查过程中，公司积极配合相关调查工作。与此同时，公司日常生产经营正常，市场环境或行业政策没有发生其它重大变化。

被证监会立案的嘉应制药涉嫌信披违纪行为。

5 月 28 日本，嘉应制药宣布，中国证监会决定对涉嫌违反信息披露法律法规的公司立案。嘉应制药表示，公司将积极配合中国证监会的相关工作，严格按照规定和监管政策履行信息披露义务。

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