中国现在可以用大米生产美国人抽血制造的蛋白质？

继去年空气造淀粉之后，这段时间我在网上看到了一个更逆天的：

在武汉，有一家公司实现了从稻米中生产人血。

“稻米”、“生产”、“人血”，每一个字都能看懂，连起来读差评君我真的很纳闷，这还是中文吗？

再次看到，好好的，这居然是人民日报发布的。。

由于这些关键字太奇幻了，差评君我这就得连夜查资料调查一下，看看这葫芦里到底卖了什么“米”。

结果哥们儿研究了一下，发现这种“稻谷造蛋白”的技术，也许比我想象的还要硬核。

说到结果，他们真的做到了。但是严格来说，别人做的不是游戏里的绿血，而是游戏里的那种血。人血清白蛋白用大米生产。

这就是所谓的“人血清白蛋白”， HSA。

这个东西有很多小偷，靠它来保持血压，运输药物，支持营养。没有它，很多治疗都无法发挥，尤其是烧伤、失血休克、肝硬化腹水等。

总而言之，去过医院的兄弟们应该都知道，这个东西很贵，10g。 装上一小瓶就要几百大洋了。

没有其他原因，它主要是从献血者的血液中分离提取出来的(行话叫做 pHSA），而且血液一直比较稀缺。

当前，全球血液供应总额 70% 全部来自美国，而国内接近美国。 40% 血清白蛋白也是从美国进口的。

另一方面，虽然目前的筛查和消除技术有所进步，但理论上，血源性产品不能排除携带未知病原体的风险；此外，收集、分离、净化、检验、消除等各个阶段的高成本。。。

偏偏我们国家对血清白蛋白的需求仍在增加。

2020 2008年，中国人的血清白蛋白治疗药物市场规模已达到 258 亿人民币，2025 年预计达到 425 年平均增长率达到亿元人民币 10.5%，2030 年度市场规模估计 570 年平均增长率接近亿元人民币 6.0%。

本来需求量很大，主要靠进口。如果算上这两天的关税波，估计人血清白蛋白的价格会更高。最后，所有这些压力都必须转嫁给患者。

科学家们也并非没有想过面对这些老大难题的方法。

从20世纪80年代开始，什么基因工程，细胞培养，酵母发酵，什么样的尝试都做过，但是效果一般，所以大规模替代血液提取一直是世界难题。

与此同时，1985 2008年，一个叫杨代常的哥们考上了武汉大学，然后开始依附于大米，成为中国第一个著名的遗传学家和杂交大米研究的先驱朱英国院士和第一个博士生。(朱英国院士的成就堪比袁隆平教授，后来说)

杨代常毕业后去美国等地学习、工作，后来还在美国一家研究植物表达的企业。 Ventria，担任高级科学家和实验室主任。

可以在那段时间里，这位分子遗传学大佬发现：大米的胚乳细胞有完整的蛋白质加工系统，蛋白质的翻译、折叠和装饰与哺乳细胞非常相似，可以规避病毒感染的风险，预防血源性疾病。

呃，为什么这种白蛋白一定要在动物细胞中生产？如果能让稻谷胚乳细胞加工人血清白蛋白，成本和感染问题就不会左右为难。

带着这个想法，2006 年杨代经常在武汉成立禾元生物公司，专门从事这种水稻生产人血清白蛋白的工作。

而且他们的操作方法，简单地说，就是负责生产人血清白蛋白基因，给水稻基因，让水稻在胚乳中定点生产白蛋白。

这里的关键是，杨代常发现了一个关键基因来控制水稻生产的蛋白质，解决了人们的“基因锁”，所以这种水稻可以在仓库里工作。

光是生产是不够的。之后，他们想尽办法储存大米中的蛋白质，这样可以提高一波运输效率。一套操作大米亩产的人血清白蛋白可以拥有。 550 - 600kg；每公斤糙米的产量干燥至 20-30 克，而且只需要 1-3 一步一步的分析，可以得到纯度高达 99.9999% 上述成品。

这种技术也直接获得了我国技术发明二等奖。

听起来很牛逼，那实际效果如何捏？差评君在他们官方公布的资料中也发现了许多详细的资料。

使用他们的核心产品 HY1001，即 HSA 2019年注射剂， 年 8 月，HY1001 获得美国 FDA 2023年允许进入临床研究 年 3 月，与美国 FDA 完成了 II 期限临床试验；

2023 年 11 月亮，还在吉林大学第一医院等多中心完成。针对肝硬化低白蛋白血症 III 期临床试验，并于 2024 年 5 每月获得临床研究报告（CSR）。

数据显示：效果并不比血液提取差(非劣效)，安全性也嘎嘎好。。

基于这个结果，他们已经和国家美国食品药品监督管理局（CDE）沟通完，CDE 还感觉“有明显的临床价值”，而且 2024 年 8 月把 HY1001 纳入了优先审批，9 月份 NDA(新药上市申请)也受理。

根据他们的说法，目前的评价“进展顺利”，预估 2025 每年都可以在国内获批上市。

要是真的成了，那就是全球首款利用稻谷胚乳生物反应器生产，并获批上市人用药！

听起来是不是特别厉害！但是，兄弟们先不要急着开香槟，因为这件事到底要完全落地，还需要一些时间。

第一，这毕竟是一条全新的技术路线。从实验室成功向大规模商业化生产迈进，国内血液制品企业能否与稳定性和成本控制相比，长期使用的安全性还没有经过更长时间的测试。

只有安瑞特公司用酵母生产的非血液来源和上市的白蛋白，但这是另一条技术路径，只有俄罗斯和吉尔吉斯斯坦被批准，稻谷造血之路必须自行通关。

为了获得新产品的认可，需要提供优秀的疗效证据和大量的学术推广。毕竟血浆白蛋白已经在临床上使用了几十年，医生已经形成了固有的用药习惯。

更重要的是，这种大米产生的白蛋白适应症范围有多广，是仅限于肝硬化，还是可以用于更广泛的低蛋白血症，这需要更多的临床实验数据。

而且对于这家做稻谷白蛋白的公司来说，现在的 NDA 得到接受只是第一步，这并不意味着最后一定会得到准确。

最近的进展是，2025 年 3 月 27 日本，禾元生物再次提交招股书，准备筹集资金 35.02 亿元，其中 19.09 1亿元用于工业化基地建设项目，用于大规模生产人血清白蛋白。

总体而言，这波从稻谷中提取血清蛋白的东西，技术上绝对够硬核，想象力也足够大。

如果这个东西的确可以做到，这样可以大大缓解国内乃至世界白蛋白供应紧张和安全问题，大大降低用药成本，惠及普通人。

在不久的将来，我们将拭目以待这些大米产生的蛋白质是否能真正从实验室和招股书中来到患者身边。

发文：纳西

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