探索秘密“细胞谷”：天津细胞产业走上“快车道”

细胞产业作为生物医药行业的一个细分领域，是目前热门的投资轨道。

据业内人士透露，人类许多疾病的发生都是从细胞损伤开始的，而细胞治疗可以为病人摆脱一些难治性疾病带来希望。

近年来，天津积极建设“细胞谷”，以发展细胞产业。今年 2 月份，细胞产业迎来了优惠政策。比如《天津市支持生物医药创新发展的若干措施》明确将细胞和基因治疗作为加速培育的特色跑道之一。

曾经被业界称为“永恒的朝阳产业”的生物医药产业。就细胞产业而言，它是一个广阔的“蓝海”市场。

为病人定制生产

“领先”的免疫细胞药品

合源生物科技(天津)有限公司(以下简称合源生物)在天津滨海高新区拥有一个约占地面积 7000 平方米细胞药物生产基地。采访当天，该公司拥有多条生产线，正在加紧创新药源瑞达的生产。

源瑞达作为合源生物的第一个核心产品，是迄今为止国内唯一获批上市的白血病治疗领域。 CAR-T(抗原受体的嵌合 T 药物细胞)。"现在，公司共有 14 一条生产线，如果产能全部满足，每年可以满足大约的要求。 2000 名字病人的用药需求。“合源生物主管制造副总裁彭育忠告诉记者，源瑞达是一种定制的治疗药物，其生产方法、产能释放与传统药物有显著差异，对生产质量管理提出了更高的要求。

在为每个病人定制生产源瑞达之前，合源生物需要从其血液中提取。 T 细胞(属于淋巴细胞之一)。"整个过程通常需要从单采血到制药和放行。 20 大约一天。就成品规格而言，每个袋源瑞达只有大约一天。 20 mL，但是生产过程有超越 280 一个工艺操作流程。”彭育忠说。

合源生物工作人员正在筛分 T 细胞。

与化学药物不同，CAR-T 药是“活”的，也就是说， T 细胞上转导一种特殊的单链抗体，可以增强对肿瘤细胞的识别能力，从而杀死它。由于改造后的原因 CAR-T 细胞可以在人体内持续增殖，有些亚群可以长期生存，所以它们的治疗效果更好，持久。记者了解到，源瑞达制造后的储存温度为零下 120 ℃。医生需要对病人进行升温复苏，然后才能回输病人。

源瑞达的通用名字叫纳基奥仑赛注射剂， 2023 年 11 每月获批上市。“到目前为止，累计超过了。 300 著名病人接受纳基奥仑赛注射剂的治疗。“谈到这种药物的疗效，彭育忠非常自豪。”该公司正在推动源瑞达获得更多适应症。除了获批的成人急性淋巴细胞白血病，许多适应症，包括淋巴瘤、儿童急性淋巴细胞白血病、自身免疫性疾病(如系统性红斑狼疮等。)正在申请或临床研究新药。2024 年 10 月份，源瑞达获得了自身免疫性疾病治疗领域的首个临床试验批准文件。"

目前国内已经批准上市 6 款 CAR-T 在药品中，源瑞达是唯一一种价格低于百万元的药品。 CAR-T 治疗药物。CAR-T 药物具有突破性的治疗效果，但由于价格普遍较高，很多业内人士认为，这将成为实现大规模推广的主要障碍之一。据报道，源瑞达已被纳入中国许多地方的惠民保险，这将有助于减轻患者家庭的负担。

彭育忠直言不讳，CAR-T 药品价格高的主要原因是它属于定制产品，目前不可能像化学药品一样批量生产，降低成本。然而，为了降低 CAR-T 药品价格，合源生物也在努力研究通用型。 CAR-T、创新技术和工艺平台，如快速制备，计划通过技术创新和批量生产来降低成本。

合源生物作为一家由细胞和基因创新技术驱动的生物制药公司，创立于 2018 年 6 月亮。现在，该公司正在研究商品。 10 各种管道涵盖血液肿瘤、实体肿瘤、自身免疫性疾病和再生医学。据报道，R&D人员约占员工总数。 40%。

" CAR-T 药物在血液肿瘤领域有很好的疗效和很大的市场潜力。“彭育忠引用第三方机构的数据告诉记者，仅从国内市场来看， 2030 年，CAR-T 预计治疗的市场规模将超过 280 2025年，亿元。 年到 2030 年度复合增长率将达到 29%。

根据彭育忠的说法，截至今年， 2 月末，在美国血液肿瘤领域， 7 款 CAR-T 药品获批上市，我国有 6 款 CAR-T 药品获批上市。另外，在实体肿瘤领域，其它类型的免疫细胞治疗药物，例如 TCR-T（T 细胞受体修饰 T 药物，细胞)，TIL(肿瘤浸润淋巴细胞)药品等也相继被批准上市。近些年，以 CAR-T 在肿瘤及自身免疫性疾病的临床研究和实践中，以免疫细胞治疗为代表的药物已经显示出显著的临床疗效和价值。然而，与目前相比还是比较火爆的。 CAR-T 与其他免疫细胞药物相比，干细胞药物在国内发展较为缓慢。直到今年 1 月份，国内首款干细胞药品获批上市。

零下 196 ℃"冻存"

防止疾病催生细胞储存需要

走进天津市脐带血造血干细胞库(以下简称中源协和)，中源协和细胞基因工程有限公司(以下简称中源协和)，一排排白色液氮罐进入记者面前。透过玻璃幕墙，我们可以看到每个液氮罐上都有一个显示屏，显示罐内的温度为零下。 196 ℃。

零下下的脐带血造血干细胞 196 储存在摄氏度的液氮环境中。

“我们共有脐带血造血干细胞库， 150 多个液氮罐。"工作人员一边向记者介绍一边指着面前的液氮罐。"每个液氮罐的容量是 552 上升，可存储约 1428 一份脐带血造血干细胞。”

中源协和是中国为数不多的拥有相关业务许可证的公司之一，是中国较早开始经营脐带血造血干细胞库的生物医药企业，目前已在各地建立综合细胞库。中源协和副董事长、首席执行官王洪琦告诉记者，截至今年， 2 月末，天津市脐带血造血干细胞库脐带血临床应用案例已超过公司旗下 3850 例。

给王洪琦留下深刻印象的是，有一个家庭在公司储存脐带血造血干细胞。 19 多年后，它被用来治疗儿童再生障碍性贫血。在他看来，脐带血造血干细胞是一种珍贵的生物资源，也是“与生俱来的最佳礼物”。

具有自我更新、多向分化、回巢(即定向迁移到造血组织器官)等潜力的造血干细胞。举例来说，造血干细胞不仅可分化为血细胞、白细胞、血小板，还可跨系统分化为多种组织、器官细胞等。“脐带血、血细胞、骨髓中主要存在造血干细胞。"王洪琦告诉记者，"脐带血富含造血干细胞，可以重建人体造血和免疫系统。脐带血造血干细胞具有对配型要求低、排异反应低、增殖能力强等优点。与骨髓和血细胞来源的造血干细胞相比，这也使脐带血成为造血干细胞移植的主要来源之一。"

如果从医疗用途来看，脐带血造血干细胞的应用比较广泛，可以用来治疗血液系统疾病、部分遗传疾病、代谢性疾病等。

王洪琦透露，目前，中源协和正在努力建设一个综合细胞库，包括脐带血造血干细胞、脐带间充质干细胞、胎盘间充质干细胞、胎盘亚全能干细胞、脂肪胚胎干细胞、牙髓胚胎干细胞和免疫细胞。

华宇生物科技(天津)有限公司(以下简称华宇生物)不同于深度培育脐带血造血干细胞，在血细胞单核细胞储存业务上下了很大功夫。当他看到王大鹏时，他刚刚从北京出差回来。作为华宇生物董事长，王大鹏告诉记者，未来， 2 今年内，公司计划将国内细胞存储基地从 14 个增至 30 个。

"让客户在 180 细胞资源在几分钟内储存安全！“这是华域生物提出的目标。目前，单个血细胞核细胞是该公司储存最多的细胞类型。

"来我们这边存放的， 30 岁至 60 大多数健康的人都是健康的。王大鹏告诉记者，他们的主要需求是预防疾病。“储存血细胞的单个核细胞可以用来制备各种免疫细胞。这种细胞不仅可以增强人体免疫力，还可以抗衰老、抗癌和抗癌。”

对于华域生物，每个顾客通常至少储存。 4 每一份血细胞都是单一的核细胞。 5 mL。“我们提供各种存储期。”王大鹏说，由于存储的份数、期限和配套服务不同，行业内不同公司存储细胞的价格也会有明显的差异。

和脐带血造血干细胞一样，血细胞单个核细胞的储存温度也在零下。 196 ℃，用液氮“冷冻”，使其处于“休眠”状态。王大鹏告诉记者，与储存前慢慢降温(通常是一夜之间)不同，如果你想用“冷冻”的细胞来制备新细胞，你需要 2 在几分钟内迅速升温使其恢复。

除细胞储存外，细胞制备也是华域生物的主要业务之一。据报道，到目前为止，该公司已经成为 10 余家企业“代工”制备细胞商品，不仅包括 T 细胞、NK 免疫细胞，如细胞(自然杀伤细胞)，还包括各种干细胞。

"我们已经建造好了 CDMO(合同R&D和生产组织)平台可以帮助更多的细胞R&D企业进行技术转型，缩短商品上市日期，促进商业化发展。”王大鹏告诉记者，根据第三方机构的预测， 2030 2000年，我国细胞治疗领域 CDMO 市场规模将超过 270 亿元。

努力建造自己的牧场

看看高档血清市场

8 多年前，蒙马(天津)生物科技有限公司(以下简称蒙马生物)与他人合作成立。在公司办公室，我们聊到了 2025 一年的发展目标，她侃侃说：“今年，我们要完成‘ 1 总部 5 战略布局中心'。"

天津是蒙马生物的总部。此前，该公司在北京和上海设立了华北中心和华东中心。华中中心、华南中心和华西中心需要设立。除了经销商，蒙马生物还建立了自己的销售团队。

胎牛血清是蒙马生物的核心产品，也是许多细胞培养基的重要组成部分。从蒙马生物的一种特殊胎牛血清产品来看，可用于细胞扩张、改造和诱导分化。“从各种含血清细胞培养基的组成来看，血清的比例是 10% 至 “让周游自豪的是，蒙马生物的血清产品已经覆盖了北京所有的三甲医院和许多科研机构。

蒙马生物工作者正在观察细胞形态。

血清作为主要原料之一，是细胞产业的上游。由于细胞产业前景广阔，高端血清市场被视为“蓝海中的蓝海”。此前，在国内高端血清市场，外国公司的份额超过 70% 所以，在高端血清领域，“取代进口”被蒙马生物确定为自己的战略使命。

从价格上看，高档血清确实比低端血清更“钱”。据报道，根据目前的市场趋势，每一次， 500 高档血清毫升价格为 1.5 万元至 2 一万元，而且一样 500 低端血清毫升，价格低至 1000 多元。

血源和工艺是决定血清质量的两个关键因素。“良好的特殊养殖环境可以创造血清的先天优势。与澳大利亚、新西兰等国家的牧场相比，中国大多数牧场没有明显的优势。这也是澳大利亚和新西兰血清在高端血清市场中所占比例较高的重要原因。”周游说。

为了在高端血清市场占据一席之地，从根本上解决国内优质血源问题，蒙马生物在内蒙古锡林郭勒盟建造了一个占地面积达到一定水平的场地。 3.8 一万亩自有牧场。现在，这个牧场共有。 1 一万多头荷斯坦牛。周游直言:“要想拥有安全、稳定、可追溯的血源，就必须建立自己的牧场，并制定水产养殖、采血、净化、冷链运输等标准。”

蒙马生物血清产品的血源来自荷斯坦奶牛中的幼公牛。“为了保证质量，我们通常在幼公牛中出生。 2 血清在一小时内从体内提取。“周游告诉记者，由于需要用于体细胞培养，从乳牛体内提取的血清必须首先去除与牛相关的独特物质。

蒙马生物在内蒙古通常会对血清进行一次过滤，然后通过冷链(零下) 18 ℃)将其运回天津。回到天津后，公司利用其核心技术——生物核分子核算技术，对血清进行层层“净化”。

“与国内肿瘤医院相比，发现公司的血清纯度明显优于海外血清。”周游告诉记者，到目前为止，蒙马生物的用户已经存在。 500 其中包括医院、科研机构、生物医药企业等。

目前，蒙马生物血清商品的最大年产能是 500 吨。根据周游估计，目前国内血清市场的规模是 300 大约1亿元。对于它来说，这是一个巨大的市场“蛋糕”。

细胞谷

围绕“一核一带”布局

细胞产业链已经覆盖了重要环节。

不久前，细胞产业再次获得政策“加持”。今年 2 本月发布的《天津市支持生物医药创新发展的若干措施》明确指出，加快合成生物学、现代中药、放射性药物、核酸药物、细胞和基因治疗的培育，" AI 药业"、特色跑道，如高值医用耗材、脑科学、再生医学等。

对于细胞产业，天津滨海高新区早已布局。2021 年 9 月亮，它的上市建立了“细胞谷”。天津滨海高新区生物医药产业局副局郑纯林告诉记者，他们建造的“细胞谷”聚焦细胞和基因治疗产业。到目前为止，这个“细胞谷”已经聚集起来。 60 中源协和、合源生物、华域生物、蒙马生物等多家细胞产业企业。值得注意的是，它们的业务范围已经覆盖了细胞产业链的重要环节。

细胞储存在中源协和工作人员。

让郑纯林记忆深刻的是，在合源生物中 2023 年 11 国内首款白血病治疗领域每月获批上市。 CAR-T 药品之后，许多外国细胞工业企业表达了进出“细胞谷”的强烈意图。而且这也使他对招商工作更加自信。

郑纯林告诉记者，近年来，天津滨海高新区围绕“一核一带一圈”布局“细胞谷”产业空间。其中，“一核”是指细胞生态海河实验室的创新动力核，“一带”是指渤龙湖科技园生物医药产业的转化带，“一圈”是指细胞产业链的生态圈。

细胞生态海河实验室作为天津滨海高新区“细胞谷”聚集细胞产业资源的重要平台，其功效不容小觑。它是由“细胞谷”建立的 2021 2008年，细胞生态海河实验室也宣布成立。根据业务定位，细胞生态海河实验室专注于细胞生态模式、细胞生态与免疫、细胞生态失衡与重疾、细胞生态重建和细胞生态研究的前沿技术 5 对细胞生态基础研究、技术创新和工业应用进行了重大研究。“与普通实验室不同，细胞生态海河实验室除了基础研究外，还应发挥“企业孵化器”的作用，为科研团队创业提供全周期服务。”郑纯林说。

干细胞治疗

从干细胞移植到新药研究

生变的治疗模式 应用前景广阔

在各种细胞中，干细胞被称为“万用细胞”。它可以自我更新，不断增殖和分化，成为各种器官所需的组织细胞。

干细胞的分类方法有很多。根据功能划分，干细胞包括全能干细胞、多能干细胞和单能干细胞。其中，胚胎干细胞属于全能干细胞，胚胎干细胞和脐带血造血干细胞属于多能干细胞。

据业内人士透露，人类的许多疾病都是从细胞损伤开始的，干细胞治疗就像用生命的种子重新激活生命一样。干细胞治疗在治疗肝硬化、糖尿病、帕金森病、阿尔茨海默病、系统性红斑狼疮等多种难治性疾病方面备受期待。

中源协和工作人员正在检查脐带血。

“细胞产业是生物医药产业的创新高地，促进了医疗治疗模式的改变。“中源协和副董事长、首席执行官王洪琦告诉记者，无论是干细胞治疗还是免疫细胞治疗，都为许多癌症、遗传病、自身免疫性疾病等提供了新的途径。依靠传统手段难以治愈，这也将为许多患者带来希望。就拿脐带血造血干细胞移植技术来说，到目前为止，它已经可以治疗了。 80 国内各类疾病的临床应用案例超过 4 万例。

今年 1 本月，国内首款干细胞药物艾米迈托赛注射剂获批上市。根据国家美国食品药品监督管理局披露的信息，该药物由北京某企业推出，可用于治疗 14 激素治疗失败的急性移植物抗宿主病，主要受累于消化道。移植物抗宿主病作为异基因造血干细胞移植后的主要并发症之一，在严重的情况下可能会导致死亡。

国内首款干细胞药品获批上市后，不少业内人士倍感兴奋，大呼：“干细胞药品商业化元年来！”

“虽然中国第一批干细胞药物面向的群体并不多，但其批准上市提振了行业信心。”王洪琦说，艾米迈托赛注射剂属于胚胎干细胞药物。去年美国 12 第一种胚胎干细胞药物每月批准上市后，我国随后批准上市国内第一种，这些都验证了异体胚胎干细胞的安全性和有效性。

胚胎干细胞是一种多能干细胞，具有多向分化的潜力。据报道，胚胎干细胞来源丰富，采集方便，抗原性低，在免疫性疾病和退行性疾病的治疗中具有很强的发展前景。

中源协和作为一家生物医药企业，近年来一直专注于精确预防、精确诊断和细胞治疗。“根据国内已经提交临床研究申请的干细胞新药，其适应症较多，包括免疫系统、呼吸道、消化道、神经系统等。“王洪琦告诉记者，中源协和除了免疫细胞药物外，还有干细胞药物的布局，比如自主研发。 VUM02 注射剂已有 8 临床试验获得个体适应症，其中，肝硬化、特发性肺纤维化、失代偿期肝硬化、临床分类为重型 / 危重新型冠状病毒感染，激素治疗失败Ⅱ度至Ⅳ抗宿主病等急性移植物；自主研发 VUM03 注射剂临床试验申请已受理，主要用于治疗复杂的非活跃性、轻度活跃性克罗恩病肛瘘；与首都医科大学一起申请可治疗慢性牙周炎的牙髓干细胞药物。已进入Ⅱ临床试验。

（记者 韩启 图片全部由受访者提供)

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