全球首创嘉定公司！给病人带来“心”的希望

近日，嘉定企业上海李心医疗器械有限公司在刚刚结束的“创在上海”国际创新创业大赛总决赛中，凭借世界上第一个高聚物人工瓣膜技术，为心血管疾病患者带来了新的希望。

心脏瓣膜病是最常见的心血管疾病之一，近年来需要心脏瓣膜手术治疗的患者数量逐年增加。然而，传统的人工心脏瓣膜在过去的几十年里延续了无数患者的生命，但也存在许多不足。例如，更换心脏机械瓣的患者必须终身服用抗凝剂，这增加了出血性疾病的风险。生物瓣膜相对安全，但由于材料的限制，其使用寿命相对较短。

怎样使人工心脏瓣膜既耐用又安全？研究开发团队花了多年时间反复打磨，推出了高聚物瓣叶人工瓣膜。上海李心医疗器械有限公司创始人钟伟说:“我们选择了自主研发的聚氨酯复合材料，不仅可以提供强大的结构支持，还可以很好地与内部环境结合。此外，这些材料在体内可以长期保持稳定，使用寿命远远超过传统的生物材料，但其成本却远远低于传统的生物材料。”

“高聚物人工瓣膜技术具有零钙化、低凝血、高生物相容性等优点。有望解决当前机械瓣膜需要终身抗凝、生物瓣膜使用寿命短的问题，促进下一代人工瓣膜技术的发展。”钟伟说:“这是我们世界领先的材料项目，包括相应的设备，也是世界上第一个。”

技术的突破不仅仅体现在材料上。聚合物人工瓣膜的生产过程采用自动化生产线，这意味着每个瓣膜都可以保持高度的一致性，避免了传统生物瓣“一针一线”手工缝制牛心包或猪心包等材料中可能出现的偏差，从而降低了手术风险，提高了成功率。

据悉，2022年7月，上海中山医院葛均波院士团队自主研发了世界上第一个高聚物瓣叶主动脉瓣置换系统，成功完成了世界上第一个临床植入。这表明中国已经开始在人工瓣膜领域引领世界。

目前，mitrafix已进入国家美国食品药品监督管理局创新医疗器械专项审查渠道，在普通外科手术室实施，便于推广。除了高聚物瓣叶通过软管主动脉瓣替换商品外，李心医疗还试图在其他瓣膜领域应用新材料，以实现对传统瓣膜材料的全面替代。

通讯员：唐凌斐

原题：“嘉定公司全球首创！给病人带来“心”的希望

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