抗衰老黑马销量飙升60倍,国内品牌大战一触即发。
目前最热的抗衰老原料是麦角硫因。
虽然从质疑和争议中一路走来,但麦角硫在商业方面的影响力不容小觑。根据植提桥营养健康洞察研究所2024年Q2营养健康产业扫描数据,2024年上半年,仅在某电商平台上,麦角硫因口服美容产品销量同比增长60倍。其背后,近年来密集推出了200多种添加麦角硫因作为主要活性成分的化妆品和保健品。
同时,麦角硫因的开发与应用,也不断走向规范。2月8日,总部位于上海的麦角硫因生物技术集团表示,Dr自主研发.Ergo®通过严格的安全性评估,麦角硫因原料成功获得FDAGRAS认证。它是中国第一个,也是世界第二个通过FDA的国家。 麦角硫因商品GRAS认证。FDA 在GRAS认证持续收紧的背景下,控制端对麦角硫因的这种认同,更加珍贵。另外,早些时候,华熙生物自主研发生产的MitoEGTL-麦角硫因在美国成功获得了Self-affirmed 允许GRAS。
01 古代氨基酸
本质上,麦角硫是一种无色无味的天然氨基酸,主要存在于一些细菌和真菌中,如杏鲍菇、黄白侧耳、灰树花菌、金针菇等食用菌。人体本身当然不能产生麦角硫因。科学家Charles1909年 Tanret 一种独特的含硫化合物晶体,即后来的麦角硫因,在研究破坏黑麦谷物的麦角真菌时,被分离出来。两年后,确定了麦角硫因的分子结构,这是组氨酸甜菜碱的衍生物,从而进入了科学界的视野。
然而,近一个世纪以来,麦角硫因真正引起了极大的关注。
2005年,科学家发现,角质细胞和黑素细胞中存在一种特殊的转运蛋白OCTN1,对麦角硫因具有极高的亲和力,可以使麦角硫因在线粒体和细胞核中完成肉碱、乙酰胆碱等成分的运输和积累。线粒体是细胞中保持能量供应和有氧呼吸的主要场所。在产生能量的同时,也会产生大量的自由基,最终导致线粒体凋亡,导致细胞死亡和皮肤老化。
由于线粒体的结构特点,很少有天然抗氧化物能进入线粒体。这样就使得麦角硫因的跨线粒体运输功能显得极为稀缺,对于麦角硫因的抗衰老、抗氧化功能,人们纷纷寄予希望,麦角硫因也开始走向聚光灯。
另一方面,一系列研究也证实了麦角硫因具有抗氧化、细胞保护、抗炎等功效。在抗氧化方面,麦角硫因的主要作用是降低胆固醇,如羟基自由基、超氧阴离子自由基等可能导致DNA损伤和蛋白质变性的活性成分,从而减缓细胞衰老和死亡。此外,麦角硫因还可以与维生素C一起使用、维他命E等抗氧化剂协调工作,加强机体抗氧化保护系统。
在细胞保护方面,麦角硫因的主要作用是保护线粒体。研究发现,麦角硫因可以有选择地在细胞线粒体中积累,利用其抗氧化特性保护线粒体的膜结构和功能完整性,保证线粒体能耗顺利进行,为细胞提供足够的能量,保持细胞的正常生理活动。另外,在皮肤细胞中,麦角硫因可以吸收紫外线辐射产生的有害自由基,减少紫外线对皮肤细胞的伤害,避免晒伤、晒黑、光老化等问题。
在抗炎方面,麦角硫因主要通过调节免疫系统来抑制炎症细胞的活性和炎症介质的释放,例如肿瘤坏死因子-α、白细胞介素- 6 炎症因子在炎症反应中起着关键作用,可以缓解炎症反应,缓解炎症相关症状。与此同时,在关节炎、炎性肠病等与炎症有关的疾病中,麦角硫因可降低炎症位置的氧化应激和组织损伤,促进组织修复和再生,改善疾病,提高患者的生活质量。
另外,麦角硫因也得到了多国食品、药品监管机构的认可。麦角硫因因因在2017年首次在欧盟发布(L-EGT)作为食品添加剂的安全声明,允许其成为新的食品成分,并规定应用标准为普通人每天30毫克,3岁以上儿童每天20毫克,禁止在孕妇和哺乳期间使用。第二年,欧盟扩大了L-麦角硫因的应用范围。除了膳食补充剂,它还可以用于普通食品,如饮料和谷物棒。
同一年,美国FDA认证Blue 麦角硫因GRAS状态由Califonia公司基因工程菌发醇制成,可用于蛋糕、饼干和小吃(包括燕麦棒)、咖啡,茶,水果饮料和苹果酒,碳酸软饮料和含巧克力的糖块,使用量为5mg/份。第二年,麦角硫因再一次通过了美国FDA的GRAS认证,可用于普通食品。一年后,日本市场推出了含有麦角硫因的功能性标志食品,旨在改善老年人的记忆功能。我国卫生健康委员会于2024年5月正式受理麦角硫因作为新食品原料的申请。
据动脉网络不完全统计,目前市场上销售的各种保健品和化妆品中,有几十种以麦角硫为主要活性成分的产品,包括斯维诗、美赞臣、雅诗兰黛等头部品牌。其中,Swisse “麦角硫因硫因”的超光瓶商品创新组合 胶原蛋白肽 透明质酸钠,在市场上具有较高的曝光度和关注度。莱特维健的冰肌颜麦角硫因胶囊采用中国科学院上海有机研究所专利技术提取的麦角硫因,纯度高达99.9%。在JD.COM、天猫等国内主流平台的推广中,几次引发抢购热潮,深受全球消费者喜爱。

02 国产品牌抢跑道
麦角硫因问世后很长一段时间都不流行。原因是传统工艺生产的麦角硫因产量极低,价格非常昂贵。
如前所述,麦角硫因广泛存在于食用菌、麦角、谷物等成分中,尤其是麦角硫因含量相对较高,一度成为重要的提取源。举例来说,牛肝菌中麦角硫含量达到1812μg/g,杏鲍菇和蘑菇中麦角硫的含量分别为542μg/g和353μg/g。早期的麦角硫因主要是通过化学提取获得的,食用菌实体、猪血、动物组织、麦角、谷物等都被用作原料。然而,通过化学提取获得麦角硫因的收率非常低,提纯过程耗时且成本高。麦角硫因的价格达到每公斤几百万甚至几千万。
随后,Barnet总部位于美国。 Products企业试图通过化学合成的方式生产麦角硫因,大大降低了麦角硫因的制备成本。然而,化学合成法难以控制麦角硫因的旋光性,工艺复杂,仍难以实现麦角硫因的大规模生产。近几年来,人们对麦角硫因的制备方法进行了探索。尽管合成生物法制备麦角硫因仍处于发展初期,但相关企业已如雨后春笋般涌现,希望以新技术超越弯道。
目前,全球麦角硫因的主要产地仍然聚集在国外。根据统计,2022年,北美和欧洲制造的麦角硫因市场份额分别达到63.07%和63.07% 23.13%。除上述Barnet之外, 除了Products之外,Tetrahedron总部位于法国,Mironova总部位于美国。 Labs,在全球麦角硫因市场中占有最大份额。数据显示,2022年,Tetrahedron和Barnet Products 麦角硫占全球82.16%的市场份额。仅Tetrahedron的市场份额就达到了58%,是世界上最大的麦角硫因制造商。这类头部麦角硫因主要采用化学方法获得麦角硫因。
而且在国内,大多数麦角硫因厂家选择合成生物学方法来制备麦角硫因,工艺和产品的生长速度都很快。资料表明,目前我国是全球麦角硫产量增长最快的地区。预计到2029年,国内麦角硫产于全球市场的份额将达到49.62%。目前,国内麦角硫因生产企业正在快速推进工艺建设、产品优化、行业标准等方面,争夺赛道的势头非常强劲。
第一,麦角硫因制备工艺不断推陈出新,逐步实现快速量产。在这些计划中,华熙生物在麦角硫因方面非常有代表性。2018年,华熙生物登陆合成生物学,从平台、人才、技术到转型,逐步构建合成生物产业链自有闭环建设。华西生物经过不断的工艺优化和菌种迭代,开发了天然可持续的发酵工艺,通过一步法生物合成获得了超高纯度的麦角硫因,开辟了从玉米葡萄糖来源获得麦角硫因的合成路径。此外,针对发酵液中杂质成分复杂等问题,华西生物创新性地开发了多级持续树脂除杂工艺路径,从预处理、除杂工艺到聚集工艺,构建了不添加有毒有害试剂的纯化工艺。
再比如,总部设在广东的中科欣扬选择了微生物细胞工厂的全合成技术路径,实现了麦角硫因的高效生成,缩短了生成周期。 24 葡萄糖消耗减少的时间 生产耗电量降低28.5% 消耗水分的30%减少 50%,空气污染、水污染均减少50%以上,并不断优化减温梯度、结晶浓度、搅拌方法等工艺管理,一举获得三项纯化工艺专利,完成了麦角硫因百吨大规模生产。
另外,只有三种生物、u200c和晨生物等,合成生物法麦角硫因的量产也已经完成。依托GMP标准制药生产平台,只有三种生物掌握了20吨发酵罐的发酵工艺和提纯处理能力,其麦角硫因纯度超过99.9%,也大大降低了麦角硫因的生产成本。2023年8月,U200c和晨生物在合肥总部举行了敏捷量产平台生产仪式。其敏捷量产平台采用数字化、模块化的设计理念,可以快速灵活地量产各种目标活性原料和生物基材料。
其次,近几年国内品牌密集推出麦角硫因爆款产品。举例来说,2023年,华熙生物自主研发生产的Bioyouth™-EGT Pure超纯麦角硫因已经正式上市。试验表明,Bioyouth™-EGT Pure不仅能保护线粒体,还能促进线粒体的发展。Ⅲ形成胶原蛋白,改善肤质褐斑,提亮肌肤光泽。同一年的“伟大的中国原料”评选中,Bioyouth™-EGT Pure 超纯麦角硫因荣获“中国好原料”称号。
另外,中科欣扬旗下的SIYOMICRO-ERGO®麦角硫因商品,聚焦护肤原料、功能性营养补充剂等领域。虽然公开渠道没有显示,但已经获得珀莱雅投资的中科信誉,可能会成为前者以麦角硫为主要活性成分的原材料供应商。Drr是由麦角硫因生物开发的。.Ergo®性能稳定,在2024年食品研究会议上获得年度“口服美容”奖,被斯维诗的超光瓶、莱特维健的冰肌面、GRANVER吉返盾等重磅产品作为麦角硫因原料。
三是在国内麦角硫因生产企业的推动下,行业规则正在从各个层面迅速完善。2023年9月,华熙生物主导起草的《高纯麦角硫因化妆品原料》正式发布实施,并与中国检验院合作制定了中国官方麦角硫因标准物质。
同时,国内首个“化妆品原料麦角硫因”团体标准仅由三生物参与制定,规定了化妆品原料麦角硫因的技术要求、检测方法、检测规则、标签包装、储存和保质期等行业标准。另外,麦角硫因生物参与起草了《进出口原料质量标准L-麦角硫因》和《化妆品原料麦角硫因》的团体标准。中国医疗保健品进出口商会麦角硫因团体标准于2024年6月正式发布,主要针对国际市场客户的产品创新和质量管理要求,特别是保健品、功能性食品和膳食补充剂,严格规范了麦角硫因在生产、储存和运输过程中的质量控制等具体技术指标。
03 现实的难题
与消费医疗领域的其他明星原料如透明质酸和胶原蛋白相比,麦角硫因仍然被困在非常小的范围内。归根结底,在产能有限的情况下,麦角硫因的下游应用并没有真正繁荣起来。对于这种古老的氨基酸来说,处理稳定量产的问题仍然是当前的迫切需求。
另一方面,传统的化学方法制备麦角硫因,在成本和效率上难以突破。目前和未来,化学法制备仍然是商业场景中麦角硫因的主要来源。预计到2029年,化学法麦角硫因的市场份额将保持在70%以上。
麦角硫因的化学合成通常需要一些特定的手工原料,如具有特定结构的氨基酸。这些手工原料的来源相对有限,其生产和提取过程可能比较复杂。此外,为了保证合成反应的顺利进行和产品的纯度,对原材料的纯度要求极高,导致成本高,限制了大规模的化学制备。与此同时,麦角硫因的分子结构也比较复杂,化学合成通常需要多个反应步骤来构建完整的分子结构。举例来说,麦角硫因的制备需要经过多步的官能团转换、成环反应等,每一步反应都需要精确的条件控制和优化,而且反应条件严格,任何一步出现问题都可能导致整个合成路线的失败或产量下降。
另一方面,新兴的生物合成方法解决了原材料获取和成本压缩的问题,但从菌种构建到分离纯化和大规模生产的各个环节仍然存在许多技术瓶颈。高效生成麦角硫因的天然菌种通常产量较低,不能满足大规模生产的需要。从大量微生物中选择海底捞针等高产菌种需要花费大量的时间和精力。而且,即使选择产量相对较高的菌种,其遗传稳定性也可能较差,在传代过程中容易出现产量下降。
此外,发酵液中麦角硫因的浓度通常较低,其中大量的细胞碎片、蛋白质、多糖、培养液等杂质可能与麦角硫因的物理化学特性相似,增加了麦角硫因的分离难度。更重要的是,麦角硫因的制备需要大量的培养液、能源等资源,以及控制和管理发酵过程所需的专业技术人员和设备,这些都在不断提高麦角硫因的制备成本。
从某种意义上说,麦角硫因作为消费者青睐的抗衰老原料,刚刚完成了商业化的第一步。麦角硫因是否能在竞争激烈的医疗美容市场站稳脚跟,还有很长的路要走。
本文来自微信微信官方账号“动脉网”(ID:vcbeat),作者:王世薇,36氪经授权发布。
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