保持10年的疗效！NEJM：绝经后女性骨裂可以有效预防女性骨裂。
随着年龄的增长，尤其是绝经后的女性，由于体内骨质的流失，骨骼变得更加脆弱易碎，甚至轻微的外力，如摔倒、轻微的撞击等。，也会导致髋关节骨折。髋骨折不但会给病人带来极大的痛苦，而且会影响他们的生活质量，限制他们的行动能力，严重时甚至威胁到他们的生命。已有研究证实，低骨密度是预测骨折风险的重要指标。所以，采取相应的预防措施来维持或提高骨密度，对于降低绝经后妇女骨折的风险尤为重要。
唑来膦酸主要作用于人体骨骼，通过抑制破骨细胞来抑制骨重吸收。过去的研究表明，每 12 月或 18 每月服用一次，唑来膦酸可以防止老年妇女骨折的发生，并且它对骨密度和骨转换的影响持续超过 5 年。但是，目前还不清楚较低频率的唑来膦酸给药能否防止绝经初期女性椎体骨折。
近日，《新英格兰医学杂志》发表（NEJM）一项名为" Fracture Prevention with Infrequent Zoledronate in Women 50 to 60 Years of Age “研究，结果发现对绝经初期妇女而言，间歇性使用唑来膦酸可能是预防骨裂的有效策略。。
这项研究是一项历时 10 2008年前瞻性、双盲、随机性、安慰剂对照试验，涉及 50 至 60 绝经后初期，这些妇女在腰椎、股骨颈部或髋骨中有骨矿物密度。 T 评分在 -2.5 分 ~0 分区(一般) T 评分≥ -1 表示正常骨矿物密度)。参与者被按照 1：1：1 随机分配比例分为三组，各接受下列治疗：在基线时和第一组。 5 年给予 5 唑来膦酸滴注剂量mg(唑来膦酸) - 唑来膦酸组)；基线时给予 5 用mg剂量的唑来膦酸滴注 5 每年给予安慰剂(唑来膦酸 - 安慰剂组)，或在基线和第一线。 5 每年平均给予安慰剂(安慰剂) - 安慰剂组)。
在基线、第 5 年和第 10 每年都有自己的脊柱 X 光片。形态学椎体骨折的主要终点是通过半定量法来判断锥体形态变化和骨折。新兴椎体骨折的定义是评分至少变化。 0.5 分数，锥体的高度来自基线 X 至少减少光片 20%，最终得分达到20%。 1 分及以上。次要终点包括脆性骨折、任何类型的骨折和主要的骨质疏松性骨折。
资料显示，共同纳入1054 名参与者，平均年龄为 56.0 年龄较大的妇女，其中 1003 完成名称(95.2%) 10 年随诊。在唑来膦酸 - 唑来膦酸组，有 22 著名妇女(6.3%)出现了新的形态椎体骨折；唑来膦酸 - 在在安慰剂组中，有 23 著名女性(6.6%)有新的形态学椎体骨折；但是安慰剂 - 在在安慰剂组中，有 39 新的形态学椎体骨折发生在著名女性(11.1%)。与安慰剂 - 与安慰剂组相比，唑来膦酸 - 新形态学椎体骨折的风险降低了唑来膦酸组参与者的风险。 唑来膦酸44% - 安慰剂组的参与者风险降低了。 41%。
与安慰剂 - 与安慰剂相比，唑来膦酸 - 脆性骨折、任何类型的骨折和主要骨质疏松性骨折的相对风险是唑来膦酸组的参与者。 0.72（95% CI，0.55 至 0.93）、0.70（95% CI，0.56 至 0.88）和 0.60（95% CI，0.42 至 0.86），而唑来膦酸 - 上述安慰剂组参与者的相对风险分别是 0.79（95% CI，0.61 至 1.02）、0.77（95% CI，0.62 至 0.97）和 0.71（95% CI，0.51 至 0.99）。
就安全而言，并且许多不良事件没有被观察到。，并且在研究过程中没有出现颌骨坏死病例，也没有出现非典型的股骨骨折事件。对各类不良反应，三组发生率相似。
总而言之，这项研究证明了唑来膦酸的治疗频率较低(在研究开始和第一次) 5 2008年给药)对预防绝经后初期女性椎骨骨折和骨质流失的有效性和持久性。这种简单高效的治疗方法不仅可以显著降低骨折风险，改善骨骼健康，还可以提高患者的生活质量，为临床实践提供重要的指导作用。
参考资料：
[ 1 ] Mark J. Bolland, M.B., Ch.B., Ph.D.et al.Fracture Prevention with Infrequent Zoledronate in Women 50 to 60 Years of Age.January 15, 2025N Engl J Med 2025;392:239-248 DOI: 10.1056/NEJMoa2407010
发文 | 梅斯医学
编辑 | 木白
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