PET/CT长轴机价格超过亿元,为什么能成为“医疗行业的未来趋势”?|最前线

01-18 10:28

2024年底,在被誉为全球核医学领域方向标的欧洲核医学协会年会上,来自世界各地的顶尖核医学学者进行了辩论:如果肿瘤患者想诊断,他们无法避免进行PET/CT扫描。但是这个扫描设备是越“长”越好,还是越“短”就够了?


回到最初的“核医学”概念,这个在中国已经发展了几十年,听起来很神秘。简单来说,就是利用放射性核素显示技术在医学诊断和治疗中的应用,进而检查肿瘤,监测疗效,甚至进行靶向治疗。


进一步细分,核医学领域主要包括两个部分:诊断和治疗,分别对应核医学设备和核药开发,而前者是本次辩论的核心。这些讨论实际上直接指向PET/CT设备的迭代趋势。


根据目前中华核医学分会的分类依据,设备扫描从头顶到大腿的轴向视线。(aFOV,泛指扫描范围)短轴PET///在15cm-35cm之间。CT,AFOV标称值为100cm的长轴机;当扫描头部到脚趾时,aFOV标称值为100cm;≤188cm属于“total body”。<100cm的是长轴机;而当扫描头上到脚趾时,aFOV标称值≤188cm的就属于“total body”。


在过去,以短轴机为核心应用的时代,PET“/CT领域一直是由”GPS“等待海外巨头主导的游戏,但是在长轴机开发方面,中国企业已经技压群雄。2019年以后,联影医疗先后发布了uEXPLORER和uMI。 Panorama 两个GSPET/CT长轴机,轴向视线分别为194cm和148cm。成为目前市场上为数不多的具有商业化的PET/CT长轴机制造商之一。


但目前,从医疗机构公开中标价格来看,长轴机产品的价格在7000万元到1亿元之间,与短轴机的价格差额一般为2-3倍。


如果医生已经“习惯了”传统的短轴机,多花这么多钱值得吗?参与辩论的专家也有不同意见的问题。


有人提到,与传统的短轴机相比,PET/CT长轴机“带来了许多传统设备无法观察的角度变化”,如多示踪剂研究、长延时显像和新药开发。传递到临床,意味着扫描时间更短,患者使用的药物放射性损伤更少,药物消耗成本更低;


反对者则认为,作为一种“新事物”,PET/CT长轴机的经济性和实用性还有待商榷。比如价差翻倍,检查效果或者效率能不能达到这个水平?更好的图像真的会带来疾病诊断的变化吗?


带着这些问题,我们和北京协和医院核医学科主任霍力聊了聊联影医疗分子影像事业部总裁王超。从设备制造商和医生的角度来看,我们会如何看待这些问题?


长轴机,真的是“行业公认的趋势”吗?


Q:可以先简单谈谈,做长轴机的研发和制造门槛是什么?

王超:目前在全球市场上,进入商业化阶段的长轴设备主要是联影医疗和西门子的产品。。由于从资金投入、团队配置、知识产权三个角度来看,长轴设备都需要很大的平台来承担,所以很多厂商都不会进来做。


在软件算法中,长轴设备需要处理的数据量是过去的几十倍,临床检查需要时效性。数据应在临床许可期内完成并准确显示。它要求的算法逻辑与以往完全不同,所以算法人才是一种新的投资。


在硬件方面,在核心部件自主开发方面,我们也布局了大量的专利保护。长期轴设备和短轴设备在价格上是倍数关系。。因为长轴是用探测器拼接在一起,然后用算法呈现图像,所以硬件的成本很大。比如短轴设备长度为20cm-30cm,长轴可能有1m,所以最高成本是前者的5倍。


比如原材料的购买成本很高。由于包括长轴PET/CT在内,很多高端医疗设备的核心部件是买不到的,如果不掌握供应链,会花费更多的成本。首先,别人不会卖给你;第二,如果要进行自主创新,零件的功能和性能都是为了满足具体的临床需求而设计的,市场上可能没有。


Q:硬件的主要成本是硬件,那么在产生规模效应之后,压缩成本的空间有多大?

王超:存在规模效应。


Q:有研究认为,现在长轴机的成本价是短轴机的2-3倍,但在临床治疗中,一台长轴机的经济效益可能不如两台短轴机。你如何看待行业对这类产品的成本和经济顾忌?

王超:它基本上可以代表一些人的观点。


在我看来,经济性首先取决于一个问题:长轴能否解决短轴无法解决的问题?有些疾病和诊断可能是用短轴做的,但有些是100%不能用短轴做的。在处理这些问题时,“长度”具有天然的优势。


比如长轴机在小剂量方面的优势决定了它可以进行儿童扫描和孕妇扫描,从而扩大适应症;此外,它还可以进行一些动态扫描来处理过去静态下看不见的疾病。


第二,在经济上,美国的一些医院或许能够将科学研究与临床分开,但是国内还没有达到如此奢侈的水平。由于他对病人的扫描要求很快,国内许多大型肿瘤中心都配备了长轴机。一台长轴机能解决多个短轴无法解决病人流量问题。当前文献研究证实,长轴机在进行压力测试时,每天可扫描100多名病人。除此之外,它还可以供医生进行一些短轴设备无法做到的科研工作。


从卫生经济学的角度来看,一个长轴的价值远高于两个短轴设备的投资。这还没有讨论购买第二台短轴机时额外的机房成本、人员成本、保修等。


因此,单从投入产出率来看,我们认为未来的发展方向是,任何具有3台以上PET/CT配置能力的核医学科室,都应该考虑购买一个长轴组合一个到两个短轴的组合。。因为长轴机“工作”不会落后于短轴机,而且它可以提供更多的高端价值,比如临床和科研,这些都是bonus。


但是,长轴机的配置确实取决于医院的定位。如果基层医院刚刚足够使用PET/CT门槛,每天患者人数很少,缺乏合适的人才,没有必要花钱买长轴机。


Q:对你来说,长轴和短轴两种设备,未来的市场关系会如何?

王超:总体而言,长轴和短轴将在相当长的一段时间内共存。


顶级医疗机构,比如国家医疗中心,需要长轴,甚至可能需要不止一台长轴;在一些地区医疗中心级别的医院,可能只需要一台长轴机。 短轴机组合,相互补充,处理短轴机效率低下的问题就可以了;再往下看的医疗机构,也许一台短轴机就够了。


目前,我们的出货可能是基于每年300台短轴机和10台长轴机的数量。我们预计长轴机的比例会逐渐增加,但短期内可能达不到1。:1如此激进的水平。


Q:现在,长轴机在全球的安装情况如何?

王超:从2019年我们制造的第一台长轴机到现在,长轴系统已经成为全球比较新的技术。各厂商加起来,全球总安装容量不超过100台。从联影来看,我们在欧洲和北美有几个客户,在中国大约有20个客户。


事实上,所有真正使用的医院都是顶级医院,他们使用后也确实提出了很多问题。举例来说,医生可以更方便地使用(做一些交流)。他们希望我们提供一些研究工具。因为顶尖医院还是想做一些研究工作,所以经过打磨的临床效率其实挺高的,比普通PET/CT高很多倍,可能高四五倍。后来各家各户对科学研究的要求各不相同,他们也希望我们能有一个好的科学研究团队来支持他们在这方面的工作。


从推广的角度来看,我认为下一步是真正完成从科研到临床的转型,进一步挖掘长轴的独特优势,让大家更加意识到这些优势,让这款产品被越来越多的人使用。


Q:做长轴机是否已成为业界的共识,还是处于有争议的阶段?

王超:我们认为是共识,否则以后也不会有那么多厂商跟进研发。


长轴PET/CT装机医院,


目前国内“约有20家”


Q:现在,国内大概有多少医院配备了PET/CT长轴功能?


霍力:现在整体只有20家左右,集中在北上广。


王超:我们认为,未来省级标杆医院基本上可以具备建设核医学科的能力,因此可能会有50-100家相应的医院。中国市场可能只占全球市场的10%-15%,国外市场会更大。



PET/CT联影医疗长轴机应用于北京协和。


Q:从医院和医生的角度来看,临床治疗可能会更加关注长轴机的哪些关键指标和新价值?

霍力:一张床能看到多少距离,扫一张床需要多长时间,每个病人的剂量是多少,这三点决定了临床上每天能扫多少病人,以及每天需要使用的药物总量和工作人员的工作时间。


王超:是的,其实这是设备灵敏度的系统。灵敏度就是检测效率,也就是所谓的疾病有很多射线。你可以看到它有多高效,而高效率意味着你可以在同一时间获得更多的信息和更清晰的图像,从而做出更准确的诊断。


Q:是否存在特定的情况,是只有长轴才有的优势,而短轴无法实现?

霍力:最典型的例子就是注射后看药物在全身的分布特征。扫描后,对于示踪剂来说,药物在所有器官中的分布特征非常重要,因为估计注射后的第0秒到第1秒是什么样的,1秒到2秒是什么样的。


但由于短轴机一次扫描覆盖面小,扫描全身时无法同时进行,只能一段一段进行。这意味着你每次看到的可能是药物进入后一段时间的情况,而长轴“咔嚓”一声就全部照亮了。


另外,短轴分段采集时,如果图像采集是按照常规覆盖范围(颅底-大腿上的1/3)进行的,有时可能会导致一些疾病。有一位非常典型的病人,他在外院做了一个短轴PET/CT,按照常规范围收集,膝盖骨上方的原发病灶没有观察到。肺部疾病认为可能是良性病变。但是去协和来用长轴机再次扫描,发现膝盖骨上方肌肉代谢异常,增加了疾病。原发病灶确定后,肺部疾病确认为转移灶。


本文仅代表作者观点,版权归原创者所有,如需转载请在文中注明来源及作者名字。

免责声明:本文系转载编辑文章,仅作分享之用。如分享内容、图片侵犯到您的版权或非授权发布,请及时与我们联系进行审核处理或删除,您可以发送材料至邮箱:service@tojoy.com