松江三款产品当选《上海市生物医药“新优药械”商品目录》

《上海市生物医学“新优药械”商品目录(第四批)》近日发布。松江医疗器械企业，如形状记忆的可降解封堵器、科赐原研制的一次性食道拉开球囊导管、希罗镜下的一次性内镜夹等。 3 款式产品当选。

据悉，该目录发布是为了支持生物医药产业全链条改革创新，鼓励企业创新，推动上海成为全球生物医药产业创新高地。目录中的商品必须具有创新、临床价值、可靠性和市场前景。

来自形状记忆的可降解密封器是世界上第一个产品。“与以往的金属密封器相比，可降解密封器在体内起到临时桥梁作用，密封后可降解，避免了金属密封器长期滞留在体内导致的镍离子沉淀等问题。”形状记忆相关负责人胡金鹏表示，该产品目前正处于上市销售阶段，2023年 年销售收入达到 1290.9 万元。

一次性使用食道牵开球囊导管也是科赐原研的一种创新商品。“该产品是世界上唯一一种适用于所有麻醉或镇静方式的房颤导管消融手术的食管牵拉设备，也是上海市第一款通过第二类创新医疗设备特别审查的通道设备。"科赐医疗相关负责人杨杰介绍，该产品已于 2023 年 7 月度上市，目前已在全国范围内上市 32 实现各省挂网，预计将实现。 2024 每年的市场渗透率可以达到 随着市场渗透率的提高和房颤导管消融手术量的增加，5%的后续产品销量将进一步增加。

而且希罗镜下的一次性带设备内镜夹在技术上也是创新的。“该项目突破了镍钛合金制造技术。成型后，产品表面光滑度和夹紧力优于德国标杆产品，解决了医疗器械高值耗材“卡脖子”问题，实现了此类内窥镜止血产品的进口替代和升级。“希罗镜下相关负责人冷军表示，该产品不仅为中国数百万消化道患者增加了新的生命线，而且市场预计 2025 年占据 5% 未来，市场份额将与海外专利一起进一步开拓海外市场。

据报道，近几年来，松江区医疗器械行业呈现出高度集中的发展趋势。聚焦区级生物医学专班，聚焦“研发” - 临床 - 制造 - 应用“产业链，进一步深化实际生态服务体系建设，不断发力壮大人才队伍，优化产业布局等。据统计，我区目前医疗器械生产企业 173 家庭，总数位居全市第二。2024 年全区共有 219 市生物医药领域重点人才专项奖励，上海长三角医疗器械产业发展促进会也成功落地长三角。 G60 松江，科创过道策源，为推动长三角地区医疗器械产业高质量发展注入了强大动力。

文字：李谆谆

照片：李谆谆 许多企业提供

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