第一批成为“赛博格”的人已经过了保修期。
让瘫痪的人再次行走的外骨骼,让视障患者重获光明,植入视网膜,听起来很刺激。正常人也会想象,如果有这样的设备,能否轻松爬上高原上的雪山,获得夜视,或者拥有其他华丽的“超能力”...
然而,成功的出现只是产品漫长旅程的第一步,后续设备校准、维修是保证用户生存质量的关键。。假如制造商不愿进行长期维护,或者由于破产等原因无法继续维护,昂贵的设备就会变成电子垃圾,用户将再次失能。
近几年来,随着第一批商品的使用寿命越来越近,第一批吃螃蟹的公司面临着财务风险,这一问题逐渐迫在眉睫。
"您的设备已经不在保修期"
迈克尔·斯特雷特在美国(Michael Straight)腰部以下瘫痪,近十年来一直使用Rewalk外骨骼来帮助行走。去年,他发现用来控制外骨骼的手表有问题,需要更换电池。他联系了制造商Lifeward。他认为这是一个小问题,但对方建议他更换整套外骨骼。制造商还告诉他,他们无法提供后续服务,因为设备运行超过5年。
对于制造商来说,销售新机器总是比维护旧设备更有利可图。以斯特雷特为例,更换电池只需要20美元,但更换外骨骼需要10万美元。

在Facebook上,斯特雷特用外骨骼和拐杖出行。
斯特雷特曾经是一名职业骑师,因为在赛马场上意外受伤而瘫痪。2014年,当地支持骑师的慈善机构为他筹集资金,涵盖了前几年购买外骨骼的费用和维护费用。这套外骨不仅有助于他恢复行走能力,还能防止肌肉痉挛、长期缺乏活动等许多长期瘫痪人群的健康问题导致的骨密度损失。而且他不需要经常参加理疗,生活质量得到了很大的提高。
斯特雷特在设备崩溃的时候又回到了轮椅上,他非常担心自己会这样度过余生。在与Lifeward公司讨论了两个月后,他通过社交平台讲述了自己的经历,并获得了当地媒体的关注,四天后问题就解决了。Lifeward回应媒体称,该公司“刚刚与斯特雷特先生取得联系”;考虑到他的外骨骼设备已使用超过10年,更换新产品是更好的选择,医疗保险服务还可以覆盖更换费用。
斯特雷特说,如果设备无法修复,他会感到非常内疚,觉得自己辜负了帮助筹集资金的人的善意。他说:“真不明白,按照他们(制造商)的说法,这台10万美元的设备过了五年就不值一分钱了。难以置信。”
媒体的介入和公众的关注帮助斯特雷特成功解决了这个问题,但他只是许多高科技健康产品的用户之一。事实上,更多的人面临售后服务问题,原因也更加多样。
"您的视网膜将停止服务"
芭芭拉·坎贝尔当人工视网膜坏了。(Barbara Campbell)在纽约曼哈顿忙碌的地铁站里转行。当她走下楼梯时,“哔哔”的声音从她的耳机里传来。30秒后,她的视线变得黑暗起来。
在临床试验阶段,坎贝尔植入了Argus II人工视网膜。这个系统可以让她看到简单的黑白块,给她的出行带来极大的便利。但是正常使用四年后,系统出现故障,无法修复。

Second Sight 罗伯特·格林伯格·格林创始人(Robert Greenberg)-Ringo Chiu/ZUMA Press/Alamy
Argus SeconddII人工视网膜 Sight公司生产的植入物适用于视网膜色素变性患者。这是一种遗传性眼病,会导致患者逐渐失去视力,最终失明。Argus II提供了一种新的视觉方法,使这些病人能在一定程度上感知光线和形状,从而改变日常生活质量。
随着Second2022年 Sight陷入了财务风险,350多名用户突然失去了后续的支持服务。消息来得非常突然。用户罗斯·多尔(Ross Doerr)抱怨,公司“没有寄信,没有发邮件,也没有打电话”,他从新闻中听到了这个消息。
如果制造商面临破产、重组等问题,承诺的服务将无法交付,用户无法寻求帮助。就在Second上 在Sight崩溃后不久,多尔在使用产品时感到头晕的副作用更加严重,医生希望他接受头部MRI检查。佩戴金属植入物进行MRI检查可能会带来危险的后果,医生需要提前了解人工视网膜的详细信息。但是多尔一直无法和Second Sight获得了联系,最终只能接受CT检查。他告诉《IEEEE综述》(IEEE Spectrum):他说:“我仍然不知道我是否患有脑干肿瘤。”
现在两年过去了,关于这件事的后续报道消失了,用户的现状也变得无从得知。但可以肯定的是,原厂商放弃责任后,用户通常会面临两种选择:要么回到不方便的生活方式,要么找到可能的替代方案。无论哪种选择,都会给他们艰难的生活带来更多的挑战。
"您的运维工程师已下岗"
有些被遗弃的病人试图自救,但自行用药和维修设备风险较高,而且保险公司一般不能对此类医疗行为进行赔偿。
马库斯·默尔曼-博勒(Markus Möllmann-Bohle)他是一名退休电子工程师,患有罕见的丛集性头痛。(cluster headache)。此病发作时十分痛苦,病人一天内多次感到眼圈周围剧痛,同时还会出现鼻塞、落泪等症状。2013年,他在左脸植入了一些电极。该装置可以利用电流影响他的神经活动,缓解头痛发作,大大提高他的生活质量,他“一天使用几次”。
然而2019年,Autonomic开发公司 Technologies(ATI)当时有700多名客户破产了。。从那以后,医生就不能打开相应的软件来调整和维护它。这种与神经系统密切相关的设备应定期微调。由于神经系统具有高度可塑性,设备需要配合神经电活动才能达到理想的干预效果。
默尔曼-博勒认为他的努力是徒劳的。他说,在使用设备的过程中,他全力配合ATI公司,提供详细的用户数据。每隔几个月,他就会来回800公里去汉堡进行临床试验评估。四年后,公司突然通知他不要去汉堡。最后,他从医生那里得到了ATI公司破产的消息。
在同类产品中,ATI制造的这种设备是第一种,这意味着没有现成的植入物替代品。随着设备的逐渐失效,默尔曼-博勒不得不将其转化为止痛药和抗抑郁药。他试图用自己的专业知识来修理自己的设备,但这不是长久之计。一些有医学背景的患者开始服用三倍剂量的偏头痛药物,短期内效果良好,但他担心超剂量药物的长期副作用。

默尔曼-博勒试图利用自己的专业知识来修理自己的设备,但这不是长久之计。 Quarmyne/Panos Pictures for Nature
ATI 一家公司位于美国得克萨斯州,倒闭后不久, Nuvectra的公司也宣布破产,该公司的装置——一种新型脊髓刺激器,可治疗慢性疼痛,已植入至少3000人体内。,更换类似设备的价格约为40,000美元,手术复杂且有风险,而用户本来就不用承担额外的费用和手术风险。
被忽视的副作用
实际上,“赛博格”设备的效果有很强的个体差异,尤其是接入神经系统的复杂设备。根据临床试验数据,超过83%的植入Argus人工视网膜的患者在植入后两年内适应良好,但其余少数患者遭受了严重的副作用,包括脑出血、低眼压和视网膜脱落。对2014-2020年间90名用户的Argus进行了IEEEE综述分析。 II报告显示,近80%的发现有副作用的病人需要手术干预。
坎贝尔的Argus II人工视网膜损坏后,她曾考虑取出设备,但与医生讨论后,她认为再次接受手术的风险太高了。媒体在2022年跟踪报道时,那破损的人工视网膜仍然留在她的左眼。
当临床试验前景光明时,这些不合适的个人或严重的副作用常常被有意或无意地忽视。。媒体和投资者会更加关注那些适应性好的例子:失明的人可以自由行动,甚至开始滑雪和射箭,这是多么令人兴奋。唯有在公司崩溃的时候,人们才会注意到那些很早就退出的用户,发现这种技术并不那么光明。
与此同时,数据显示,到2026年,神经技术市场将增长约75%,达到171亿美元。但是,随着商业投资的增加,一些神经技术公司可能会放弃产品或者倒闭,这将导致依赖其设备的人面临设备被抛弃的风险。。
这些问题警告我们,医疗领域需要更多地关注外骨骼和植入设施的副作用或长期维护。正常人的“赛博格改造”需要更加谨慎。
参考资料
[1]Emma Roth. An out-of-warranty battery almost left this paralyzed man’s exoskeleton useless. The Verge. https://www.theverge.com/2024/9/26/24255074/former-jockey-michael-straight-exoskeleton-repair-battery. <2024-09-27/2024-12-19>
[2]Chelsea Hackbarth. Paralyzed Jockey Michael Straight Wants To Keep Walking, But Manufacturer Won't Repair Exoskeleton. Paulick Report. https://paulickreport.com/news/people/paralyzed-jockey-michael-straight-wants-to-keep-walking-but-manufacturer-wont-repair-exoskeleton. <2024-09-18/2024-12-19>
[3]Eliza Strickl, Mark Harris. Their Bionic Eyes Are Now Obsolete and Unsupported. IEEE Spectrum. https://spectrum.ieee.org/bionic-eye-obsolete. <2022-02-15/2024-12-19>
[4]Liam Drew. Abandoned: The human cost of neurotechnology failure. Nature. https://www.nature.com/immersive/d41586-022-03810-5/index.html. <2022-12-06/2024-12-23>
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