建立和应用牙科种植关键诊疗技术与评价体系|获得上海市科技奖

2024-12-24

我是强国复兴的人


2023年上海市科技奖


展示卓越的创新成果


10月23日,上海科技奖再次公布。胸怀“国家之大”,坚持“四个方向”,大量标志性成果涌现,为上海国际科技创新中心建设的关键跃升期增添了底色和亮度。


2023年上海科技一等奖获奖项目突出创新成果来了!本专栏以“强国复兴有我”为主题,重点向公众宣传项目要解决的问题、重要创新、实际应用效果等。


本期“档案”大揭秘


项目名称:建立和应用牙科种植关键诊疗技术与评价体系。


完成单位:上海交通大学医学院附属第九人民医院


完 成 人:赖红昌 等


奖励等级:科技进步一等奖



牙齿健康已经成为人们日益关注的话题,龋齿、牙周炎、创伤等常见口腔疾病往往会导致牙齿缺损和牙槽缺损,从而影响咀嚼、发音功能、面部美观甚至营养补充,显著降低居民的牙齿健康。20世纪60年代,种植牙技术应运而生。因其长期稳定的治疗效果,被称为人类的“第三对牙齿”,给无数患者带来了好消息。


但是,虽然种植牙技术有很多优势,但在我国,种植牙主要面临三大困境:一是患者缺牙时间长,牙槽骨萎缩严重,导致种植牙无法种植;其次,国民口腔健康普遍较差,导致种植牙发病率高;最终,对种植牙治疗效果的评价缺乏统一的标准,导致种植牙技术的应用不合规,给患者带来很大的不确定性。这不仅涉及到医学,还涉及到工程应用和产业化的发展。例如,在设计种植系统时,如何更好地适应中国患者的解剖特性,保证种植体的可靠性和通过率;如何降低患者的治疗成本、创伤和时间,提高治疗效率和舒适度;如何建立科学客观的评价体系,保证种植技术的规范化和规范化,是业内亟待解决的“卡脖子”问题。


面对这些挑战,从基础研究到临床研究,从理论创新到技术创新,从实验室到工业化,上海交通大学医学院第九人民医院口腔种植科赖红昌教授带领团队20多年,建立了牙科种植的关键诊疗技术和评价体系,并推广应用。



赖红昌教授队伍



01


多措并举,


治疗牙槽骨萎缩病人“种不上”的难题


牙槽是支撑牙齿的重要结构。当牙齿因各种原因缺失时,如果长时间不治疗,由于缺乏刺激,牙槽会逐渐萎缩,给后续的种植和治疗带来很大困难。传统的种植技术通常需要足够的骨量来支撑种植体,但对于牙槽严重萎缩的患者来说,这几乎是一项不可能完成的任务。面对这个复杂的问题,赖红昌教授团队因时制宜,采取了不同的策略:


对于前牙骨萎缩,大多表现为牙槽总宽度变薄。基于半自动形态插值法原创影像分割技术,项目组建立了新的可定量牙槽缺损分类诊断标准,实现了有益型和不利型骨缺损的精确定量选择。基于低温3D打印和高分子杂化系统的定制仿生植骨材料成功研制出植骨愈后不良的不利型骨缺损,基于PCL/HA/β-与国际头骨替代材料(199Mpa)相比,TCP的低温打印支架更接近牙槽(0.5-15MPa),其弹性模具(16MPa)更接近国际头骨替代材料(199Mpa)。其个性化定制的优点还可以准确适应相应的骨缺损形态,提高骨缺损重建的通过率。


对于后牙骨萎缩,大多表现为牙槽高度降低。赖红昌教授项目组通过临床前和临床研究表明,后牙区上颌窦底粘膜具有成骨潜能,种植体颈部3-4mm的骨结合可以承担咀嚼功能。在世界范围内,率先提出“有效骨结合”,并在此基础上首次建立了严重萎缩上颌的种植手术方法,利用骨挤压提高骨质,同时提高窦底粘膜增加骨量。该技术的优点是不需要复杂的植骨手术,显著减少了手术时间和治疗费用,减少了病人的创伤,易于推广。10年来,赖红昌教授团队完成了全球首个RCT研究,报道10年。 每年种植体的保留率高达 95%。


研究小组面临着从实验室到临床治疗的诸多挑战,如何将研究成果产业化是一个重要节点。为更好地实现项目组建立的新手术系统,项目团队与国内公司密切合作,通过技术转让和联合开发,开发了一种新型的国产种植系统,改进了种植体颈部形态设计,从而获得更强的有效骨结合,同时将新型种植系统从实验室推向市场,打破了进口产品的垄断,降低了治疗费用,促使更多牙槽骨萎缩患者能够承受种植治疗,重新获得健康美丽的微笑。




02


准确预防,解决种植牙“用不了多久”的难题


种植体周病是影响种植修复寿命的主要并发症之一,其发病率高,对种植修复的长期效果影响很大。该病隐蔽性强,初期诊断率低,发展迅速,病情反复,难以治愈。目前还没有可预测的高诊疗方法。


该项目组建立了中国最大的种植体周病专用生物样本库,并对110名专用疾病患者进行了10年的随访。首次建立了适合中国人的种植体周病风险评估和预测模型,可以有效预测患者种植体周病的风险,制定个性化的维护方案。项目组对一系列初始生物标记进行了筛选,并独立开发了图像分析软件,可以识别初始骨骼破坏,将传统偏差从25%降低到5%以内。结合影像检测技术、微生物检测技术、生物学分析等学科,实现种植体周病的精确早期发现。此外,项目组还参与了制定国际种植体周病治疗指南,特别是S3级(最高级)国际治疗指南,提出了基于中国患者特点的治疗建议,不仅提高了中国牙科种植领域的国际影响力,也为全球牙科种植体疾病的诊断和治疗提供了宝贵的参考。




03


促进国际化,促进种植治疗和评价规范化


规范口腔种植技术是提高治疗质量、保证病人安全的关键。然而,由于种植技术的复杂性和多样性,不同医生之间的治疗方法和质量差异很大,这给种植技术的标准化和标准化带来了巨大的挑战。为了解决这个问题,项目团队率先联合哈佛大学、苏黎世大学、哥伦比亚大学等口腔医学领域的著名大学,经历了包括文献综述、德尔菲研究、专家会议在内的各种研究阶段,最终制定了《口腔种植临床评价核心指标国际共识》。与以往的共识不同,共识邀请了包括临床研究专家、患者利益相关者在内的多方人员,促进了更全面有效的共识结果。该共识确定了牙科种植临床评价必须报告的一系列结局指标,试图对牙科种植治疗的风险和收益进行全面、规范、规范的评价,为牙科种植的临床评价建立了全球统一。这也是中国牙科领域首次牵头制定国际共识,充分展示了项目团队在牙科种植领域的学术话语权和国际影响力,为中国牙科医学的发展赢得了国际社会的普遍认可。



综上所述,该项目系统建立了牙科种植的关键诊疗技术和评价体系,这一系列创新成果已投入国内多家大型医院使用,临床效果显著。不但解决了我国牙科种植领域面临的诸多临床难题,而且在理论创新、技术创新、规范发展等方面也取得了显著成就。这一成果不仅造福了广大病人,也为我国乃至世界口腔医学的发展注入了新的活力和动力。未来,随着这些研究成果的进一步推广和应用,我们有理由相信口腔种植技术会更加成熟健全,给更多的患者带来健康和希望。


原标题:建立和应用牙科种植关键诊疗技术与评价体系|《上海市科技奖》


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