礼来“试错”，来凯“富贵”

2024-12-17

本文以公开资料为基础，仅用于信息交流，不构成任何投资建议。

凭借替尔泊肽的销售，礼来成为世界上无可争议的“药王”。对于国内制药公司来说，如果有人能和礼来达成合作，肯定会受到投资者的追捧。来凯医药就是这样一个“幸运儿”。

11 月 20 日本，来凯医药发布公告，将与礼来签署意向临床合作协议，共同推进核心产品 LAE102 针对肥胖适应症的临床试验。在这些试验中，礼来将负责执行一项 I 期间研究并承担相关费用，而来凯医药则继续保留 LAE102 全球权益。

虽然这种合作没有付费交易，礼来只承担了少量的研究成本，但新闻发布后，凯医药的股价受到了投资者的热烈追捧，当天股价大幅上涨。 48%。

从表面上看，来凯医药受到了礼来的青睐，这也是为什么投资者反应如此热烈的原因。但是，如果用户站在礼来的位置思考问题，可以发现这只是礼来的一个简单的“试错”，甚至没有消耗任何东西。 BD 费用，几乎相当于一次“白嫖”。

礼来豪赌“增肌药”

受欢迎的减肥需求，造就替尔泊肽很可能成为礼来未来十年业绩提升的主线。有了这么强大的单品，礼来主要做的就是想办法巩固替尔泊肽的主导地位，建立自己的产业环城河。

基于此，礼来将注意力集中在能与替尔泊肽相辅相成的产品线上，并能起到增肌减脂的作用。 ActRII 毫无疑问，抗体是替尔泊肽的黄金伴侣。

ActRII 它是一种激活素受体，表达在脂肪和肌肉细胞中，其传导信号的活性会导致肌肉细胞萎缩和脂肪细胞中脂肪的积累。如果这个信号通道可以被屏蔽，那么在减少脂肪积累的同时增加人体的肌肉量是非常有可能的。

图：ActRII 肌肉减脂原理，来源：太平洋证券

一直以来，GLP-1 虽然药物减肥效果很好，但是也有肌肉流失的缺点，如果会出现的话， ActRII 药物与 GLP-1 药品合用，很有可能大大提高。 GLP-1 药物的减肥效果。假如礼来的确摸索出“ GLP-1 ActRII “新的想法，那么替尔泊肽在减肥领域的竞争力无疑会大大提高，所以礼仪决定了巨额资金的进入。

2023 年 7 月，礼来以 19.25 亿美元收购 Versanis 企业，获得 ActRII 增肌减脂药物 Bimagrumab。要知道，两年 Bimagrumab 仍然是诺华旗下的药物，但是由于在其他适应症的临床实践中不断失败，最终诺华只是以 7000 一万美元的价格把它卖给刚刚成立的人。 Aditum 企业，礼来 19.25 一亿美元的出价几乎是当初诺华的价格。 27.5 倍。

如此高的溢价充分显示了礼来的决心，今年 10 月礼来正式开始了 Bimagrumab 联合替尔泊肽增肌减脂 II 期临床试验，就是希望能把替尔泊肽塑造成坚不可摧的“减肥药”堡垒。

精确的“试错”

既然礼来已经收购了巨额资金 ActRII 药品，那为什么还要和来凯医药合作呢？事实上，这是一个非常低成本的“试错”。

礼来会被收购的原因 Bimagrumab，其核心原因在于其单药减肥 IIa 期临床试验数据较好：第一 48 周数据显示，可以减少受试者的脂肪质量。腰围下降20.5% 9.0 去脂体重增加，厘米 3.6%的患者正在停止治疗。 12 这个星期没有观察到体重反弹。

图：Bimagrumab 影响整体脂肪，来源：公司公告

但是在减肥效果极佳的背后，Bimagrumab 但肌肉痉挛、腹泻等副作用依然存在，甚至有 5 例患者（约 14%）在 IIa 在临床试验中，由于不良反应，研究停止了。虽然这并没有影响药物的疗效，但是如果药物的适用范围太广，这种副作用的概率肯定是不可接受的，所以礼来一定要想办法找到诱因。

就原理而言，Bimagrumab 是一款 ActRIIA/ActRIIB 双目抑制剂通常意味着双目抑制剂会产生广谱抑制，这是极有可能导致副作用的诱因。因此，礼仪决定在促进临床实践的同时进行对照试验。

由于来凯医药的创始人吕向阳博士正是 Bimagrumab 共同发明者，而且 LAE102 又是一款 ActRIIA 单抗。礼来可以通过获得 LAE102 测试结果，和 Bimagrumab 进行直接对比，进一步锁定造成副作用的原因，并尝试改进。

结合礼来激进 BD 风格，对于它 LAE102 更多的是试水的特点，没有太多的期望，否则也不会不付首付。当然，如果后续的话 Bimagrumab 效果不佳，而且 LAE102 效果极佳，那么也不排除 LAE102 “转正”的可能性，但这一切都取决于最后的数据。

关于礼来与来凯医药的合作，更像是一种资源交换：礼来以低廉的成本完成了试错，来凯医药得到了礼来的背诵。

礼来撑起的跑道

ActRII 这完全是靠礼来一家撑起的目标。

关注礼来之前，Bimagrumab 实际上已经经历了几次临床失败。2014 年，依托于 ActRII 诺华决定机制出色的增肌效果， Bimagrumab 促进临床治疗，包括体肌炎。虽然早期临床数据不错，但是错过了 IIb 期试的主要终点，最终只能以失败告终。除了包涵体肌炎的适应症外，Bimagrumab 也曾尝试过慢性阻塞性肺病、癌性恶性病等适应症，均无实质性进展。

在几次失败之后，诺华最终将减脂增肌作为减脂增肌 Bimagrumab 最后一次战斗。2019 2008年，诺华正式推进 Bimagrumab 关于减重的 II 期临床试验，并取得了优异的效果。与安慰剂组相比，Bimagrumab 病人全身脂肪质量明显下降去脂体重增加20.5% 3.6%。正是基于 II 成功的临床数据，诺华才将成功 Bimagrumab 以 7000 低价转手万美元 Aditum 企业。

对于 ActRII 目标，礼来具有明显的倾向性。Bimagrumab 就是礼来重视近 20 一亿美元购买的药品， LAE102 这是一种低成本的合作，相信大多数投资者都能清楚地看到孰重孰轻。

如果没有礼貌的进入， ActRII 目标很可能没有太多的市场关注，即使礼来豪放近距离， 20 为了重视这一目标，亿美元也很难吸引更多的巨头跟进。 ActRII 减肥策略。也就是说， ActRII 目标是这个被礼物支撑的市场，要找到其他大买家并不容易。

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