云顶新耀肾药大单品“祛魅”

2024-12-10

本文以公开资料为基础，仅用于信息交流，不构成任何投资建议。

对于耐赋康（Nefecon，云顶新耀对布地奈德肠溶胶囊抱有很大期望，企业 CEO 在电话会议上，罗永庆直言不讳地表示，耐赋康的高峰销售有望达到。 50 亿元。

随着 11 月 28 日新版医疗保险目录披露，耐赋康不负众望地出现在名单上，仿佛一切都在向前发展。 50 亿大单品的方向是前进的。我们高度肯定耐赋康的临床价值，它的出现确实填补了它的出现。 IgA 患者在肾炎进展期的临床缺口。

但是就像硬币是两面的一样。有了耐赋康的上市预期，今年云顶新耀股价大幅上涨。 120%，过高的预期对上市公司没有太大好处。此外，市场对耐赋康的认知也存在偏差。虽然是好用的产品，但是使用起来还是有一定的局限性。

到底什么是适应症？

作为一款 IgA 肾炎药，耐赋康最吸引人的就是全国 500 万 IgA 肾病患者(云顶新耀披露规格)市场巨大。IgA 肾炎之所以受到高度关注，最重要的原因是它的病程呈现进展性，大多数是 IgA 肾病病人最终会慢慢地发展成慢性肾病（CKD）还有终末期肾病（ESRD，尿毒症）。

有关数据显示，15%～40% 的 IgA 肾脏疾病病人正在诊断 10 一年之内就会发展成 ESRD。即使接受正常治疗，仍有超过三分之一的病人患病。 20 年后进展至 ESRD，近一半的病人在那里 30 年内发展成 ESRD。足以说明这些信息，IgA 肾脏炎症有很大的市场预测。

虽然耐赋康是一种有效的新兴治疗方法，但并非全部。 IgA 肾病患者均适用，据云顶新耀披露，耐赋康仅适用于原发性“有进展风险” IgA 成人肾炎患者。不要低估“进步风险”这个词，这意味着大多数轻度患者不适用，只有传统一线药物治疗无效的患者才能适用。

传统 IgA 降压药是肾炎治疗中的一种 RAS 抑制剂和控糖药 SGLT2 抑制剂是一种一线疗法，患者还必须控制饮食，调整健康的生活方式。只有在一线治疗超过 90 天啊，而且病人的蛋白尿还高于 1g/d 在这种情况下，医生可以将其判定为“有进展风险”。

图：IgA 肾脏疾病的治疗方案列表：东吴证券

在此之前，“有进步风险” IgA 肾病患者经常使用糖皮质激素作为二线治疗方案。但是长期服用糖皮质激素会产生很多副作用，会产生耐药性，停药后会出现。 IgA 肾炎复发的风险。耐赋康的出现，更好地弥补了“进步风险” IgA 治疗肾炎病人的空白，其本质是替代糖皮质激素的升级。

耐赋康去年当然是这样 12 无论尿蛋白基线水平如何，月在美国获得了新的适应症， IgA 肾病患者有进步的风险，可以使用耐赋康。新的适应症在一定程度上扩大了耐赋康的适用性。 IgA 肾病患者群体，但仍然不变，只适用于一些小病人的事实。IgA 肾炎是一种几乎无法治愈的疾病。耐赋康的作用不是治愈，而是更好地降低疾病的进展速度，最大限度地延缓肾脏的进入。 ESRD 阶段时间。

由于耐赋康的适用人群并非全部。 500 万病人，那么它真正适用的人群有多少呢？与美国不同 IgA 狭小的肾炎市场(病人数量约为 15 万左右)，我们国家是 IgA 世界上肾炎患病率最高的国家。尽管估计病人总数达到 500 万，但是真正确诊的病人数量只有 57 万人。

57 万人确诊患者中有多少“有进步风险”？恐怕这是最有争议的。即使是国际主流观点也不再拘泥于蛋白尿指标，更多的定义标准还是要看医生的分析。但有一点是肯定的，那就是真正的“有进步风险” IgA 肾脏疾病的病人数量，以及全部。 500 一般病人之间存在量级差异。

因此，耐赋康的适应症并非简单。 IgA 肾脏炎症，而是“有进展风险” IgA 肾脏炎症。马是马，但马不是白马。

50 亿需要多少病人？

耐赋康是云顶新耀乐观的。 50 一亿元的销售高峰期，这个目标究竟高不高？

去年 4 月份，耐赋康需要进入海南博鳌特，当时海南先行区的价格是 23800 元 / 盒子，在支援方案之后，病人的实际支付价格是 18600 元 / 盒子，一个治疗周期大约 17 万元。

随着耐赋康进入医疗保险，这个价格肯定会下降。众所周知，今年医疗保险谈判的整体降价率是 63%，按照这一趋势计算，耐赋康患者一个疗程的费用可能在10万以下。如果单个疗程的价格是 10 万，那就完成吧 50 1亿元的年收入规模至少需要 5 一万个病人；而且如果价格只是 5 万，那么所需病人的数量就会达到 10 万人。

在全国确诊 IgA 肾脏疾病病人不足 60 在一万人的情况下，有多少人属于“进步风险”？有多少人会用耐赋康？毫无疑问，这将是一个值得思考的问题。

从填补临床空白的角度来看，耐赋康确实是一种很好的药物。然而，即使是最好的药物也只能在特定的适用范围内发挥作用，而不是将这种期望扩展到全部。 IgA 肾病患者。真正看好云顶新耀长期发展的投资者，不会盲目放大耐赋康的期望，而应更加关注公司的长远发展。

积极的预期会推高股价，但当预期过热时，风险会逐渐形成。正确认识一种药物的预期是理性投资者应该做的。

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