国内首款高倍率手术显微镜取得医疗器械注册证，打破垄断

2024-11-14

IT 世家 11 月 12 据哈尔滨日报今日报道，哈尔滨海鸿基业科技发展有限公司(海鸿基业)自主研发国内首款高倍率手术显微镜取得医疗器械注册证书，具有上市销售资格。这标志着海鸿基业一举打破国外垄断，成为国内第一家掌握高倍率手术显微镜技术的公司，实现国内替代。

根据海鸿基业副总经理栾鸿雁的说法，过去国产手术显微镜的光学倍数大多在国内。 20 大约两倍，不能满足当前高档手术场景的使用需要。海鸿基业开发的医用手术显微镜光学倍率可达 60 倍。目前，蔡司、徕卡和奥林巴斯基本上是全球光学高倍率手术显微镜市场。 3 国外企业垄断，海鸿基业开发的这一产品可以与上述三大企业的高端品牌相媲美。

据报道，海鸿基业研发这款高档手术显微镜可用于研发。手术部门如淋巴外科、骨科、神经科和口腔科等。今年，该设备有望在国内医疗行业得到广泛应用。

另外，为了解决临床手术中淋巴系统“看不见”“找不到”的难题，海鸿基业还开发了激光淋巴显像检查仪，可用于进行 0.1 超级显微外科手术，mm淋巴管缝合，它也是目前世界上唯一一种具有淋巴液流速测定、寻找功能性淋巴管的手术导航设备，弥补了国际空白。

IT 根据世家查询的公开信息，哈尔滨海鸿基业科技发展有限公司位于深哈工业园区，是一家成立于深哈工业园区的“专业化、特新化”公司。 2012 年度，注册资本 2000 一万元，共申请专利 39 项目，软件着作权 16 项目，包括发明专利 18 项。

根据国家医药产品管理局官网，哈尔滨海鸿基业科技发展有限公司的“手术显微镜”产品 9 月 3 每天获得医疗器械注册证书，用于放大非眼科手术区域的细节。