再鼎医药发现“金山”

2024-09-07

本文以公开资料为基础，仅用于信息交流，不构成任何投资建议。

再鼎医药终于找到了营收的第二个增长点，随着卫伟迦(艾加莫德)营收的大幅增长，公司净利润损失大幅缩小。

长期以来，再鼎医药最大的问题在于缺乏第二个增长点，完全依靠它来支撑它。在乐营收放缓的情况下，投资者看不到盈利的希望。但这一切在卫伟迦上市后都发生了变化。

2023 年 9 月份，卫伟迦在国内正式获准，并于今年获准。 1 每月纳入医疗保险目录。虽然上市只有一年，但卫伟迦的收入持续增长，第二季度的收入达到 2320 一万美元，环比飙升 75.8%，再鼎医药还将卫伟迦全年营收引导上升至全年营收。 8000 万美金。

或许很多投资者对再鼎医药的基本面翻转感到惊讶，但艾加莫德其实是一款在全球市场上已经证明了自身价值的商品，背后是 Argenx 公司更多地依靠艾加莫德的成功，股价在 7 年间上涨 30 数倍，当前市值超过 300 亿美元，成为世界各地 Biotech 最为渴望成为标杆。

Biotech 的样本

Argenx 于 2008 年于荷兰成立，和大多数创业生物技术公司一样，Argenx 通过讲述创新故事，打开了投资基金的大门。

当时，Argenx 一家公司创造了一个名字。 SIMPLE Antibody “这是世界上唯一基于美洲骆驼的平台。 IgG1 治疗性抗体药物开发的抗体可变区平台。美洲骆驼是一种免疫系统强大的骆驼。它们产生的许多抗体与人类抗体有许多相似之处。它们与人类治疗靶基因的同源性在 60% — 86% 之间。如果美洲驼的免疫系统与人类疾病靶点发生免疫反应，就会产生高度多样化的抗体库。

借助 SIMPLE Antibody 平台，Argenx 与传统方法相比，可以获得和探索广泛的治疗目标，最大限度地减少发现替代抗体的时间。同时，该平台还具有增加抗体半衰期、增加组织渗透率、提高疾病目标率等诸多潜在优势。基于这个独特的平台，Argenx 目标新颖、目标复杂的抗体疗法已开发。

此外，Argenx 还有一个长期战略-免疫创新计划（IIP）。该计划旨在将外部科学和学术合作者对疾病和生物系统的深刻理解与公司的抗体工程经验相结合，从而建立高度差异化的临床管道。Argenx 大部分的备选产品都来自于 IIP 计划，并计划每年孵化至少一种新的管道资产，艾加莫德正起源于 IIP 计划。

2013 2008年，德克萨斯大学西南医学中心教授 Sally Ward 一项研究发现，FcRn 在 IgG 在保持水平和全身分布方面起着关键作用。这个发现很快就吸引了 Argenx 公司的目光， Sally Ward 通过团队合作，教授获得了艾加莫德的独家专利， 2014 年度项目研究启动。

三年后，艾加莫德首次适应症重症肌无力 MG 临床 II 期成功，Argenx 在美国纳斯达克市场，公司也借此在美国 IPO 上市，IPO 第一天的总市值为 6 亿美金。

随着艾加莫德优秀临床资料的不断披露，Argenx 股票价格一路大踏步前进，连上多个台阶。

2020 年，艾加莫德正在接受治疗 III 期重症肌无力研究成功；2021 20082008年，艾加莫德获得 FDA 批准上市，开启商业化之路；2022 20082008年，艾加莫德获得 4.01 销售额为亿美元。

图：Argenx 股票走势，来源：雪球

截至 8 月 20 日，Argenx 市值达到 312.45 亿美金，7 年增长超过了时间 30 倍。

纵观 Argenx 其发展历程，其走过的路径堪称 Biotech 样本。凭借独特的技术优势，我们可以获得初始风险投资，然后开发一系列R&D管道，不断获得融资。其中一种创新药获批上市，成为爆款，赢得了更多资本的青睐。

现如今，Argenx 由于艾加莫德的成功，已有资本向产业巨头迈进，孵化更多创新产品上市。

神奇的艾加莫德

艾加莫德是人源化的一种 IgG1 抗体 Fc 通过阻隔片段 FcRn 受体，可以降低体内病理性自身抗体水平。2021 年 12 月 17 日本，艾加莫德正式获得美国 FDA 抗乙酰胆碱受体可治疗（AChR）成人全身重症肌无力，抗体阳性。（gMG）。

重症肌无力属于自身免疫性疾病，主要影响神经肌肉接头。临床表现为骨骼肌波动性无力和不耐疲劳，活动后加重，休息后缓解。疾病多分布在眼睛、球和四肢肌肉，严重者可能影响呼吸肌，导致呼吸衰竭。目前，大约 85% 的 gMG 病人确定携带乙酰胆碱受体（AChR）抗体。

虽然全球重症肌无力年患病率不高，但由于重症肌无力是一种慢性疾病，需要累计计算真实患者群体的规模。目前，重症肌无力的实际发病率约为万分之一，全球患者总数至少超过 70 万人。

在艾加莫德获准之前，重症肌肉无力并没有特别好的靶向治疗，主要是非靶向糖皮质激素和免疫抑制剂。虽然可以在一定程度上改善患者的肌肉无力症状，但在疾病的长期控制和安全性方面存在一些不足。

随着重症肌无力创新药物的上市，市场需求持续上升。根据弗若斯特沙利文的计算，全球重症肌无力治疗药物市场将在 2020 年 12.6 亿美金增至 2025 年 30.48 1亿美元，复合增长率达到 19.3%。

目标是艾加莫德 FcRn 的拮抗剂，FcRn 它可以与体内抗体结合，防止抗体在溶解酶中的降解，在体内循环使用，参与疾病的发生和发展过程。艾加莫德可以组织抗体和 FcRn 结合起来，可以加速致病性抗体的溶解，包括重症肌无力中的异常。 AChR 抗体。

与目前的治疗方法相比，艾加莫德具有见效快、疗效相对长、安全性优等特点，尤其是对于可能发展成危象的难治性患者和患者。

得益于在重症肌无力治疗领域的竞争力，艾加莫德仅凭这种适应症就在上市第一年(2022年年）就夺得 4.01 一亿美元的销售额，并存在 2023 年轻轻松进入" 10 “亿美金俱乐部”， 11.91 亿美金。

2024 2008年上半年，艾加莫德的销售额继续大踏步前进。 8.75 亿美元，同比增长 79.7%，Argenx 也有望在二季度扭亏增盈，并有望实现 2024 年度盈利。

Pipeline in a drug

尽管艾加莫德已经表现出了超强的竞争力，但是它离天花板还很远，因为它仍然有很大的“ Pipeline in a drug "价值。

所谓 Pipeline in a drug，这是一种药物开发策略，即一种用于各种适应症的药物。从修美乐到修美乐 K 药物，新老两代药王都属于这一研发策略的产物，前者所获得的 FDA 批准不同适应症的批准 12 第二，后者更多 40 次。

对于制药公司来说，这类产品属于“自带管道的药品”。制药公司可以利用更低的临床成本，最大限度地发挥一个产品的商业潜力，实现巨大的商业价值。

艾加莫德也有“艾加莫德” Pipeline in a drug "的潜质。

因为许多自身免疫疾病都是由于 IgG 与自身抗原结合所致， FcRn 延长了 IgG 由此，循环中的半衰期加速了自免症的进程， FcRn 成为治疗这些相关疾病的重要目标。所以，靶向 FcRn 理论上，艾加莫德可以治疗的适应症非常广泛。

除全身重症肌无力外，艾加莫德也与之不同。 2024 年 3 月和 6 日本和美国每月批准原发性免疫性血小板减少（ITP）慢性炎性脱髓鞘窦汇区神经根神经病（CIDP）。

ITP 这是一种常见的继发性自身免疫性出血性疾病，主要是由于体内免疫功能异常导致血小板破坏增加和血小板生成减少所致。现在，ITP 治疗以激素为主，TPO 类药，CD20 单抗是主要因素，仍然存在巨大的未满足需求，全球市场价值达到 30 大约1亿美元。

CIDP 多发性神经病(临床上又称对称肌无力)是一种免疫介导。当前临床治疗 CIDP 球蛋白主要是静脉输液免疫球蛋白（IVIG）、糖皮质激素、血浆置换等都是主要因素，但是治疗效果非常有限。艾加莫德是 30 多年来首次获批，并具有明确的作用机制。 CIDP 新疗法。

除此之外，Argenx 希望将艾加莫德的商业化或临床开发扩展到 15 项适应症，含有甲状腺眼病（TED）、大疱性类天疱疮（BP）、原发性干燥综合征（pSS）、新冠肺炎后体位性心跳过速综合征（PC-POTS）、膜性肾病（MN）、狼疮性肾炎（LN）、普通天疱疮和枯叶天疱疮（PV 和 PF）、难治性炎症性肌病，ANCA 关联性血管炎（AAV）、抗体介导的排斥反应（AMR）等。