创新药开始赚钱:上半年多家药企扭亏增盈,如何实现?

2024-09-02

2024年中期报告结束,a股和港股医疗卫生公司也陆续公布了上半年的业绩。


八月三十日,报纸记者发现,百利天恒(688506)、科兴制药(688136)、A股创新药企,如神州细胞(688520),以及科伦博泰生物(69900.HK)、和誉药业(2256.HK)、亚盛药业(6855.HK)、归创通桥(2190.HK)、东曜药业(1875.HK)、基石药业(2616.HK)与去年同期相比,港股生物科技公司(18A)实现了扭亏为盈,其中首次实现盈利,无疑向行业传达了极大的信心。


不同的企业有不同的盈利方式,其中BD(市场拓展)交易已经成为许多创新药企盈利的重要推动力。比如百利天恒上半年净利润46.66亿元,主要收到海外合作伙伴百时美施贵宝。(BMS)8亿美元不可撤销,首付不可抵扣。据一些业内人士分析,通过BD资金实现收入增长和利润更像是“输血”。一个创新的制药公司需要增强“造血”能力,才能真正稳步发展。


许多创新药企通过BD交易实现扭亏。


近年来,国内生物技术企业和国外药企的跨境BD交易不断进行,据行业不完全统计,仅上半年,跨境BD数量就超过40个。对当地创新药企而言,通过BD交易销售研究管道的部分或全部权益,完成了“借船出海”。一般来说,一笔BD交易的金额分为首付和里程碑支付。随着交易的推进,交易资金不断兑现,作为卖家的创新药企也有望扭亏为盈。


8月21日,亚盛药业公布2024年中期业绩,上半年收入8.24亿元,同比增长477%,净利润达到1.63亿元,首次扭亏为盈。亚盛药业已经有了产品销售收入,但这一亮眼的表现主要取决于对外合作的授权收入。


今年6月,亚盛制药宣布与武田签订独家决定权协议,并授予武田独家决定权签署耐立克(奥雷巴替尼)独家许可协议。根据协议,亚盛制药可以收取1亿美元的选择权,并将有资格获得最高12亿美元的选择权行使费和额外的潜在里程碑支付,以及年销售额两位数百分比的销售份额。七月四日,亚盛宣布,他已经获得了一亿美元的决定权。


类似于基石药业,根据公司8月23日公布的财务报告,上半年基石药业收入2.542亿元,净利润近1600万元,首次实现盈利。根据基石药业的财务报告,截至2024年6月底,医药销售(阿伐替尼和普拉替尼)收入为1.183亿元,授权费收入为1.226亿元,舒格利单抗特许权使用费收入为1330万元,授权费收入的增加极大地抵消了医药销售收入的减少。


根据公开信息,基石制药已经达成了多项对外合作,现在,基石制药已经与欧洲制药公司Ewopharma达成了商业战略合作, Ewopharma将在瑞士和中东欧18个国家获得舒格利单抗的商业化权利。基石药业将获得最高5130万美元的首付和后续注册销售里程碑支付。另外,今年7月,基石药业还将泰吉华在中国大陆的独家推广权授予恒瑞药业,基石药业首付3500万元。


根据东吴证券研究报告,资本市场仍然热衷于创新药物,但是对创新药物的确定性要求很高。随着近年来资本市场严冬的到来,资产市场选股的主要标准之一是创新药是否具备造血能力。一些创新药企通过产品商业认可和产品全球权益转让海外MNC(跨国制药公司)来盈利。根据2024年中期报告,艾力斯、百济神州、信达生物、和黄医药等。通过在中国或美国的产品上市,逐渐扭亏为盈,科伦博泰、亚盛医药、百利天恒等。通过BD获利。


BD交易在较短的时间内为创新药企提供了业绩支持,但不足以成为创新药企发展的长期动能。一位不愿透露姓名的创新药企人士告诉记者,新药研究风险高,时间长,这也决定了BD交易存在不确定性,“退货”时有发生。除不需要退还的首付款外,较高的里程碑款项要成为确认收入,仍有较大变数。一个创新药企要想实现长远发展,必须更多地依靠自己的造血能力,包括企业的经营能力、创新药物的研发和商业化能力。


商品收益成为创新药企发展的持续动力。


事实上,在2024年之前,国内一些创新药企已经通过BD交易实现了盈利。以康方生物(9926.HK)举例来说,该公司在2023年上半年首次实现盈利,主要依靠沃西海外权益许可5亿美元的首付到账,29.2亿元确定为期内许可费收益。


根据最新发布的2024年中期报告,许可收入大幅减少,整体业绩同比下滑。但值得注意的是,其产品收入大幅增长,未来增长可期。具体来说,上半年康方生物创新产品收入9.4亿元,同比增长24%,其中首款全球首创药物PD-1/CTLA-在仅获得2/3L宫颈癌小适应证的背景下,4双抗卡度尼利实现了约7.1亿元的商品销售,同比增长16.5%。;第二家全球首创药依沃西商品收入1.03亿元,今年5月获批上市。


上述制药公司认为,只有在BD交易实现的同时,不断实现创新成果,才能支撑业绩的持续增长。随着当前繁杂多变的市场环境,相关企业也应坚持高效的R&D效率,更好地平衡中长期发展。


从2024年上半年的表现来看,无论是科技创新板还是港股,一些创新药企已经通过竞争激烈的明星单品实现了业绩的提升。


2022年,国内创新药企艾力斯扭亏为盈,最新半年报显示,营业总收入15.76亿元,同比增长110.57%。;归母净利润6.56亿元,比去年同期增长214.82%。在第三代EGFR-TKI伏美替尼的自主研发中,艾力斯的业绩提升主要取决于其主要产品。2023年全年,伏美替尼销售额超过20亿元;2024年上半年,伏美替尼在2023年的高基数上继续增长,半年销售额将超过15亿元。


1952年港股创新药企云顶新耀.HK)尚未盈利,但2024年中期财务报告数据显示,得益于多种商业产品的市场表现,公司收入达到3.02亿元,实现了公司历史上第一次商业化盈利。这一成就也依赖于主要产品的支持。具体来说,耐赋康是2024年5月在中国大陆商业化上市的第一个药方,其主要药物耐赋康在上市后一个多月的销售收入为1.673亿元。另外,自2023年7月商业化以来,世界上第一种氟环素类抗菌药依嘉上半年的收入已达1.342亿元。


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