三迭纪实现了12亿美元的潜在合作 3D打印药品技术离普及还有多远?
科技创新板日报8 月 1 日讯(记者 郑炳巽)近日,3D 南京三迭纪印刷药品公司宣布,已与新一代免疫治疗企业合作,致力于开创肿瘤等重症治疗药物 BioNTech 与平台技术许可协议达成研究合作,双方将基于 3D 口服药品研发打印药品研发 RNA 药品。
三迭纪将根据协议条款获得1000 首付万美元,并且有望得到总额超出 12 产品开发亿美元,注册商业里程碑支付,以及未来潜在的分级销售特许服务费。
针对首付与潜在合作款相差较大的问题, 7 月 31 三迭纪创始人在日举行的媒体交流会上,CEO 成森平表示,首付定价的标准取决于两个关键因素,一个是合作项目的阶段,另一个是目前可以为对方提供的价值。“阶段越晚,提供给对方的价值越大,风险越小,首付越高。”
现在看来,“三迭纪在这方面有点困难,一方面,3D 印刷药品行业没有商业模式。我们是第一家为这个行业实现商业模式的企业。另一方面,我们没有在实际合作方向上积累,我们是和谐的。 BioNTech 这是一个很早的阶段,一起进入这个方向。所以总体来说,对方给出的首付额度还是不错的。”成森平说。
为什么要选择三迭纪? BioNTech 在口服 RNA 成森平告诉《科创板日报》记者,在药品领域进行合作,而非选择其他领域,“事实上,只要他们认为我们的技术可以帮助他们解决问题,我们就会被合作伙伴发现,并共同探索这个方向。过去有 6 一家跨国制药公司与我们合作,其中至少有一些 3 我们没有做过家庭合作。它们的到来,也帮助我们找到了一些应用领域。”
事实上,外部和投资者最关心的是,与传统制药技术相比,3D 印刷药品技术的优点是什么,是否有大规模推广应用的可能性。
对此,成森平解释说,3D 印刷赋予药物三维结构,保证药物释放的时间、位置和速度,完成精确的传递。与此同时,3D 印刷是一种数字化制剂开发方法,通过计算加快药物开发,提高开发效率,通过建立体内外数据模型,提高药物开发通过率。
而且从R&D到生产,都可以 3D 打印R&D设备中的参数,通过云传输到生产基地,通过连续生产制造,提高了药品质量,降低了生产成本。“如果成本降低,可以做的药物种类会更多,可以做的药物种类也会更多,可以做的药物种类也会更多,可以做的药物种类也会更多。”
不过,必须注意的是,就目前而言,3D 在大规模推广应用之前,打印药品技术仍处于“拓荒”阶段。
“整个市场还没有进入繁荣时期,还处于新兴时期。其特点是行业的发展非常依赖于第一批先锋企业的发展。因为没有生态,很多事情都需要先锋公司去做,这是非常困难的。”成森平说。
进一步解释成森平,“一个行业要想活跃起来,必须要有分工,有人做这个,有人做那个。3D 作为一项多学科融合的系统工程,打印制药尤其如此。他透露,三迭纪拥有 30 多学科,有 40 很多工程师都在做 3D 打印机,还有专门的团队对打印材料和药用辅料进行研究。“因为没有生态,没有上下游帮我们做,我们需要自己做。”
根据她的说法,尽管这一领域有五六十家机构和企业,但真正意义上可以把它们放在一边 3D 三迭纪是印刷药品技术实现产业化、投入资金促进临床的企业之一。
三迭纪是中国唯一的家庭。 3D 印刷药品专业公司是唯一入选美国的公司。 FDA 中国制药公司,前沿技术项目。三迭纪拥有全球专利申请。 233 件和 7500 一万多条商业化生产线等多条第一。
官方资料显示,三迭纪创立于 2015 2008年,开辟了熔化挤出沉积。(Melt Extrusion Deposition,,MED)3D 以打印药品工艺为基础, MED 熔化挤出沉积联合微注塑开发(MED&MIM)、熔融挤出沉积物和半固体挤出(MED&SSE)等工序。
根据官网资料,三迭纪目前有多个自研项目。 3D 印刷药品产品管道,商品适应症包括 RA(类风湿性关节炎)、PsA(牛皮癣关节炎)、AS(强直性脊柱炎)、AF(心房颤动)、VTE(静脉栓塞)、UC(溃疡性结肠炎)、PAH(肺动脉高压)等,快速发展的管道正处于“小规模临床研究”之中,其它管道在那里 IND 或者临床前的初始阶段。
根据天眼查,三迭纪自成立以来,已获得天使轮到。 Pre-C 轮在内共 6 轮融资,披露金额部分合计大概概概概 6 亿元,投资者包括天士力控股集团、经纬创投、上海科技基金、国鑫创投等。
值得一提的是,三迭纪从今年开始涉足仿制品领域,因为他发现了成本上的优势。成森平透露,“因为确定性强,我们做了很多项目,投入很大。在仿制品方面,我们应该是一个新的仿制品品牌。”
然而,对于三迭纪正在做什么样的仿制药,成森平表示暂时还没有向外界披露。但她也说,"我们会做一个允许的集挖药,就是现在还没有集采的药,等到商品上市时,我们希望能够赶上第一批集挖药。"
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