减肥神药来了
经济观察网 记者 张铃 曾经被马斯克“代言”的减肥药即将进入中国市场。
6 月 25 日本,丹麦制药巨头诺和诺德(NVO.US)司美格鲁肽注射剂被批准在中国进行长期体重管理,商品名称为诺和盈。
诺和诺德相关负责人告诉经济观察网,诺和盈的定价将在上市时公布。此外,由于诺和盈尚未在中国商业化,目前无法在医院使用。
诺和盈可用于超重和肥胖患者,每周给药一次。具体来说,用户的初始用户 BMI 应大于等于 30kg/ m2,或是,BMI 在 27kg/ m2 至 30kg/ m2 它们之间,至少有一种与体重有关的并发症。
肥胖症是世界卫生组织确定的十大慢性病之一。中国每两个成年人中就有一个超重或肥胖,高血压、糖尿病、血脂紊乱等不健康代谢状态的概率会明显增加。根据之前公布的诺和盈临床试验数据,治疗 12 周后,肥胖或超重患者的平均体重下降。 6% 上下;医治 68 周时减重 17% — 18%。诺和诺德表示,从功能机制的角度来看,诺和盈可以帮助减少饥饿感,增加饱腹感,减少食物欲望,减少热量摄入,从而减轻体重。
北京大学人民医院内分泌科主任纪立农曾告诉经济观察网,中国和国际美国食品药品监督管理局将至少减轻大多数肥胖人群的体重。 5% 体重改善是减肥药物的审查节点, 5% 之后,新陈代谢,血糖也会得到改善。
司美格鲁肽是一种成名已久的重磅药物,最早早于 2017 美国食品药品监督管理局每年被美国食品药品监督管理局(FDA)允许治疗 2 型糖尿病。2021 一年,司美格鲁肽被 FDA 允许减肥。司美格鲁肽在中国 2021 每年都可以批准治疗 2 型糖尿病。诺和诺德将被治愈 2 司美格鲁肽型糖尿病被命名为诺和泰(英语:Ozempic),司美格鲁肽用来减肥,名叫诺和盈(英语:Wegovy)。
在诺和盈获得中国批准之前,诺和泰被许多中国减肥者超级适应证使用。纪立农曾告诉经济观察网,减肥者经常要求门诊开超级适应证,甚至包括一些 BMI 指数较低的人。
诺和诺德相关负责人告诉经济观察网,用于长期体重管理的诺和盈是一种新产品,不同于诺和泰,因为司美格鲁肽的剂量不同,可以治疗两种疾病。诺和盈和诺和泰经国家医药产品管理局审核,适应证是基于不同的受试者和不同的临床试验设计,不能相互替代。
因为目前诺和盈的定价还没有公布,所以诺和泰的价格可以作为参考。在中国上市之初,诺和泰就被列入国家医疗保险目录,1.5ml 制剂价格从 478.8 元 / 支降至 421.34 元 / 支,3ml 价格从 813.96 元 / 支降至 716.28 元 / 支。根据国家医保局的数据, 2024 年 1 月— 2 月份,诺和泰在全国范围内的医疗保险报销超过 70 人次。然而,国家医疗保险局在 2024 年 4 每月专门发布消息,用来减肥的司美格鲁肽,即使效果再“神”也无法进入医疗保险。
司美格鲁肽上市数年来成为世界上最畅销的药物之一。2022 2008年,司美格鲁肽的销售额达到 109 亿美元,成为“很重的炸弹”类药物,也是第一个年销售额超过百亿美元的药物。 GLP-1 药品。
2023 2000年,司美格鲁肽销量大幅增长 88.78%,达到 212 一亿美元,占诺和诺德的总收入。 6 以上。其中,诺和盈销售用于体重管理。 46 亿美元,同比翻盘 4 倍数。值得注意的是,同一年,GLP-1 赛道上的另一家明星公司礼来制药(LLY.US)也凭借两款 GLP-1 类产品售出 125 亿美金。
当司美格鲁肽大卖时,诺和诺德正在紧急扩大产能。6 月 24 日本,诺和诺德在网站上宣布,投资 41 在美国北卡罗来纳州克莱顿修建了第二个罐装和精加工厂,以提高其生产诺和泰和诺和盈的能力。
在 GLP-1 诺泰生物(68807666)在产业链上较早制定原料药规划.SH)董事长童梓权告诉经济观察网,诺和诺德的减肥药进入中国市场后,中国会陆续出现仿制药和相关创新药,市场足够大。对于原创研究厂商来说,其产能无法覆盖全球市场,市场将逐步从原创研究公司的主导地位过渡到英雄竞争阶段。
司美格鲁肽化合物专利将在中国 2026 年 3 当月到期时,许多国内公司已经在布局。 GLP-1 商品。首先是达生物和信达生物(01801801.HK)、银诺药业等公司的减肥适应证已经进入临床三期。另外,还有九源基因、丽珠集团(000513).SZ)、近距离齐鲁制药,正大天晴 20 公司正在布局司美格鲁肽注射剂生物类似药物,其中九源基因相关产品进展最快。 2024 年 4 每月申请上市。
诺和诺德的市值截至发稿时为 6337 在制药领域,亿美元仅次于对手礼来。(LLY.US)的 8460 市值亿美元。
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