该公司突破弱视治疗技术“金标准”,临床收益率96%
在当今高度依赖视觉信息的时代,视觉健康已经成为人们普遍关注的话题。然而,有一种视力障碍——弱视,却常常被忽视。
弱视,又称懒眼,是一种视力发育障碍性疾病,它不仅会使病人视力低下,还会引起立体视觉异常,严重影响患者的日常生活。根据世界卫生组织的统计,全世界大约有1.5亿人受到弱视的影响。据不完全统计,我国弱视患病率约为3%,目前弱视儿童1200万,弱视成人3000万。
虽然弱视治疗取得了一定的进展,但目前的治疗方法仍然存在许多问题和挑战,其中残留性弱视是最受关注的。残留性弱视的出现不仅给患者带来了持续的视力障碍,也给眼科医生带来了很大的治疗压力。然而,令人欣慰的是,来自中国药业城的觉华医疗可能在这个具有挑战性的领域为弱视治疗提供了新的解决方案。
近日,觉华医疗公布了温州医科大学iAVT技术产品残留性弱视临床研究的初步结果,旨在评估iAVT在残留性弱视患者中的有效性和安全性。
伴随着临床资料的新鲜发布,感华医疗已成为世界上第一种视觉训练产品,对残留性弱视有效,优于弱视“金标准(即遮盖疗法)”。
遮盖疗法一直是弱视治疗的“金标准”,通过遮盖正常视力的眼睛,迫使弱视进行视觉锻炼,以提高视力。它已经应用了200多年,被临床公认为最简单有效的治疗方法。最新的残留性弱视临床数据显示,在10周内,觉华医学iAVT训练的视力提高效率约为遮盖疗法(6小时/天)的31倍。
96%的临床收益率
至于残留性弱视,目前还没有明确的诊断依据和具体定义。但结合相关研究文献和大量诊疗经验,行业普遍将接受标准化弱视治疗后,如果视力在连续两次随访间隔(不少于12周)中没有提高,或者提高不到一行,则认定为残留性弱视。一般而言,就是弱视病人长期接受治疗,但是视力无法得到显著改善。
目前,残留性弱视仍然是一个亟待解决的重大问题。即使是普遍认可的“金标准”覆盖治疗方法,残留性弱视也很有可能发生。
觉华医学创始人刁青松告诉小餐桌,大约71%-92%的传统遮盖治疗。 儿童通过遮盖后视力≤0.75,有些儿童可能会发展成残留性弱视。而且残留弱视不仅影响弱视儿童的生活质量,而且影响他们的学习。
目前临床上有三种治疗残留性弱视的方法:一是6小时增加覆盖面;二是通过口服左旋多巴来增加大脑中的多巴胺含量,改善中枢系统的功能问题,进而提高视力;第三,阿托品 侧眼平光镜片疗法。
“从研究结果来看,左旋多巴和阿托品 对于侧眼平光镜片的治疗暂时没有统计差异,只有6小时的遮盖治疗可以显著提高病人的视力。”刁青松说。
但他同时提到,遮盖治疗面临着许多问题,比如,疗效慢,疗效有限,治疗周期长,病人依从性差。等一下。为解决这些问题,觉华医学研究开发并建立了IAVT核心技术体系(个性化自适应视觉功能训练)。

据感华医学在温州医科大学附属眼光医院进行的残留性弱视临床研究初步数据显示,iAVT训练10周可提高残留性弱视患者弱视1.3行视力,而iAVT训练10周可提高残留性弱视患者弱视1.3行视力。,其疗效明显优于“金标准”遮盖疗法,而且iAVT训练10周的视力提高效率大约是遮盖治疗6小时的31倍。
刁青松告诉小餐桌,除了疗效显著外,iAVT还可以迅速取得成效。iAVT训练2周 (大约10次,大约30分钟/次) 增强弱视视力0.9行,6小时增加遮盖治疗2周,增加弱视视力0.5行。
另外,根据研究结果,6小时增加遮盖治疗2周后,视力将进入平台期(10周0.7行vs2周0.5行,p=0.238),提醒2周后视力提升不明显。另一方面,经过2周的练习,iAVT的视力可以持续提高(10周1.3行。 vs2周0.9行,p=0.038)显示了iAVT技术持续有效的特点。
但是在产品安全方面,刁青松还告诉小餐桌一个令人惊讶的数字。——经过10周的iAVT训练,弱视眼的临床收益率高达96%,它还提高了覆盖72%的临床收益率,超过6小时。
显然,这些信息只是iAVT技术在临床残留性弱视方面取得突破性进展的一小部分。据悉,觉华医疗准备通过发表学术论文,在今年晚些时候公布其研究成果。
可以预见,这一成果的公布无疑会引起眼科医学界的高度关注。觉华医疗的iAVT技术不仅为残留性弱视患者提供了创新的治疗选择,也为眼科医疗行业的发展贡献了宝贵的经验和成果。
使力6大管道,围绕商业化采用“五步走”
以上重点介绍了觉华医疗在残留性弱视领域的研究和最新临床成果,但实际上,觉华的技术产品并不局限于弱视治疗。
刁青松告诉小餐桌,为了满足科研、医疗、大健康客户的不同需求,觉华医疗完成了视觉健康“数字药”产品管道布局的全生命周期。
当前,基于iAVT技术平台,觉华医疗已建立起来弱视、斜视、低视(包括白内障等)、视觉缺陷(包括脑神经中枢损伤、青光眼等)、六大产品管道:近视散光、老视和婴幼儿视觉产品。
对弱视治疗的商品“正视元”®弱视功能软件“已获得NMPA二级医疗器械注册证书”。斜视、低视力、视力缺陷、近视散光、老视等相关产品也已开发,注册申请正在陆续提交,婴幼儿视觉产品仍在研发过程中。
对任何企业而言,商业化都是其发展道路上不可缺少的问题。
刁青松向小餐桌透露,虽然觉华医疗在2024年刚刚开始了商业化之旅,但他已经为公司未来的商业化发展制定了明确的计划,并将其归纳为“五步走”。
步骤一,拿数据建模板,也就是说,从临床推广中获取和收集证据数据,并与有代表性的医院合作建立商业模板;
步骤二,确立行业标杆,与国内顶尖眼科医院建立商业合作关系;
步骤三,广泛覆盖,扩大市场覆盖范围,从顶级医院扩大到城市医院,结合因特网医院,实现全面的市场覆盖;
步骤四,多产品战略,除了现有产品,目前注册过程中的觉华医疗新产品还包括斜视、低视力、视力缺陷等。未来,公司将在已建立的渠道和服务体系中实施多产品销售策略;
步骤五,从过去严肃的医疗延伸到消费者医疗领域,构建全生命周期的视觉健康体系,从医院、机构到家庭、个人,从治疗到检查、监测、预防、干涉、治疗和恢复。
目前,觉华医疗已经迈出了这个计划的第一步。比如文章开头提到,公司已经与温州医科大学验光医院开展了“头对头”临床研究,针对弱视治疗的金标准,并取得了最新的研究成果。此外,公司还与中山大学眼科中心、北京同仁医院等近30家医院达成科研合作,部分医院已建立商业合作。
"我们是一家技术驱动企业"
自2016年成立以来,觉华医疗已获得多项资格和荣誉。
举例来说,科技部国家重点研发计划2020YFC2003800、国家卫生健康委重点研发计划2023YFC36041000、江苏省“双创人才”(创业类)、泰州市“113人才计划”中关村高新技术企业、泰州市创业富民大赛二等奖、江苏省创新创业大赛三等奖等。
而且在这些荣誉的背后,往往有一支专业素质过硬的“精兵团队”作为支撑。
觉华医学创始人黄昌兵本科毕业后被送往中国科学技术大学读研究生。获得中国科学技术大学生物物理与神经生物学博士学位后,他前往美国南加州大学从事弱视和视觉脑科学博士后研究。他是国际著名视觉科学家吕忠林教授。
吕忠林教授不仅是全球弱视转化研究联盟的五大创始人之一,也是全球视觉训练理论研究的主要推动者。觉华医疗成立后,吕忠林教授担任觉华医疗全球首席科学顾问。
根据刁青松的说法,觉华医疗核心技术iAVT是吕忠林教授和黄昌兵教授近20年来的研究成果。
有两个“行业大拿”坐镇,觉华还吸引了一批来自北大医学部、原微软产品部的人才。
刁青松说:“我们是一家技术驱动企业。
在团队的共同努力下,公司拥有多项国际核心发明专利技术。2020年7月,黄昌兵教授在PNAS上发布了最新的研究成果,分析了视觉功能训练和学习能力的成分,为数字药物的研发迈出了重要一步。
2023年1月和5月,觉华医疗先后获得了数千万元的天使轮和天使轮,由线性资本和小餐桌创投投资。 轮融资。
关于企业未来规划。刁青松告诉小餐桌,短期内,他的工作要点仍然是严肃的医疗领域,致力于弱视商品的商业化和新商品医疗的注册。
“从长远来看,我们的目标是建立包括科学研究、医疗和消费医疗在内的全生命周期视觉健康系统,形成一个完整的闭环。从视觉健康的角度来看,这可以看作是我们iAVT脑科学平台的1.0版本。未来,我们计划将平台升级到2.0版本,这将扩展到自闭症等与视觉认知相关的领域。”
本文来自微信微信官方账号“小饭桌”(ID:xfzmedia),作家:王满华,编辑:张丽娟,36氪经授权发布。
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