全球首款偏向型GLP-1药物埃诺格鲁肽注射液获批上市

2026年1月30日，专注于代谢性疾病创新疗法研发的杭州先为达生物科技股份有限公司宣布，其研发的先颐达®（埃诺格鲁肽注射液）已获得国家药品监督管理局批准，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。该药物是全球首个获批的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂，为糖尿病治疗领域带来了新的突破。

近年来，我国糖尿病患者数量持续增长，2024年已达约1.48亿人。随着治疗理念的升级，糖尿病治疗目标已从单纯控制血糖转向兼顾心血管风险降低与器官功能保护的长期综合获益。GLP-1受体激动剂作为2型糖尿病核心治疗药物，通过分子设计迭代，以埃诺格鲁肽为代表的“偏向型GLP-1RA”成为精准治疗新方向，并获《中国糖尿病防治指南（2024版）》认可。

全球首创机制，实现治疗突破

埃诺格鲁肽作为全球首个获批的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂，与传统非偏向型药物不同，它能选择性激活cAMP信号通路，同时减少β-arrestin的募集。这种信号偏向性可避免受体脱敏与下调，使受体更多留存于细胞表面，维持治疗信号传导，是提升疗效与代谢获益的关键机制。

临床获益全面，52周疗效稳定

此次获批基于两项关键Ⅲ期临床研究：EECOH-1单药治疗研究与EECOH-2联合二甲双胍治疗研究。结果显示，埃诺格鲁肽在降糖、减重及代谢指标改善方面具有全面获益，52周持续有效，安全性与耐受性良好。

• EECOH-1研究（发表于《自然·通讯》）：针对饮食运动干预后血糖控制不佳的2型糖尿病患者，埃诺格鲁肽0.6mg、1.2mg单药治疗24周后，HbA1c降幅显著优于安慰剂组，1.2mg组降幅达2.43%；HbA1c<7.0%达标率达80.3%，疗效稳定持续至52周，且呈剂量相关性。

  
  

• EECOH-2研究（发表于《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》）：针对二甲双胍控制不佳的患者，埃诺格鲁肽0.6mg、1.2mg组治疗32周后，HbA1c降幅均优于度拉糖肽1.5mg组，0.6mg组降幅达1.91%；52周时，HbA1c<7.0%及≤6.5%的达标率显著更高，疗效持续稳定。

  
  

潘海博士

先为达生物创始人、CEO

先为达生物创始人兼CEO潘海博士表示：“埃诺格鲁肽作为中国药企自主研发的全球首款cAMP偏向型GLP-1受体激动剂，其获批是代谢病领域创新的重要里程碑。公司将以此为契机，持续推动创新疗法惠及患者，助力中国糖尿病诊疗升级。”

2型糖尿病治疗现状

2型糖尿病因胰岛素分泌或作用缺陷导致慢性高血糖，长期可损伤多器官功能。2024年我国患者达1.48亿人，治疗药物已从胰岛素发展至二甲双胍及GLP-1受体激动剂，且长效剂型逐渐成为主流。2024版《中国糖尿病防治指南》特别提及偏向型GLP-1RA的临床价值。

埃诺格鲁肽药物特点

埃诺格鲁肽（曾用名伊诺格鲁肽）由先为达生物自主研发，是全球首个获批的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂。通过优化药物设计，其疗效与产能可扩展性显著提升，已完成三项Ⅲ期临床试验，Ⅰ-Ⅲ期研究均显示良好安全性与显著药效，结果发表于顶级期刊，在代谢性疾病治疗中潜力巨大。

先为达生物简介

先为达生物是一家商业化阶段的生物医药公司，聚焦体重管理等代谢性疾病未满足需求。公司拥有偏向型激动剂发现、口服肽给药及半衰期延长三大核心技术平台，构建了以埃诺格鲁肽为核心的产品管线，覆盖GLP-1及其协同机制，为患者提供注射与口服等高质量治疗方案。

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