园区研发全球首创脑起搏器破解药物成瘾治疗难题

2025-12-21

近日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准景昱医疗科技（苏州）股份有限公司的植入式脑深部神经刺激器、植入式脑深部神经刺激电极导线、植入式脑深部神经刺激延伸导线三类产品注册申请。

此次获批的植入式脑深部神经刺激系统，是全球首创的侵入式脑机接口治疗成瘾类精神疾病产品，标志着中国在该领域技术跻身全球领先行列，为全球难治性药物成瘾治疗带来突破性方案。

景昱医疗2011年在园区成立，是集研发、生产、销售于一体的创新型高科技医疗器械企业。自创立起，公司深耕脑科学领域，专注脑深部电刺激治疗技术研发与创新，引领医疗用侵入式脑机接口前沿探索。通过自主研发生产，凭借脑科学研究、技术研发和创新实力，公司从运动障碍疾病治疗拓展至精神疾病治疗，不仅全球首创脑机接口DBS技术治疗药物成瘾，还在多种难治性精神疾病治疗中取得重要突破，彰显强劲创新实力。

药物成瘾是慢性、高复发性脑部疾病，给患者个人、家庭及社会带来巨大隐患与沉重负担。目前治疗缺乏明确指南，常规手段为药物治疗和心理行为干预，漫长痛苦的过程让许多患者却步。尤其难治性药物成瘾患者，传统治疗仅能暂时解除生理依赖，对心理依赖束手无策，临床亟需全新有效治疗方式。

在此背景下，景昱医疗研发的植入式脑深部神经刺激系统应运而生。脑机接口DBS技术通过植入电极对脑内特定区域施加电刺激，调控脑内神经环路功能，是临床应用近30年的成熟安全技术，广泛用于治疗难治性运动障碍、难治性精神障碍等疾病，可调节异常神经活动，重塑大脑功能，帮助患者回归正常生活。

景昱医疗的植入式脑深部神经刺激系统由刺激器、电极导线与延伸导线联合使用，创新采用双靶点刺激技术，对伏隔核和内囊前肢进行刺激，专门用于难治性中重度阿片类药物成瘾患者的防复发辅助治疗，填补了物理性干预该类成瘾治疗的技术空白。

饼干大小的神经刺激器与直径约1毫米的电极导线十分引人注目。景昱医疗董事长宁益华介绍，这台俗称“脑起搏器”的刺激器仅25克重，医用钛合金外壳既能适配不同患者，又能抗体液腐蚀，保障长期安全植入。设备内置自主研发的“中国芯”，可精准捕捉并实时调控大脑神经信号。纤细的电极导线顶端分布着4个精准触点，植入后牢牢锚定大脑伏隔核与内囊前肢这两个调控成瘾行为的关键枢纽。