“首创”频现!上海脑机接口产业将科幻照进现实
值得关注的是,全国首个脑机接口集聚区“脑智天地”于年中启动建设后已初具规模,今日将以2025脑机接口大会主会场的身份首次全面亮相。
多项行业“首创”刷新发展速度
自去年11月开展首例全植入脑机接口临床试验以来,上海在脑机接口领域持续突破,标志性创新产品研发不断深入临床试验阶段,刷新着行业的“中国速度”。
在代表行业高度的侵入式与半侵入式脑机接口领域,上海已实现多个全球或全国“首创”。市科委副主任屈炜介绍,上海开展了国内首个植入式脑机接口GCP临床试验、全球首例实时汉语言解码IIT试验、国内首例脑脊接口IIT试验、国内首例侵入式脑机接口系统注册前前瞻性临床试验,相关进展获《自然》《麻省理工科技评论》等国际权威期刊关注。目前,上海有3款侵入式产品进入国家创新医疗器械特别审查程序,既体现源头技术突破能力,也彰显前沿科技向临床转化的高效性。

在非侵入式脑机接口领域,上海同样潜力显著。多款产品应用于脑卒中患者运动功能康复、抑郁症与焦虑症筛查、失眠辅助等场景,拓宽了脑机接口在日常健康与精神疾病治疗的应用范围。
产业影响力方面,上海脑机接口产业从刷新国内侵入式脑机接口单笔融资纪录,到启动全球首个脑机接口临床队列研究,再到牵头制定国内首部脑机接口医疗器械标准,在技术开发、投融资、临床研究、行业标准等方面实现引领。本次脑机接口大会期间,阶梯医疗、景昱医疗、智冉科技等国内代表性企业将集中发布最新成果,进一步凸显上海作为我国脑机接口创新高地的地位。
政策标准资本协同赋能产业发展
脑机接口涉及微纳制造、集成电路、无线传输、智能算法等多学科交叉,技术复杂度远超传统医疗器械。作为国内最早发布脑机接口未来产业培育方案的城市,上海深知该领域突破需多方协同。为此,上海构建“项目经理团队主责、重点任务清单突破、未来产业基金赋能、未来产业集聚区支撑”的“四位一体”培育机制,打通全链条联动与全过程创新。
政策环境上,聚焦“脑智天地”集聚区,闵行区推出全国首个脑机接口专项政策,为企业提供全生命周期服务。培育产业集群方面,头部企业与重大平台建设分别可获最高2000万元和5000万元补贴;技术创新上,参与国家和市级攻关项目的企业分别获最高500万和300万元补贴。
检验检测与标准化是脑机接口产业的关键环节。针对此前“无标可依”的痛点,上海在国家药监局指导下构建标准体系,市医疗器械检验研究院牵头发布国内首个行业标准,立项多个国标与行标,通过“一站式”方案打通检验检测与注册审评的“最后一公里”。
资本要素方面,上海国投旗下未来产业基金覆盖脑机接口电极、芯片、算法等细分板块,构建行业生态圈并加强与风投链接。本次大会上,该基金将联合子基金发布业内首个《脑科学技术版图和人才地图》,助力全球人才对接上海产业与金融资源。
创新“金三角”构建生态闭环
依托国家神经疾病医学中心,华山医院过去一年完成近百台脑机接口临床试验手术。其虹桥院区附近500米处便是“脑智天地”集聚区,这一选址体现上海打造科研、临床、产业联动“金三角”的策略,通过提升创新浓度与协同速度推动成果涌现。
“脑智天地”核心区规划面积10万平方米,先期投入12亿元,周边1.5公里将构建生态圈并依托大虹桥打造长三角创新网络。自今年6月启动以来,集聚区已形成“技术突破—产业转化—场景落地”闭环,引育近20家国内外团队与企业,拥有全国首个临床试验联合体、概念验证平台、侵入式脑电数据库等5大“全国首发”核心优势。本次脑机接口大会是集聚区首次高能级亮相,集中展示其临床转化与产业集聚的核心功能。
作为集聚区重要支撑,华山医院不仅以临床试验手术赋能行业,还形成体系化的临床与产业合作策略,走出从术中唤醒、短期植入到长期植入试验的创新路径。一年间,华山医院高效对接国内10家顶尖脑机接口企业,为产品惠及患者、提升城市核心竞争力奠定基础。
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