进博会创新药新突破:简化治疗体验,迈向功能治愈曙光
在现代医学中,从糖尿病到哮喘,从乙肝到肿瘤,常见疾病领域面临的挑战已不再是“无药可用”,而是如何让治疗过程更轻松、友好,让患者获得更好的治疗体验。
11月5日至10日,第八届中国国际进口博览会在上海举行。医疗器械及医药保健展区吸引了阿斯利康、拜耳、勃林格殷格翰、葛兰素史克(GSK)、赛诺菲等全球知名跨国药企。它们带来了一系列“升级版”创新疗法,有的注射频率降低,有的从静脉输注变为皮下注射,甚至有的向“治愈”目标迈进。

第八届进博会医药展区 澎湃新闻记者 李潇潇 图
创新药简化治疗过程
中国癌症新发病例和死亡人数居全球首位,抗肿瘤药物是跨国药企重点投入的领域,也是进博会上的热门品类。今年进博会上,不少创新抗癌药能帮助患者简化治疗过程。
强生创新制药展区展示了多款肿瘤产品,其中埃万妥单抗注射液(皮下注射)备受关注。该药联合兰泽替尼适用于特定晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗,单药可治疗另一种特定晚期NSCLC成人患者。据强生介绍,与静脉输注给药相比,此次中国首秀的埃万妥单抗皮下剂型输液相关反应降低80%,首次输注时间从5小时缩短至不到5分钟。
很多抗癌药需患者在院内注射或输液治疗,口服则更方便。第八届进博会期间,勃林格殷格翰举办了宗艾替尼片中国上市庆典,其上市标志着我国HER2突变非小细胞肺癌治疗进入口服靶向药物新时代。该药是全球首个且唯一获批用于非小细胞肺癌的口服HER2酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。
在提升患者体验方面,“长效化”是多家药企的共同方向。
11月7日,拜耳召开阿柏西普8mg全国上市媒体发布会。该产品今年5月经国家药监局批准用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)。该药初始3个月每月注射一次,之后根据医生判断,治疗间隔可延长至每4个月一次,有望提升nAMD患者治疗依从性和生活质量。

GSK进博会展出的美泊利珠单抗。
葛兰素史克(GSK)在进博会上展示了美泊利珠单抗。2022年和2024年,该药分别在中国获批嗜酸性肉芽肿性多血管炎和重度嗜酸粒细胞性哮喘适应证,今年又获批慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应证。它不仅惠及更多患者,还能帮助患者实现疾病的长期稳定。GSK副总裁柯玉雄表示,公司正探索将重度哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉治疗升级为六个月注射一次的可能性。
1型糖尿病治疗药物也在做“减法”。1型糖尿病患者每日多次胰岛素注射负担沉重,1型糖尿病3期患者每日至少注射4次胰岛素,一年超1460针。赛诺菲在本届进博会展出的替利珠单抗注射液,是全球首个且唯一延缓1型糖尿病进展的创新药,今年9月在国内获批上市,适用于8岁(含)以上儿童和成人1型糖尿病2期患者,可延缓向3期进展,减少患者针头负担。
创新药助力部分疾病“功能性治愈”
除提升用药体验外,部分跨国药企开始向疾病“治愈”目标发起挑战。
以乙肝为例,国家药监局药品审评中心提出新药研发要以“功能性治愈”为重要终点进行研究设计,这一目标也被纳入相关行动计划。

GSK“为了没有乙肝的未来”医学专场活动 澎湃新闻记者 李潇潇 图
进博会上,GSK展台展出的一款反义寡核苷酸(ASO)药物,有望成为全球首个以“功能性治愈”为临床试验终点获批的慢乙肝创新药物。北京清华长庚医院魏来教授指出,规范抗病毒治疗虽能实现病毒抑制、改善患者预后,但患者更追求治愈。目前中国约有7500万乙肝感染者,防治工作进入“存量管理”新阶段,“功能性治愈”将改写诊疗格局,推动慢乙肝治疗从“长期控制”向“治愈未来”转变。
罕见病领域盼更多创新药
如果说常见病药物升级是“1到10”的优化,那么罕见病领域探索则是“从0到1”的跨越。目前全球药物仅覆盖不到10%的已知罕见病,仍有90%的疾病无药可医。此次进博会上,多家跨国药企展示了罕见病业务布局。
阿斯利康中国副总裁胡轶清表示,药企需盈利才能持续研发,罕见病患者数量少,分摊到每位患者的研发成本远高于普通药物或肿瘤药物,因此业内呼吁政府为罕见病药企提供定价激励政策。罕见病药物研发成本高,但为患者创造的临床价值也高。许多罕见病患者若不及时治疗可能终身残疾,国家需承担高昂成本;若患者及时用药治疗,有望回归正常生活。
胡轶清认为,中国政策关注和扶持罕见病领域发展,能让生物科技创新弯道超车。虽然罕见病发病率低,但中国人口基数大,罕见病患者绝对数量多,相信中国罕见病领域未来能为全球创新贡献力量。
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