首例！进入临床试验阶段！取得重大突破→

近日，中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心与复旦大学附属华山医院合作，成功开展了中国首个侵入性脑机接口的前瞻性临床试验。这一结果标志着中国已经成为世界上第二个进入侵入性脑机接口技术临床试验阶段的国家。

受试者是一名由于高压电力事故导致肢体截肢的男性。从今年开始 3 每月植入该脑机接口设备至今，系统性能稳定，只使用。 2 — 3 在周的训练中，他完成了象棋、赛车等功能，达到了类似于普通人控制电脑触摸板的水平。

今后，该系统有望通过运动功能替代技术，对颈髓损伤、截肢等病人进行生存质量改善。

世界上最小的尺寸

神经电极是最柔软的

中国科学院脑智力卓越中心的开发和生产神经电极是目前世界上最小、最软的神经电极，使得脑细胞几乎“概念”不如旁边的异物，从而最大限度地减少对脑组织的损害。

超软性神经电极具有高密度、大规模、高通量、长期稳定的体神经信号采集能力，已在啮齿类、非人灵长类和人脑中相继完成长期植入和稳定记录验证，为植入式脑机接口前端电极组织相容性差、信道带宽窄等关键瓶颈提供了开拓性解决方案。

超软电极尺寸极小，仅约发丝。 1/100。

世界上最小的脑控植入体

就手术友好程度而言，脑智卓越中心开发的植入体直径 26mm、薄厚不到 6mm，是世界上最小的脑控植入体，只有硬币大小。

所以不需要一般贯穿头骨，只需要在大脑运动皮层上方的头骨上“打薄”一个硬币大小的凹槽，嵌入设备中，然后在凹槽中打一个，在头骨上切。 5 毫米穿刺孔。选择神经外科微创手术，在有效降低手术期风险的同时，显著缩短术后恢复周期。

植入体直径 26mm、薄厚不到 6mm，是世界上最小的脑控植入体，只有硬币大小。

精确定位和植入

靶向脑运动监测中心

精确定位和植入是所有手术成功的关键。高性能的电极植入可以为后续的信号采集和解码提供重要保证。

华山医院在为受试者手术前，采用了多种脑功能定位方案，如功能性核磁显像定位、人脑图谱定位、受试者专属三维模型构建等。，绘制了患者大脑运动皮层的具体功能地图，以确保植入位置的准确性。整个手术过程具体到mm等级，最大限度地保证了安全性和有效性。

前瞻性临床试验手术现场是中国首个无线入侵式脑机接口系统。

下一步，项目团队将尝试让受试者使用机械臂，这样他就可以在物理生活中完成抓取和拿杯子的操作。后续还将涉及控制复杂的物理外设，如控制机器狗、服务机器人等智能代理设备，拓展生活边界。

编辑：王奇

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